СТРЕПТОЦИД 2,0 ПОР Д/НАРУЖ ПРИМ /МЕЛИГЕН/

Стрептоцид 10г порошок для наружного применения

Инструкция по применению Стрептоцид 10г порошок для наружного применения

Состав и форма выпуска

Порошок — 1 фл.: сульфаниламид 10 г.

10 г — пробирки полимерные (1) — пачки картонные.

10 г — флаконы (1) — пачки картонные.

10 г — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Порошок для наружного применения белый, кристаллический, без запаха.

Фармакологическое действие

Антибактериальное средство широкого спектра действия. Сульфаниламид (стрептоцид) — один из первых представителей химиотерапевтических средств группы сульфаниламидов. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением фермента дигидроптероатсинтетазы. Это приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой, а затем тетрагидрофолиевой кислоты и в результате — к нарушению синтеза нуклеиновых кислот.

Сульфаниламид активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Clostridium spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, а также в отношении Chlamydia spp., Actinomyces spp., Toxoplasma gondii.

Клиническая фармакология

Противомикробное средство, сульфаниламид.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к сульфаниламиду микроорганизмами, в т.ч. ангины, рожистые воспаления, циститы, пиелиты, энтероколиты, инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания к применению

Тяжелая почечная недостаточность, заболевания крови, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нефрозы, нефриты, острая порфирия, тиреотоксикоз, I и II триместры беременности, лактация, повышенная чувствительность к сульфаниламидам.

Применение при беременности и детям

Противопоказан к применению в I и II триместрах беременности и в период лактации.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны системы кроветворения: редко — эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, гипопротромбинемия, агранулоцитоз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях — нарушение зрения, головная боль, головокружение, периферическая невропатия, атаксия.

Прочие: кожные аллергические реакции; редко — нефротоксические реакции (наиболее вероятны у пациентов с нарушениями функции почек); В единичных случаях — гипотиреоидизм.

Дозировка

Внутрь взрослым — 500 мг-1 г 5-6 раз/сут; детям до 1 года — 50-100 мг, от 2 до 5 лет — 200-300 мг, от 6 до 12 лет — 300-500 мг на прием.

Максимальные дозы для взрослых при приеме внутрь: разовая 2 г, суточная — 7 г.

При наружном применении наносят на пораженные участки кожи и слизистых оболочек.

Меры предосторожности

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек. В период лечения необходимо увеличить объем потребляемой жидкости.

При появлении реакций повышенной чувствительности лечение следует прекратить.

При длительном лечении рекомендуется систематический контроль картины крови, функции почек и печени.

Оставить отзыв о Стрептоцид 10г порошок для наружного применения

Источник

СТРЕПТОЦИД 5,0 БАНКА ПОР Д/НАРУЖ ПРИМ

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

• Форма выпуска:порошок для наружного применения

Первичная упаковка: Банка

Первичная упаковка: Пакетик

Показания

В составе комплексной терапии: гнойные раны, инфицированные ожоги (I-II степени) и другие гнойно-воспалительные процессы мягких тканей.

Характеристики

Страна производителя Россия Форма выпуска Порошок для наружного применения по 5 г в банку полимерную с дозатором. Банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Хранить в защищённом от света месте Беречь от детей

Лекарственная форма

Белый или желтовато-белый кристаллический порошок.

Состав

Действующее вещество: Сульфаниламид 5,0 г

Особые условия

Во время терапии рекомендуется обильное щелочное питье. При необходимости назначают противомикробные препараты внутрь. Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствам, механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Фармакодинамика

Стрептоцид — противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминбензойной кислотой (ПАБК), угнетением дигидроптероатсинтазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii. При нанесении на кожу способствует быстрому заживлению ран и эпителизации эрозий.

Показания

В составе комплексной терапии: гнойные раны, инфицированные ожоги (I-II степени) и другие гнойно-воспалительные процессы мягких тканей.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к сульфаниламидам; — печеночная или почечная недостаточность; — заболевания кроветворной системы; — угнетение костномозгового кроветворения; — анемия; — хроническая сердечная недостаточность; — врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; — азотермия; — порфирия; — тиреотоксикоз; — беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью Детский возраст. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, нарушение зрения, лихорадка, гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке — тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха. Лечение: обильное питье; при случайном приеме внутрь — промывание желудка.

Побочные действия

При повышенной чувствительности к сульфаниламидным средствам возможны аллергические реакции, развитие которых требует немедленной отмены препарата. Кроме того, возможны головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диспепсия, цианоз, лейкопения, кристаллурия. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Источник

Стрептоцид (300 мг)

МНН: Сульфаниламид

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sulfanilamide

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№003366

Информация о регистрации в РК: 26.03.2020 — бессрочно

Торговое название

Стрептоцид

Международное непатентованное название

Сульфаниламид

Лекарственная форма

Таблетки 300 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — сульфаниламид 300 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), полисорбат-80.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета с фаской и плоской поверхностью. На одной стороне таблетки имеется риска, на другой — фирменный логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды короткого действия. Сульфаниламид.

Код АТХ J01EB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация (Cmax) в крови создается через 1-2 ч и

снижается на 50% обычно менее чем за 8 ч. Проходит через гистогематические, включая гематоэнцефалический (ГЭБ), плацентарный барьеры. Распределяется по тканям, через 4 ч обнаруживается в спинно-мозговой жидкости. В печени ацетилируется с потерей антибактериальных свойств. Выводится преимущественно (90-95%) почками.Фармакодинамика

Стрептоцид — антибактериальное средство широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия стрептоцида связан с антагонизмом ПАБК (парааминобензойная кислота), с которой он имеет химическое сходство. Стрептоцид захватывается микробной клеткой, препятствует включению ПАБК в дигидрофолиевую кислоту и, кроме того, конкурентно угнетает бактериальный фермент дигидроптероатсинтетазу (фермент, ответственный за встраивание ПАБК в дигидрофолиевую кислоту), в результате нарушается синтез дигидрофолиевой кислоты, уменьшается образование из нее метаболически активной тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для образования пуринов и пиримидинов, останавливается рост и развитие микроорганизмов (бактериостатический эффект). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков (в т.ч. стрептококков, пневмококков, менингококков, гонококков), Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii. Стрептоцид — сульфаниламидный препарат короткого действия.

Показания к применению

— рожистое воспаление

— ангина

— раневая инфекция

Способ применения и дозы

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного.

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет рекомендуют по 300-600 мг 3 раза в день.

Детям с 6 лет и до 12 лет — по 300 мг 4 раза в сутки.

Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая — 1200 мг, суточная — 2400 мг;

детям разовая — 300 мг, суточная 1200 мг.

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач, в среднем 7 дней.

При глубоких ранах местно вводят в полость раны в виде тщательно измельченного порошка, одновременно назначая антибактериальные препараты внутрь.

Побочные действия

— тошнота, рвота, диарея

— дерматиты

— аллергические реакции в виде крапивницы, фотосенсибилизация

— эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, гипопротромбинемия,

агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогиназы

— тахикардия, миокардит

Редко

— нефротоксические реакции (наиболее вероятны у пациентов с нарушениями

функции почек)

— парестезии

— кристаллурия при кислой реакции мочи

В единичных случаях

— нарушение зрения

— легочные инфильтраты, фиброзирующий альвеолит

— головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги, периферическая нейропатия, периферические невриты, нарушение сна

— гипотиреоидизм

— гипогликемия

— системная красная волчанка

— атаксия

— анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла

— лекарственная лихорадка

— панкреатит, псевдомембразный колит

— повышение уровня АЛТ, АСТ, ПУР

— холестатический гепатит, холестаз, желтуха

Противопоказания

— гиперчувствительность к сульфаниламидам

— почечная и печеночная недостаточность

— наличие в анамнезе выраженных токсико-аллергических реакции на сульфаниламиды

— тиреотоксикоз

— врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогиназы

— острая порфирия

— угнетение кроветворения в костном мозге

— заболевания кроветворной системы, анемия, лейкопения

— детский возраст до 6 лет

— беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении:

с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными сульфонилмочевины, антикоагулянтами средствами, антагонистами витамина К усиливается действие этих препаратов;

с фолиевой кислотой, бактерицидными антибиотиками (в том числе пенициллины, цефалоспорины) — снижается эффективность сульфаниламидов;

с бактерицидными антибиотиками, оральными контрацептивами — снижается действие этих препаратов;

ПАСК и барбитуратами- усиливается активность сульфаниламидов;

с эритромицином, линкомицином, тетрациклином — взаимно усиливается

антибактериальная активность, расширяется спектр действия;

рифампицин, стрептомицин, мономицином, канамицином, гентамицином, производными оксихинолина (нитроксолин) — антибактериальное действие препаратов не меняется;

с кислотой налидиксовой (невиграмон) — иногда наблюдается антагонизм;

с хлорамфеникололм, нитрофуранами — снижается суммарный эффект;

с препаратами, содержащими эфиры ПАБК (новокаин, анестезин, дикаин) — инактивируется антибактериальная активность сульфаниламидов.

Стрептоцид может усиливать эффект и/или метотрексата вследствие вытеснения его их связи с белками и/или ослабления его метаболизма.

При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими угнетение костного мозга, гемолиз, гепатотоксическое действие, риск развития токсических эффектов. Не рекомендуется одновременное применение с уротропином вследствие повышения риска развития кристаллурии при кислой реакции мочи.

Фенилбутазон (бутадион), салицилаты и индометацин могут вытеснять сульфаниламиды из связи с белками плазмы крови, тем самым повышая их концентрацию в крови. При применении с парааминосалициловой кислотой и барбитурами усиливается активность сульфаниламидов; с левомицетином — увеличивается риск развития агранулоцитоза; с препаратами, содержащими эфиры парааминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин) инактивируется антибактериальная активность сульфаниламидов.

Во время применения препарата нежелательно принимать такие препараты как дигитоксин, изопреналин, кислоту хлористоводородную, кофеин, фенилэфрин, фенобарбитал, адреналина гидрохлорид, неодикумарин, дифенин;

С антидиабетическими препаратами не рекомендуется комбинировать.

Особые указания

Преждевременное прекращение лечения препаратом может способствовать развитию устойчивых к сульфаниламидам штаммов микроорганизмов.

При длительном применении препарата необходимо систематически контролировать состояние картины крови, функции почек и печени, уровня глюкозы в крови.

Назначение препарата в недостаточных дозах или ранее прекращение применения препарата может способствовать повышению устойчивости микроорганизмов к сульфаниламидам.

Сульфаниламиды не следует применять для лечения инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, поскольку они не приводят к

его эрадикации и, как следствие, не могут предотвратить такие осложнения как ревматизм и гломерулонефрит.

Препарат необходимо с осторожностью назначать больным с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и при нарушении функции почек. Стрептоцид следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой формой аллергических заболеваний или бронхиальной астмой, с заболеваниями крови. При появлении признаков реакции повышенной чувствительности препарат следует отменить. При почечной недостаточности возможна кумуляция сульфаниламиды и его метаболитов в организме, что может привести к развитию токсического эффекта.

С осторожностью следует применять сульфаниламиды, в том числе стрептоцид, больным сахарным диабетом, поскольку сульфаниламиды могут повлиять на уровень сахара в крови. Высокие дозы сульфаниламидов оказывают гипогликемическое действие.

Поскольку сульфаниламиды является бактериостатическими, а не бактерицидными препаратами, необходим полноценный курс терапии для предотвращения рецидива инфекции и развития устойчивых форм микроорганизмов.

Учитывая сходства химической структуры, сульфаниламиды нельзя применять людям с повышенной чувствительностью к фуросемид, тиазидных диуретиков, ингибиторов карбоангидразы и производных сульфонилмочевины.

Пациентам необходимо употреблять достаточное количество жидкости для предотвращения кристаллурии и развития уролитиаза.

У людей пожилого возраста отмечается повышенный риск развития тяжелых побочных реакций со стороны кожи, угнетение кроветворения, тромбоцитопеническая пурпура (последнее-особенно при сочетании с тиазидными диуретиками). Следует избегать назначения препарата пациентам в возрасте от 65 лет в связи с повышенным риском возникновения тяжелых побочных реакций.

Рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения, учитывая возможность развития фотосенсибилизации при применении сульфаниламидов.

Во время лечения необходимо соблюдать режим дозирования, применять рекомендованную дозу с интервалом в 24 часа, не пропускать приема препарата. В случае пропуска дозы не удваивать следующую дозу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головные боли. При длительном применении лихорадка, гематурия, кристаллурия, тахикардия, токсический гепатит, лейкопения, агранулоцитоз.

Лечение — симптоматическое, промывание желудка 20% раствором натрия гидрокарбоната. Суспензия активированного угля или других энтеросорбентов, форсированный диурез, гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона. В каждую коробку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках. Количество инструкций в групповую упаковку вкладывается по числу упаковок.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 300С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

ул. Рашидова, 81, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты med@santo.kz

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник