СЕПТЕФРИЛ Инструкция по применению

Содержание статьи

Септефрил — препарат, применяемые при заболеваниях горла с антисептической активностью.

Фармакологические свойства

Декаметоксин является четвертичным аммониевым соединением и относится к группе катионных поверхностно-активных веществ. Декаметоксин соединяется с фосфатными группами липидов цитоплазматической мембраны микробной клетки, что приводит к нарушению ее проницаемости и разрушения.

Декаметоксин обладает широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении Staphylococcus spp. (включая устойчивые к пенициллину штаммы S. aureus ), Streptococcus spp., Stomatococcus spp., Corynebacterium spp. (включая C. diphtheriae ). Проявляет активность в отношении простейших, дрожжеподобных грибов, особенно Candida albicans , дерматомицетов.

Декаметоксин оказывает бактерицидное, фунгицидное и спороцидное действие, а также инактивирует дифтерийный экзотоксин.

Декаметоксин не угнетает специфическую и неспецифическую иммунологическую реактивность организма.

Показания к применению

Препарат Септефрил применяется в местном лечении в составе комплексной терапии заболеваний полости рта, глотки, гортани (гингивит, пародонтит, стоматит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, фарингит, ларингит, тонзиллит, начальная стадия ангины)

санация полости рта, глотки, носоглотки у носителей патогенного стафилококка, дифтерийной палочки, кандиды; антимикробная профилактика после хирургических вмешательств в полости рта, зеве, гортани.

Способ применения

После предварительного полоскания рта таблетки Септефрил держать в полости рта до полного рассасывания. Взрослым Септефрил назначать по 1 таблетке 4-6 раз в сутки.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Применять препарат следует после еды, затем в течение 1:00 следует воздерживаться от приема пищи и питья.

Противопоказания

Противопоказано применять Септефрил при повышенной чувствительности к декаметоксину или другим компонентам препарата.

Беременность

Клинические данные по применению Септефрил в период беременности и кормления грудью отсутствуют.

Препарат не следует применять беременным.

В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Передозировка

Данных о случаях передозировки препаратом Септефрил не поступало.

Побочные действия

Аллергические реакции, в т.ч. кожные высыпания, кожный зуд.

Возможна гиперсаливация, что исчезает после рассасывания таблеток.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Септефрила с антибиотиками и противомикробными средствами системного действия усиливается антибактериальный эффект препарата.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Септефрил — таблетки.

Упаковка: по 10 таблеток в блистере, по 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.

Состав

1 таблетка Септефрил содержит декаметоксина (в пересчете на 100% сухое вещество) — 0,2 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, повидон, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Дополнительно

В состав препарата Септефрил входит сахароза, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат с осторожностью пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы препарат не применять.

При применении более 7 дней могут возникать нарушения баланса микрофлоры глотки.

Для повышения концентрации препарата в слюне во время рассасывания препарата следует воздерживаться от частого глотания слюны.

Препарат нежелательно применять одновременно с различными видами полоскания рта и зева.

Основные параметры

Источник

Септефрил

МНН: Декаметоксин

Производитель: Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты

Торговое название

Септефрил

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки 0.2 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — декаметоксин (в пересчете на 100% сухое вещество) 0.2 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, повидон, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью, скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.

Код АТХ R02A A20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не изучалась

Фармакодинамика

Декаметоксин относится к группе аммониевых соединений, проявляет антисептическое действие. В связи с тем, что декаметоксин является поверхностно-активным веществом, он изменяет проницаемость микробной клетки, вызывая ее декструкцию и гибель. На чем и основывается антисептическое действие препарата.

Декаметоксин имеет широкий спектр антимикробного действия (коринобактерии дифтерии, в том числе стафилококки, энтеробактерии, включая псевдомонады, споровые микроорганизмы, простейшие, дрожжеподобные грибки, дерматомицеты, вирусы). Декаметоксин повышает чувствительность бактерий к антибиотикам, на микробные клетки действует бактерицидно, спороцидно, фунгицидно.

Показания к применению

— заболевания глотки и полости рта (стоматит, ангина, тонзиллит, фарингит и другие)

— кандидоз слизистой рта и глотки

— профилактика инфекционных осложнений до и после операции в полости рта и глотки.

Способ применения и дозы

Септефрил рассасывают в полости рта, держат в полости рта до полного рассасывания. Взрослым препарат назначают по 1 таблетке 4-6 раз в сутки, 3-4 дня. Детям 6-15 лет назначают Септефрил по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. Таблетки принимают после еды, затем на протяжении часа воздерживаются от приема пищи и питья.

Побочные действия

— повышение саливации, проходящее после рассасывания таблетки.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Септефрил усиливает терапевтический эффект антибиотиков.

Особые указания

Беременность и лактация

В периоды беременности и лактации препарат следует назначать с осторожностью из-за отсутствия клинических данных о безопасности применения в этой группе пациентов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 0.2 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны. Контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки картонные.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Украина,03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» на территории Республики Казахстан

050063 г. Алматы, Ауэзовский р-н, мкр. «Жетысу-3», дом 25, оф. 27

факс: +7(727) 313-23-34;

E-mail: vadimt58@list.ru

159451811477976711_ru.doc 42.5 кб
456600141477977850_kz.doc 45.5 кб
4595_2000_05_09_10_12_15_16_20_20_p.pdf 0.16 кб
4595_2000_05_09_10_12_15_16_20_20_s.pdf 0.16 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Источник

Септефрил таблетки : инструкция по применению

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета.

Действующее вещество: 1 таблетка содержит декаметоксина — 0,2 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, повидон, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Прочие антисептические средства, применяемые для лечения заболеваний горла.

Код АТС R02A А20.

Местное лечение в составе комплексной терапии заболеваний полости рта и глотки (стоматит, гингивит, фарингит, тонзиллит).

Повышенная чувствительность к декаметоксину или другим компонентам препарата;

Читайте также:  Лечение ангины у детей народными средствами

период беременности и кормления грудью;

детский возраст до 18 лет.

Перед началом лечения Септефрилом следует посоветоваться с врачом!

Без консультации с врачом не применяйте препарат дольше установленного срока.

Если признаки заболевания не начнут исчезать, или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо прекратить прием и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

В состав препарата входит сахароза. Каждая таблетка содержит 786,0 мг сахарозы, что соответствует 0,0655 хлебных единиц (ХЕ). Следует соблюдать осторожность пациентам с сахарным диабетом.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, нарушение метаболизма глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не должны принимать данное лекарственное средство.

В связи с содержанием сахарозы может вызывать повреждение зубов при длительном применении.

Не рекомендуется применять более 1 недели. При применении более 7 дней могут возникать нарушения баланса микрофлоры глотки.

Для повышения концентрации препарата в слюне во время рассасывания препарата следует воздерживаться от частого глотания слюны.

Препарат нежелательно одновременно применять с разными видами полоскания ротовой полости и зева.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинические данные о применении Септефрила в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Препарат не следует применять беременным. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Дети

Клинический опыт по безопасности и эффективности применения лекарственного средства Септефрил у детей до 18 лет отсутствует.

Если Вы принимаете какие-нибудь другие лекарственные препараты, обязательно сообщите об этом врачу!

При одновременном применении препарата с антибиотиками и противомикробными средствами системного действия усиливается антибактериальный эффект препарата.

Способ применения и дозировка

После предварительного полоскания рта таблетки держать в полости рта до полного рассасывания. Взрослым Септефрил назначать по 1 таблетке 4-6 раз в сутки. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта. Применять препарат необходимо после еды, затем в течение 1 часа следует воздерживаться от приема пищи и питья.

Применение в педиатрии

Клинический опыт по безопасности и эффективности применения лекарственного средства у детей до 18 лет отсутствует.

Данных о случаях передозировки препаратом Септефрил не поступало.

При передозировке препаратом следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

Аллергические реакции, в т.ч. кожные высыпания, кожный зуд.

Возможна гиперсаливация, исчезающая после рассасывания таблеток.

В случаях проявления описанных неблагоприятных эффектов или появлении других необычных реакций, не упомянутых в листке-вкладыше, необходимо прекратить прием препарата и посоветоваться с врачом по поводу дальнейшего его применения.

3 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.

По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной или поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны.

По 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Информация о производителе

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Источник

Септефрил

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Читайте также:  Лечение боли в горле при грудном вскармливании: что можно и нельзя кормящей маме?

Септефрил оказывает антисептический эффект. Входит в категорию лекарств, используемых для терапии при болезнях горла.

Фармакологическая группа

Антисептики и дезинфицирующие средства

Фармакологическое действие

Антисептические препараты

Противомикробные препараты

Показания к применению Септефрила

Применяется при лечении таких нарушений:

  • болезни, затрагивающие область ротоглотки (среди таковых ангина, фарингит со стоматитом либо тонзиллит и проч.). Также используется для профилактики развития этих патологий;
  • санация в области глотки и ротовой слизистой у лиц, являющихся носителями болезнетворного стафилококка или дифтерийной палочки;
  • предотвращение развития осложнений инфекционного характера перед проведением хирургических процедур и после них, а также при стоматологических операциях внутри носоглотки и рта.

[1]

Форма выпуска

Выпуск осуществляется в таблетированной форме, в количестве 10-ти штук внутри блистерной упаковки. В коробке содержится 1 такая упаковка.

Фармакодинамика

Активный элемент лекарства, компонент декаметоксин, является представителем категории аммониевых соединений и обладает мощным антисептическим воздействием. Оказывая влияние на клетки бактерий, располагающихся на слизистых, этот компонент изменяет их прочность.

У декаметоксина очень широкий диапазон противомикробной терапевтической активности (сюда входят гноетворные кокки, дифтерийные коринебактерии, энтеробактерии, стафилококки с псевдомонадами, вирусы, споровые бактерии, дрожжеподобные грибки, простейшие микробы и дерматомицеты). Использование Септефрила тормозит образование устойчивых к декаметоксину бактериальных форм.

Применение лекарства в составе комбинированной терапии приводит к потенцированию воздействия прочих противомикробных ЛС. Септефрил оказывает на клетки бактерий фунгицидное, бактерицидное и спороцидное влияние. Развитие максимальной лекарственной эффективности отмечается по истечении 7-10-ти минут после применения медикамента. Воздействие сохраняется на протяжении минимум 1-го часа.

Использование Септефрила во время беременности

Нет информации относительно использования Септефрила у кормящих либо беременных женщин. Если потребуется приём ЛС во время лактации, от грудного вскармливания следует отказаться.

Противопоказания

Основным противопоказанием является наличие гиперчувствительности в отношении лекарственных элементов.

[2], [3]

Побочные действия Септефрила

Использование препарата может иногда вызывать появление аллергических симптомов (таких, как зуд на коже либо сыпь). Также наблюдается кратковременная гиперсаливацая, которая проходит после рассасывания принятой таблетки.

[4], [5]

Способ применения и дозы

Употребляемые таблетки нельзя глотать или разжёвывать, их необходимо полностью рассасывать.

Для взрослого человека медикамент назначается в дозировке 4-6 таблеток за сутки, а для ребёнка (старше 5-ти лет) – приём за день по 3-4 таблетки.

Длится такой лечебный курс не более 3-4-х дней (и взрослым, и детям), но иногда позволяется продлевать его до 1-ой недели.

Взаимодействия с другими препаратами

При комбинировании медикамента с антибиотиками усиливается чувствительность в их отношении патогенных микробов – таким образом, подобное сочетание позволяет увеличить медикаментозную эффективность противобактериальных средств.

[6], [7], [8], [9], [10]

Условия хранения

Септефрил требуется содержать в закрытом от проникновения маленьких детей, влаги и солнечного света месте. Уровень температуры при этом – не более 25°С.

[11], [12]

Срок годности

Септефрил позволяется применять в пределах 36-ти месяцев с момента изготовления медикаментозного препарата.

[13]

Применение для детей

Нельзя назначать для лечения детям младше 5-летнего возраста.

[14], [15]

Аналоги

Аналогами лекарства являются средства Фарингосепт, Декатилен, Гексикон с Мирамистином и прочие.

[16]

Код по МКБ-10

H60.9 Наружный отит неуточненный

H66.9 Средний отит неуточненный

J03.9 Острый тонзиллит неуточненный

J42 Хронический бронхит неуточненный

J47 Бронхоэктатическая болезнь

Производитель

Дарница, ФФ, ЗАО, г.Киев, Украина

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Септефрил» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник