ЭРЕСПАЛ таблетки — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания

Содержание статьи

Применение препарата эреспал при лечении воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей

В январе 1998 года фармакологическая компания Сервье представила в России новый препарат феспирид (эреспал), предназначенный для лечения воспалительных заболеваний слизистых оболочек дыхательных путей.

Действие фенспирида направлено на различные звенья воспалительного процесса: образование производных арахидоновой кислоты, синтез и выброс гистамина и цитокинов. Этот факт резко выделяет его из общего ряда противовоспалительных, стероидных и нестероидных препаратов, которые имеют влияние преимущественно на уровне метаболизма арахидоновой кислоты. Фенспирид является антагонистом адренорецепторов и обладает хемотоксическим действием.

Влияние фенспирида на метаболизм арахидоновой кислоты опосредовано через обмен кальция, являющегося регулятором действия фосфолипазы А. Тормозя поступление кальция в макрофаги, феспирид снижает активность фосфолипазы А2 (фосфолипаза А2 способствует образованию арахидоновой кислоты), следствием чего является уменьшение синтеза простагландинов и лейкотриенов. В этом главное отличие фенспирида от нестероидных противовоспалительных средств, которые, блокируя циклооксигеназный путь, уменьшают синтез простагландинов, что увеличивает синтез лейкотриенов, биологически активных соединений, оказывающих раздражающее действие на слизистые оболочки бронхов и желудочно-кишечного тракта. Механизм действия фенспирида отличается также от кортикостероидов, которые оказывают влияние на фосфолипазу А2 посредством тормозящего протеина.

Таким образом, не являясь ни стероидным, ни нестероидным противовоспалительным средством, фенспирид оказывает оригинальное воздействие на воспалительные процессы в слизистой оболочке дыхательных путей, так как влияет на все медиаторы воспаления, а не только на метаболизм арахидоновой кислоты.

Клиническая эффективность эреспала была подтверждена у больных хроническими бронхолегочными заболеваниями с бронхообструктивным синдромом, как по положительной динамике клинических симптомов (кашель или мокрота), так и по данным газометрии (РаО2) и показателей легочной вентиляции (ОФВ1).

Препарат продемонстрировал хорошую переносимость пациентами даже при длительном применении.

К тому же правила приема эсперала просты и необременительны: 2–3 таблетки в день, с неограниченной длительностью приема.

Учитывая патогенетическую общность заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, мы решили провести клиническое испытание эреспала при воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости носа, околоносовых пазух, гортани.

Применение эреспала у больных хроническим синуитом

10 больных с хроническим синуитом получили лечение препаратом эреспал. Из них 6 страдали хроническим гнойным синуитом в стадии обострения, 4 — хроническим полипозным синуитом в сочетании с бронхиальной астмой.

Курс лечения составил 14 дней. Препарат назначался по одной таблетке три раза в день во время еды. Прием эреспала сочетался с общепринятым лечением. Контрольную группу составили больные с теми же формами хронического синуита, но получавшие только традиционную терапию. При обострении хронического гнойного синуита проводилось общее антибактериальное и местное противовоспалительное лечение (пункции околоносовых пазух и перемещение по Проетцу). Больным с хроническим полипозным синуитом в сочетании с бронхиальной астмой производилась полипотомия носа. Результаты оценивались по клиническим данным. Для объективизации положительной динамики исследовался мукоцилиарный транспорт слизистой оболочки полости носа с помощью сахаринового теста.

Проведенное исследование показало, что в группе больных с обострением хронического гнойного синуита, получавших комплексное лечение, включающее эреспал, воспалительный процесс в околоносовых пазухах купировался значительно быстрее, чем в контрольной группе. Максимальная продолжительность лечения составила 10 дней; количество пункций в каждом случае не превышало трех. Нами получено достоверное уменьшение времени мукоцилиарного транспорта в полости носа в результате приема эреспала в этой группе больных (25 минут до лечения и 16 минут – после). В контрольной группе максимальная продолжительность лечения составила один месяц. Максимальное количество пункций в индивидуальных случаях доходило до семи.

В группе больных хроническим полипозным синуитом в сочетании с бронхиальной астмой эреспал использовался перед полипотомией носа в качестве предоперационной подготовки в сочетании с десенсибилизирующими средствами. В контрольной группе в предоперационный период больные получали только десенсибилизирующие средства — кларитин, гисманал.

Эреспал обладает противовоспалительным действием на слизистую оболочку носа и околоносовых пазух, стимулирует мукоцилиарный транспорт. Это позволяет рекомендовать его для лечения различных форм хронических риносинуситов. Противовоспалительное и десенсибилизирующее действие препарата эреспал позволяет рекомендовать его для лечения больных с сочетанием хронического воспалительного процесса верхних и нижних дыхательных путей, в том числе и с бронхиальной астмой. Эреспал может применяться в комплексной терапии подострых ларинготрахеитов и обострений хронических ларингитов

Отмечено, что у больных, которым назначался эреспал в сочетании с десенсибилизирующими препаратами в течение 7 дней, реактивные явления со стороны слизистой оболочки полости носа (отек, слизистое отделяемое) практически полностью купировались. Это позволило провести оперативное лечение (удаление полипов) в наиболее адекватных условиях. В послеоперационный период реактивные явления со стороны полости носа были минимальными. Носовое дыхание восстанавливалось на третьи сутки.

В контрольной группе больных хроническим полипозным синуитом предоперационная подготовка занимала 14 дней и более. В послеоперационном периоде реактивные явления были более выражены. Носовое дыхание восстанавливалось медленнее, до 10 дней.

Таким образом, комплексное использование эреспала в комплексном лечении больных хроническим гнойным и полипозным синуитом показало его эффективность при лечении воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей.

Опыт применения эреспала в комплексной терапии воспалительных заболеваний гортани и трахеи

Терапия воспалительного процесса в гортани и трахее связана с воздействием на секреторную активность слизистых желез и медиаторы воспаления. Гортань находится под воздействием вегетативной нервной системы [5], кроме того, в этом органе обильно представлены клеточные рецепторы биологически активных веществ, в частности нейропептидов — гистамина и др. [1], что имеет существенное значение в патогенезе острого воспалительного отека гортани [2] и подскладкового пространства и клинически часто проявляется дисфонией [4].

Эреспал применялся нами в комплексной терапии подострых и обострений хронических ларинготрахеитов. Группу наблюдаемых больных составляли 10 мужчин и 2 женщины в возрасте от 23 до 62 лет, впервые (8 человек) или повторно (4 человека) обратившихся в фониатрический кабинет СПб НИИ уха, горла, носа и речи. Из них 7 пациентов являлись курильщиками.

Больные жаловались на боли в горле, стойкую дисфонию, умеренный кашель в течение 2-4 недель – как следствие перенесенного простудного заболевания. При ларингоскопии отмечалась гиперемия, умеренная отечность голосовых складок и подскладкового пространства, наличие густой слизи в гортани.

Пациенты получали следующую терапию — дробное вливание стрептомицина в гортань, аскорбиновую кислоту по 0,3 г три раза в день. Антигистаминные препараты [3], отхаркивающие средства и глюконат кальция были заменены препаратом эреспал (по 1 таблетке три раза в день).

Большинство больных (11 человек) были вылечены в срок 5-8 дней. Лечение одного пациента продолжалось 15 дней из-за повышенного уровня сахара крови, что потребовало дополнительной терапии.

За время лечения каких-либо побочных реакций и непереносимости препарата не наблюдалось.

Пациентам-курильщикам, страдающим хроническим бронхитом, было рекомендовано прием препарата в дозе 1 таблетка два раза в день.

Мы считаем применение эреспала достаточно эффективным в комплексной терапии подострых ларинготрахеитов и обострений хронических ларингитов и рекомендуем его широкое использование в лечении данных видов патологии. Таким образом, эреспал можно рекомендовать к применению при воспалительных заболеваниях как нижнего, так и верхнего отдела дыхательного тракта.

Литература

1. Асланян Г. Г. Клеточные рецепторы для гистамина и брадикинина в гортани и трахее (Сообщение 1). Вестн. оторинолар, 1995, №1, с. 35–39.
2. Митин Ю. В. Острый ларинготрахеит у детей. М.: Медицина, 1986, с. 208.
3. Французов Б. Л., Французова С. Б. Лекарственная терапия заболеваний уха, носа и горла. Киев: Здоров’я, 1988, с. 280.
4. Чарахалашвили Г. Е. О значении рефлексогенных зон гортани при лечении певцов-профессионалов. Вестн. оторинолар. 1989, №1, с. 59.
5. Швалев Н. В. Роль вегетативной иннервации в заживлении поврежденных тканей гортани и формировании ее рубцового стеноза: Автореф. канд. мед. наук. СПб, 1997, с. 22.
6. Olivieri D. Del Donno M/ Etude de l’action du fenspiride (pneumorel 80 mg) sur la clairance mucociliaire chez le bronchitique chronique. JIM 1987; 96, 365–8.

Спектр действия фенспирида

Препятствует прямому противовоспалительному эффекту гистамина, влиянию гистамина на синтез противоспалительных метаболитов арахидоновой кислоты. Обладает статистически достоверным антагонистическим действием на Н1 рецепторы гистамина.

Влияет на адренэргическую нервную систему, являясь антагонистом 1-адренорецепторов.

Оказывает выраженное торможение секреции фактора некроза опухолей (эффект зависит от дозы).

Приводит к снижению факторов хемотаксиса и таким образом уменьшает миграцию воспалительных клеток и снижает их общее число (эффект зависит от дозы).

Уменьшает патологическую бронхиальную гиперсекрецию, снижая образование таких медиаторов воспаления, как гистамин, простагландины, лейкотриены, цитокины.

Увеличивает скорость мукоцилиарного транспорта у больных хроническим бронхитом примерно на 30%. (При применении 3 таблеток в день в течение одного месяца).

Препятствует бронхоконстрикции.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Противовоспалительный, антибронхоконстрикторный препарат

Действующее вещество

— фенспирида гидрохлорид (fenspiride)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
фенспирида гидрохлорид	80 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 104.5 мг, гипромеллоза — 100 мг, повидон-K30 — 12.8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0.5 мг, магния стеарат — 2.2 мг.

Состав оболочки: титана диоксид — 0.841 мг, глицерол — 0.263 мг, гипромеллоза — 4.37 мг, макрогол 6000 — 0.263 мг, магния стеарат — 0.263 мг.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов (особенно ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его h2-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Cmax достигается через 6 ч.

Выведение

T1/2 — 12 ч. Выводится преимущественно почками.

Показания

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

— ринофарингит и ларингит;

— трахеобронхит;

— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;

— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

— детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал сироп);

— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

Дозировка

Внутрь.

Взрослым препарат назначают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочные действия

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых ниже нежелательных реакциях и ощущениях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом Эреспал.

Наиболее частые побочные реакции на препарат Эреспал наблюдаются со стороны пищеварительной системы.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* — ощущение сердцебиения и снижение АД, возможно связанные с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* — диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко — сонливость; неустановленной частоты* — головокружение.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства: неустановленной частоты* — астения, повышенная утомляемость.

* Данные пострегистрационного применения.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Особые указания

Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал сироп.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Данные о применении препарата Эреспал у беременных отсутствуют или ограничены. Применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эреспал во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал сироп.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ЭРЕСПАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Эреспал в лечении хронического ларингита

Комментарии

Опубликовано в журнале, Вестник оториноларингологии, 1, 2011 Д.м.н., проф. М.А. Рябова
Кафедра оториноларингологии (зав. — проф. С.А. Карпищенко) Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. академика И.П. Павлова

The use of erespal for the treatment of chronic laryngitis

M.A. Ryabova

С позиций патогенеза хронического ларингита авторы обосновывают целесообразность применения в его лечении препарата эреспал. Приводятся результаты клинического исследования, посвященного изучению эффективности, безопасности применения эреспала в лечении больных с хроническим ларингитом.
Ключевые слова: гортань, хронический ларингит, кашель, патогенетическое лечение.

The author provides a rationale for the use of erespal for the treatment of chronic laryngitis based on the pathogenetic concept of pathological condition. The results of a clinical study designed to evaluate the efficiency and safety of erespal therapy in patients with chronic laryngitis are presented.
Key words: larynx, chronic laryngitis, cough, pathogenetic therapy.

Гортань, являясь органом, осуществляющим разделение пищепроводных и дыхательных путей, подвержена влиянию многих неблагоприятных факторов внешней среды, инфекционных агентов, пищевых и производственных ирритантов. Хронический ларингит возникает под влиянием целого ряда экзогенных факторов: длительного воздействия холодного или горячего воздуха, курения, алкоголя, контакта с пылью, стружкой, токсическими веществами в воздухе, при длительном перенапряжении голоса, при длительном кашле на фоне заболеваний нижних дыхательных путей и т.д. Хронический ларингит может возникать вследствие хронических заболеваний других органов: заболеваний носа и околоносовых пазух, патологии нижних дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, нарушений эндокринной системы и т.д. Постоянный кашель сам по себе травмирует слизистую оболочку голосовых складок и может способствовать развитию хронического ларингита.

Воспаление в области гортани — частая проблема, которая ведет не только к нарушению функций органа (дисфонии, диспноэ), сопровождается кашлем и многими другими симптомами, но и маскирует неопластические процессы. Адекватная диагностика гиперпластических процессов в гортани возможна только после стихания воспалительного процесса.

Так как кровообращение в тканях гортани относительно скудное, воспалительные процессы в них не сопровождаются интоксикационным синдромом, не вызывают изменений лабораторных данных. Пациенты, как правило, обращаются к оториноларингологу уже при сформировавшейся стойкой дисфонии, нередко наблюдаются терапевтами, пульмонологами по поводу кашля и даже на постоянной основе получают аэрозольные симпатомиметики и стероиды ингаляционно, что в большинстве случаев, ухудшает состояние гортани. Позднее обращение к оториноларингологу, неадекватное лечение способствуют хронизации воспаления в гортани.

Кашель, сопровождающий заболевания нижних дыхательных путей, оказывает травмирующее действие на голосовые складки и утяжеляет воспаление слизистой оболочки гортани. Хронический бронхит, бронхоэктатическая болезнь могут способствовать спутогенному инфицированию гортани. Многие больные бронхиальной астмой постоянно пользуются ингаляторами, длительное применение которых негативно сказывается на состоянии слизистой оболочки голосовых складок. Ингаляторы, содержащие симпатомиметики, могут вызывать сухость слизистой оболочки голосовых складок и в дальнейшем развитие атрофических процессов. Гормональные ингаляторы способствуют не только развитию атрофического ларингита, но и появлению микозов гортани. По нашему опыту, в 18,5% случаев у больных хроническим ларингитом выявлены заболевания нижних дыхательных путей [1]. Важно заметить, что в ряде случаев больные направлялись пульмонологами на кафедру оториноларингологии СПбГМУ после исключения у них бронхиальной астмы и других заболеваний нижних дыхательных путей, предполагаемых на амбулаторном этапе. Эти больные получали безосновательно аэрозольные симпатомиметики и стероиды на амбулаторном этапе лечения, и в одном случае даже пероральные гормоны, что только усугубляло патологическое состояние слизистой оболочки гортани.

Общепринятая терапия хронических ларингитов проводится без учета патогенеза заболевания, что значительно снижает ее эффективность [2]. Проблема лечения хронического ларингита занимает особое место в оториноларингологии из-за недостаточной эффективности противорецидивных мероприятий и отсутствия единого взгляда на патогенез данного заболевания [3]. Средние сроки лечения при обострении хронического ларингита с использованием традиционных схем терапии составляют около 14 дней [4, 5]. Однако по данным иммунологиче ского обследования больных принятые схемы лечения не приводят к полной завершенности воспалительного процесса, что ведет к рецидивированию и длительному течению воспаления в гортани [5]. Таким образом, представляется актуальной разработка патогенетически обоснованных методов лечения хронических ларингитов.

Выбор медикаментозного лечения при лечении хронического ларингита у больных с патологией нижних дыхательных путей имеет ряд особенностей. Желательно применение таблетированных форм муколитиков, так как глюкоза и лимонная кислота, включенные в состав сиропов в качестве вкусового наполнителя вызывают местнораздражающий эффект, усиливают першение в горле. Кроме того, у больных с обострением хронического ларингита нередко имеются скрытые нарушения толерантности к глюкозе.

Механизм действия многих отхаркивающих средств основан на удалении бронхиального секрета из дыхательных путей за счет снижения его вязкости и увеличения объема мокроты. Большинство из отхаркивающих препаратов усиливает секрецию слизи за счет рефлекторного раздражения желез слизистой оболочки бронхов. Они отчасти активируют моторную функцию бронхиол и реснитчатого эпителия. Наряду с этим такие средства, как термопсис, ипекакуана усиливают деятельность рвотного и дыхательного центров продолговатого мозга.

Значительно более эффективными препаратами с эфферентным периферическим действием являются муколитики. Они хорошо разжижают бронхиальный секрет за счет изменения структуры слизи. Особенностью муколитиков является то, что, разжижая мокроту, они практически не увеличивают ее объем, т.е. лишены отрицательного эффекта отхаркивающих препаратов. Муколитики нарушают целостность дисульфидных связей кислых мукополисахаридов геля мокроты, тем самым разжижая ее. Одним из недостатков АЦЦ, карбоцистеина и отчасти бромгексина является их способность усиливать бронхоспазм. Поэтому использование этих препаратов в острый период бронхиальной астмы не показано. С другой стороны, лекарственные формы в виде кислых на вкус напитков не могут быть использованы у пациентов с хроническим ларингитом, так как они усиливают першение в горле, усугубляют течение заболеваний ЖКТ, которые часто наблюдаются у таких больных [1].

В последние годы обратил на себя внимание препарат с опосредованным противокашлевым эффектом, основанным на подавлении острой фазы воспалительной реакции со стороны слизистой оболочки дыхательных путей — фенспирид гидрохлорид (эреспал). Противовоспалительное действие препарата основано на ингибировании каскада арахидоновой кислоты — ключевого фактора воспалительной реакции. Кроме того, обладая антигистаминовым эффектом за счет блокады h2-гистаминовых рецепторов на клетках желез слизистой оболочки бронхов, он тем самым вызывает противоотечный эффект. Способность фенспирида блокировать α1-адренергические рецепторы слизистой оболочки способствует снижению гиперреактивности бронхов и уменьшению секреции вязкой слизи. Такое комбинированное воздействие на слизистую оболочку дыхательных путей позволяет рекомендовать препарат при весьма широком спектре заболеваний верхних и нижних дыхательных путей: при острой респираторной инфекции верхних дыхательных путей, ларингитах, при бронхитах, в том числе обструктивных. Эреспал может быть использован в случаях кашля, ассоциированного с бронхоспазмом, так как, снижая гиперреактивность бронхов, обладает опосредованным бронхолитическим эффектом. Фенспирид не является ни гормональным средством, ни классическим НПВС. Он ингибирует активность фосфолипазы А2 (ФЛПА2) путем блокады транспорта необходимого для работы клетки кальция. Уменьшая активность фосфолипазы А2, фенспирид снижает синтез не только простагландинов, но и лейкотриенов, таким образом оказывая выраженное противовоспалительное действие. Помимо влияния на метаболизм арахидоновой кислоты, фенспирид подавляет выработку фактора некроза опухоли-альфа (ФНО), блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, оказывая антигистаминное и противоотечное действие, ингибирует α-адренорецепторы, стимулирующие секрецию вязкой слизи. Действие фенспирида проявляется уменьшением отека и гиперсекреции слизистой оболочки дыхательных путей, улучшением бронхиальной проходимости. Препарат также обладает противокашлевым и спазмолитическим эффектами. Эффективность его применения при лечении хронического ларингита ранее не изучалось.

В 2010 г. (февраль-апрель) на базе кафедры оториноларингологии Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. академика И.П. Павлова было проведено исследование эффективности и безопасности препарата фенспирид (эреспал) в комплексном лечении больных с обострением хронического ларингита.

Цель исследования — изучить эффективность и безопасность применения препарата эреспал® у больных с хроническим ларингитом в стадии обострения.

Методика исследования

В исследование вошли 40 пациентов в возрасте от 18 до 60 лет с обострением хронического ларингита.

Критериями включения были длительность хронического ларингита более 5 лет по данным анамнеза, частота обострений ларингита за последний год (не менее двух), наличие жалоб на момент осмотра (9 и более баллов), 10 и более баллов по данным видеофиброларингоскопии.

Жалобы на момент осмотра оценивались в баллах по следующей схеме: осиплость (0 — нормальный голос, 1 — небольшая осиплость, 2 — выраженная осиплость, 3 — афония); кашель (0 — отсутствует, 1 — редкое покашливание, 2 — частый сильный кашель, 3 — мучительный кашель «до рвоты»); боль в горле (от 0 до 3 баллов); лихорадка (0 — отсутствует, 37,2-37,8 °С — 1 балл, более 37,8 °С — 2 балла); наличие мокроты (0 — отсутствует, 1 — слизистая, 2 — слизисто-гнойная, 3 — гнойная); першение в горле (от 0 до 1 балла); «ком» в горле (от 0 до 1 балла); дисфагия (от 0 до 1 балла). В исследование включались пациенты с 9 и более баллами, при обязательном наличии таких симптомов, как осиплость и кашель (не менее 2 баллов каждый).

При первом осмотре пациенту выполнялась трансназальная видеофиброларингоскопия. Использовалась следующая шкала оценки видеофиброларингоскопической картины обострения хронического ларингита: диффузная гиперемия слизистой оболочки гортани (от 0 до 3 баллов); гиперемия голосовых складок (от 0 до 3 баллов); утолщение голосовых складок (от 0 до 3 баллов); отечность голосовых складок (от 0 до 3 баллов); закругленность медиального края голосовых складок (от 0 до 1 баллов); отечность слизистой оболочки межчерпаловидной области и области входа в пищевод (от 0 до 3 баллов); гиперемия слизистой оболочки межчерпаловидной области (от 0 до 3 баллов); складчатость и мацерация слизистой оболочки межчерпаловидной области (от 0 до 3 баллов); гиперплазия вестибулярных складок (от 0 до 3 баллов); наличие отделяемого в просвете гортани (0 — отсутствует, 1 — слизистое, 2 — слизисто-гнойное, 3 — гнойное); наличие корок в просвете гортани (от 0 до 1 балла). 10 и более баллов по данным видеофиброларингоскопии служили критерием включения.

Все 40 пациентов были объединены в 2 группы — группа исследования и сравнения. В обеих группах пациенты в течение 10 дней в амбулаторном режиме получали базовую терапию обострения хронического ларингита, включавшую голосовой покой, кларитромицин по 500 мг 2 раза в день и ингаляции с гентамицином 1 раз в день. Помимо базовой терапии, пациенты в группе исследования получали эреспал в таблетках по 80 мг 3 раза в день в течение 10 дней. Период активной терапии составлял 10 дней, период наблюдения 14 дней. Первые 20 пациентов, вошедших в исследование, были отнесены к группе сравнения, оставшиеся 20 — к группе исследования.

За время лечения больные 5 раз осматривались оториноларингологом (на 1, 3, 5, 7 и 14-й дни лечения). При каждом визите производилась оценка клинической симптоматики и видеофиброларингоскопической картины в баллах (по указанным выше шкалам), измерялись АД и ЧСС, регистрировались нежелательные явления. Клинический анализ крови выполнялся в 1-й и 14-й дни. Результаты каждого визита фиксировались в индивидуальной регистрационной карте больного.

Оценка безопасности производилась на основании оценки витальных функций (АД, ЧСС) при каждом визите, данных клинического анализа крови, а также на основании учета всех возможных нежелательных явлений.

Оценка эффективности исследуемого препарата проводилась на основании динамики клинических, лабораторных показателей. Клиническая эффективность препарата оценивалась по следующим критериям: выздоровление — исчезновение всех исходных симптомов и признаков обострения заболевания; улучшение — улучшение состояние, но без полного исчезновения всех признаков и симптомов обострения заболевания, отмеченных перед началом исследования; отсутствие эффекта — отсутствие динамики симптомов заболевания или ухудшение состояния. По окончании исследования исследователь оценивал комплаентность (приверженность лечению) пациентов группы лечению.

Результаты исследования

В обеих группах к концу лечения был достигнут практически одинаковый клинический эффект (см. таблицу).

Эффективность лечения обострения хронического ларингита в группах исследования и сравнения

Дни	Клинический эффект	Группа сравнения (n=20)	Группа исследования (n=20)
1-й
1-й	Выздоровление	—	—
3-й	Улучшение	8 (40%)	11 (55%)
	Отсутствие эффекта	12 (60%)	9 (45%)	Выздоровление	—	1 (5%)
	5-й	Улучшение	12 (60%)	16 (80%)
Отсутствие эффекта		8 (40%)	3 (15%)	Выздоровление	7 (35%)	9 (45%)
7-й		Улучшение	13 (65%)	11 (55%)
	Отсутствие эффекта	—	—	Выздоровление	13 (65%)	15 (75%)
	14-й	Улучшение	7 (35%)	5 (25%)
Отсутствие эффекта	14-й	—	—

Однако на фоне лечения эреспалом наблюдалась более быстрая динамика жалоб и ларингоскопической картины, чем в группе сравнения. Значительное улучшение (уменьшение суммы баллов на 40-50%) наступало уже к 3-5-му дню лечения (рис. 1, 2).

Рис. 1. Динамика жалоб (в баллах) на фоне лечения обострения хронического ларингита.

Рис. 2. Динамика ларингоскопической картины (в баллах) на фоне лечения обострения хронического ларингита.

В обеих группах значимых отклонений в показателях клинического анализа крови до и после лечения не было.

Изменения АД и пульса за время лечения ни в группе исследования, ни в группе сравнения не наблюдалось. У пациентов, принимавших препарат эреспал, не было отмечено ни одного нежелательного явления. Все пациенты соблюдали режим приема препарата эреспал.

Проведенное исследование показало высокую эффективность и безопасность препарата эреспал в комплексном лечении обострения хронического ларингита.

Литература
1. Рябова М.А., Немых О.В. Хронический ларингит. Принципы патогенетического лечения. «Диалог». Ст-Петербург 2010; 140.
2. Демченко Е. В., Иванченко Г. Ф., Прозоровская К. Н. и др. Клиника и лечение хламидиозного ларингита с применением амиксина. Вестн оторинолар 2000; 5: 58-60.
3. Иванченко Г. Ф., Демченко Е.Н. Этиопатогенетическое лечение заболеваний голосового аппарата. Материалы XVII съезда оториноларингологов России. Ст-Петербург 2006; 182.
4. Бабияк В. И., Накатис Я.А. Клиническая оториноларингология. Ст-Петербург: Гиппократ 2005; 798.
5. Даянов А.Н., Азнабаева Л.Ф., Арефьева Н.А. Иммуноглобулины для внутривенного введения в лечении больных хроническим ларингитом. Материалы XVII съезда оториноларингологов России. Ст-Петербург 2006; 177.