Применение препарата «Бетадин» в лечении инфицированных ран
Комментарии
Ю.В. Гавриленко, к.м.н., кафедра детской оториноларингологии, аудиологии и фониатрии Национальной медицинской академии последипломного образования им. П.Л. Шупика, г. Киев Проблема хронического тонзиллита по-прежнему требует особого внимания оториноларинголога, а также педиатра и семейного врача. Это объясняется не только достаточно высокой распространенностью данного заболевания, но и современной точкой зрения на функцию лимфаденоидной ткани, этиологию, патогенез и способы лечения ее хронического воспаления (Лайко А.А., 2008; 2013; Мельников О.Ф., Заболотная Д.Д., 2012; 2013).
Ю.В. Гавриленко
Актуальность
К настоящему времени доказана существенная роль лимфаденоидной ткани глотки в функционировании системы общего и локального иммунитета. Небные миндалины наиболее часто подвержены острому и хроническому воспалению, что наряду с защитной функцией вынуждает рассматривать их и как «очаг хронической инфекции в организме». Поэтому проблема хронического тонзиллита по-прежнему требует особого внимания оториноларинголога, а также педиатра и семейного врача. Это объясняется не только достаточно высокой распространенностью данного заболевания, но и современной точкой зрения на функцию лимфаденоидной ткани, этиологию, патогенез и способы лечения ее хронического воспаления (Лайко А.А., 2008; 2013; Мельников О.Ф., Заболотная Д.Д., 2012; 2013).
В последнее время в тактике лечения хронического тонзиллита, особенно в детском возрасте, стало преобладать щадящее отношение к лимфаденоидным органам. Это стимулирует поиск новых патогенетических способов воздействия на воспалительный очаг и обусловливает необходимость отдавать предпочтение органосберегающим методам лечения. В связи с широким применением в клинической практике комбинированных антисептиков местного действия одной из первоочередных задач клинической иммунологии является изучение влияния препаратов и их компонентов на функциональные свойства клеток лимфоидного ряда, на которые приходится около 85% всего клеточного состава миндалин глоточного кольца и которые во многом определяют состояние локального иммунитета в ротоглотке (Быкова В.П., 2008; Мельников О.Ф., Заболотная Д.Д., 2012; Brandtzaeg, 2003; 2013).
Учитывая вышеизложенное, можно считать, что вопросы, касающиеся поиска более надежных методов местного лечения хронического тонзиллита, по-прежнему очень актуальны.
Хронический тонзиллит является самым распространенным заболеванием, которое требует проведения курсов профилактического лечения, составляющими которого, в частности, являются промывание лакун небных миндалин и полоскание ротоглотки. Часто данные манипуляции выполняются в сочетании с физиотерапевтическим воздействием в виде фонофореза на подчелюстную область с лекарственными препаратами, что также улучшает эффективность проводимой терапии.
Традиционно среди оториноларингологов наиболее широко используемым препаратом для промывания лакун небных миндалин является раствор фурацилина, который обладает рядом преимуществ и недостатков.
Цель данной работы – сравнить эффективность применения раствора фурацилина и препарата Бетадин® (производства компании EGIS) при местном лечении пациентов с хроническим тонзиллитом.
Бетадин® – препарат, действующим веществом которого является повидон-йод (1 мл раствора содержит 100 мг повидон-йода).
Повидон-йод – комплекс йода и полимера поливинилпирролидона. Обладает сильным бактерицидным действием, имеет широкий спектр противомикробной активности в отношении бактерий, вирусов, грибов и простейших. Одним из важных свойств повидон-йода является его воздействие на резистентные штаммы микроорганизмов, в то время как к самому препарату устойчивость не развивается. Другая особенность этого препарата заключается в наличии антибактериального эффекта в сочетании с низкой токсичностью, что определяет его широкое локальное использование при различной гнойно-воспалительной и хирургической патологии. В результате действия повидон-йода выделяется меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры.
Материал и методы
Дизайн: открытое сравнительное исследование эффективности препарата Бетадин® (производства компании EGIS) при промывании лакун небных миндалин в дозе 20 капель на 200 мл физраствора 1 раз в сутки через день в течение 10 дней в сравнении с раствором фурацилина в концентрации 1:5000. Санацию лакун небных миндалин указанными препаратами назначали в качестве монотерапии. В 2013 году на базе ЛОР-отделения детской клинической больницы № 1 г. Киева было обследовано 35 пациентов с хроническим тонзиллитом (рис. 1, 2). Длительность заболевания – от 2 до 5 лет. Все пациенты были разделены на две группы. В основную группу включили 18 больных (средний возраст – 14,12±3,24 года), которым проводилась санация лакун небных миндалин препаратом Бетадин®. Группу сравнения составили 17 пациентов (средний возраст – 15,35±1,7 года), которым проводилось промывание лакун небных миндалин раствором фурацилина. Достоверных различий по возрасту между больными двух групп не было (р>0,05).
Критерии включения в исследование:
- наличие жалоб на периодические боли в горле при глотании;
- першение в горле;
- ощущение «комка» в глотке;
- неприятный запах изо рта.
Клиническими признаками хронического тонзиллита являлись: утолщение, застойная гиперемия передних небных дужек, спаянность с небными дужками небных миндалин, наличие патологического содержимого (жидкий гной, казеозно-гнойные пробки) в лакунах небных миндалин.
Критерии исключения:
- наличие признаков декомпенсации хронического тонзиллита (частые ангины, паратонзиллит);
- паратонзиллярный абсцесс в анамнезе;
- длительный субфебрилитет;
- регионарный лимфаденит;
- наличие патологии со стороны почек, суставов, сердца.
У всех пациентов определялась клиническая картина хронического тонзиллита, флора и чувствительность к антибиотикам содержимого лакун небных миндалин. Оценку указанных параметров выполняли перед началом санации небных миндалин и после окончания курса лечения. Для определения флоры в лакунах небных миндалин проводили посев содержимого на агаровые среды. Забор содержимого из лакун небных миндалин осуществлялся утром, натощак.
Статистическую обработку результатов исследования выполняли в пакете прикладных программ Statistics for Windows 6.0 (2000), использован t-критерий Стьюдента для независимых выборок при уровне значимости 0,05.
Результаты и обсуждение
Согласно результатам клинического наблюдения все пациенты как в основной группе, так и в группе сравнения после проведенного курса лечения отмечали исчезновение симптомов першения в горле, неприятного запаха изо рта, ощущения инородного тела в глотке. При фарингоскопии после завершения терапии зарегистрировано отсутствие патологического содержимого в лакунах небных миндалин, уменьшение отечности передних небных дужек миндалин.
Результаты обследования содержимого крипт небных миндалин на флору и чувствительность к антибиотикам в основной группе были следующими: Staphylococcus aureus обнаружен у 9 больных (49,5%), Streptococcus viridans – у 4 (22%), Klebsiella pneumoniae – у 3 (16,5%), смешанная флора Candida + Klebsiella pneumoniаe – у 1 (5,5%), Staphylococcus aureus + Candida – у 1 (5,5%). В группе сравнения при первичном исследовании содержимого лакун небных миндалин у 6 (35,3%) пациентов был обнаружен Staphylococcus aureus, у 2 (11,7%) – Streptococcus viridans, у 2 (11,7%) – Enterobacter, у 3 (17,6%) – Neiseria spp., у 2 (11,7%) – Klebsiella pneumoniae, у 1 (5,8%) – Candida, 1 (5,8%) больной имел сочетанную микрофлору Neiseria spp. + Candida.
При повторном исследовании содержимого крипт небных миндалин после курса местного лечения с применением раствора Бетадин® в основной группе показатели были следующие: Staphylococcus aureus обнаружен у 2 (11%) детей, Streptococcus viridans выделен у 1 (5,5%) ребенка, Klebsiella pneumoniae – у 1 (5,5%) обследуемого, у 15 (78%) пациентов патогенная и условно-патогенная микрофлора не выявлена. В группе сравнения после санации лакун небных миндалин раствором фурацилина Staphylococcus aureus обнаружен у 5 (29,4%) больных, Streptococcus viridans выделен у 2 (11,7%), Klebsiella pneumoniae – у 2 (11,7%), патогенная микрофлора отсутствовала у 8 (48,2%) обследуемых (табл. 1, 2).
Таблица 1. Результаты исследования содержимого крипт небных миндалин у пациентов основной группы
| До санации лакун небных миндалин раствором Бетадин | После санации лакун небных миндалин раствором Бетадин | |
| Staphylococcus aureus | 49,5% (n=9) | 11% (n=2) |
| Streptococcus viridans | 22% (n=4) | 5,5% (n=1) |
| Klebsiella pneumoniae | 16,5% (n=3) | 5,5% (n=1) |
| Candida + Klebsiella pneumoniаe | 5,5% (n=1) | |
| Candida + Staphylococcus aureus | 5,5% (n=1) | |
| Патогенная и условно-патогенная микрофлора не выявлена | 78% (n=15) |
Таблица 2. Результаты исследования содержимого крипт небных миндалин у пациентов группы сравнения
| До санации лакун небных миндалин раствором фурацилина | После санации лакун небных миндалин раствором фурацилина | |
| Staphylococcus aureus | 6 (35,3%) | 29,4% (n=5) |
| Streptococcus viridans | 2 (11,7%) | 11,7% (n=2) |
| Enterobacter | 2 (11,7%) | |
| Neiseria spp. | 3 (17,6%) | |
| Klebsiella pneumoniae | 2 (11,7%) | 11,7% (n=2) |
| Candida | 1 (5,8% | |
| Neiseria spp. + Candida | 1 (5,8%) | |
| Патогенная микрофлора не выявлена | 48,2% (n=8) |
Сравнение результатов посевов после проведенного курса санации показало, что регистрируемое количество пациентов, не имеющих патогенной микрофлоры в лакунах небных миндалин, было больше при использовании полосканий и промываний физиологическим раствором в разведении с препаратом Бетадин® (78%), чем при таком же местном применении раствора фурацилина (48,2%).
Выводы
Использование препарата Бетадин® при местном лечении хронического тонзиллита у детей способствует более быстрому исчезновению жалоб у пациентов и клиническому уменьшению выраженности воспалительного процесса.
Результаты исследования содержимого лакун небных миндалин на наличие флоры и чувствительность к антибиотикам свидетельствуют об отсутствии патогенной микрофлоры на фоне применения препарата повидон-йода у 78% больных, а при использовании раствора фурацилина – у 48,2%.
Таким образом, на основании полученных данных можно сделать вывод о более выраженной эффективности местного применения препарата Бетадин® в сравнении с фурацилином при лечении хронического тонзиллита у детей.
Список литературы находится в редакции
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Бетадин раствор : инструкция по применению
Раствор Бетадин является антисептическим‚ дезинфицирующим средством для местного применения.
Бетадин является дезинфицирующим средством, предназначенным для обеззараживания кожи и слизистых оболочек. Он уничтожает бактерии, грибки, вирусы, простейших и споры. Препарат практически нетоксичен.
Противомикробный эффект раствора Бетадин сохраняется в интервале рН от 2,0 до 7,0.
Раствор Бетадин применяется:
В качестве дезинфицирующего средства кожи и слизистых оболочек, для дезинфекции открытых ран, ожогов, а также при подготовке пациентов к хирургической операции.
Раствор предназначается в качестве дополнительного местного лечения бактериальных и грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек.
Обратитесь к вашему лечащему врачу, если ваши симптомы не улучшаются в течение нескольких дней или, наоборот, ухудшаются.
• Если у Вас аллергия на йод или какое-либо из вспомогательных веществ раствора Бетадин (при известной или предполагаемой аллергии на йод), приведенных ниже;
• Если у Вас гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы);
• Если у Вас другие острые заболевания щитовидной железы;
• При воспалении кожи, напоминающем герпес (так называемом герпетиформном дерматите Дюринга с пустулезными высыпаниями);
• До и после лечения или обследования с использованием радиоактивного йода и сцинтиграфии;
• Применение раствора Бетадин противопоказано у новорожденных.
Перед применением раствора Бетадин проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Не используйте препарат при раздражении кожи, развитии контактного дерматита или аллергии.
Не нагревайте раствор перед применением.
Храните раствор в недоступном для детей месте.
У пациентов, страдающих заболеваниями щитовидной железы, например, зобом, узловым зобом или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы, а также получавших лечение по поводу заболеваний щитовидной железы, введение значительных количеств йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов раствор Бетадин может применяться только по абсолютным показаниям, и применение должно быть ограничено во времени и площади обрабатываемой поверхности кожи. Даже после окончания лечения следует контролировать появление возможных ранних симптомов гипертиреоза и при необходимости проверять функцию щитовидной железы.
Нс следует применять раствор Бетадин в течение длительного времени у пациентов, принимающих препараты, содержащие литий.
Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
Темно-коричневый цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание является признаком снижения эффективности противомикробного действия.
Воздействие света и температур, превышающих 40°С, способствуют распаду (обесцвечиванию).
Следует избегать попадания раствора в глаза. Если, несмотря на все меры предосторожности, это все же случится, немедленно промойте глаза большим количеством воды.
При орофарингеальном (во рту, в горле) применении следует проявлять осторожность с целью предотвращения аспирации (попадания) раствора Бетадин в дыхательные пути, так как это может вызвать такое осложнение как пневмонит (воспаление легкого).
Прежде всего, это может случиться у интубированных пациентов.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов препарат можно использовать только после исключения врачом определенных заболеваний щитовидной железы.
Дети и подростки
Дети раннего возраста (до 30 месяцев) относятся к группе повышенного рисков в связи с тем, что их кожа обладает более высокой проницаемостью и у них чаще наблюдается высокая чувствительность к йоду. У детей раннего возраста следует пользоваться наименьшими возможными дозами повидон йода. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы у детей. Следует избегать попадания повидон йода в рот.
Если ребенок случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, принимали в последнее время или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Повидон йод эффективен в интервале рН от 2,0 до 7,0. Вероятно, он может вступать во взаимодействие с белками и другими ненасыщенными органическими соединениями, что приведет к снижению его эффективности.
• При обработке ран применение лекарственных препаратов ПВП йода вместе с препаратами, содержащими ферменты, приводит к взаимному снижению эффективности.
• Повидон йод не следует использовать одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, серебро и тауролидин, или раствором перекиси водорода, так как эти вещества могут взаимодействовать с ПВП йодом, что приведет к снижению эффективности обоих препаратов.
• Комплекс ПВП йод также несовместим с восстанавливающими веществами, препаратами, содержащими соли щелочных металлов и веществами, способными реагировать с кислотами.
• Совместное или последовательное нанесение повидон йода с антисептическими средствами, содержащими октенидин, на те же или соседние поверхности тела, может вызвать временное потемнение поверхности кожи, обработанной этими средствами.
• В связи с окислительными свойствами повидон йода, при проведении некоторых типов исследований с применением толуидина или гваяковой смолы для обнаружения скрытой крови (гемоглобина) в моче или кале, а также при определении глюкозы в моче, его применение может приводить к ложноположительным результатам.
• Не следует регулярно применять повидон йод у пациентов, принимающих препараты, содержащие литий, так как возможно всасывание большего количества йода‚ особенно при использовании значительных количеств повидон йода или при нанесении препарата на большую поверхность тела. В исключительных случаях это может вызвать гипотиреоз (транзиторный). В этой особой ситуации может возникать синергический эффект, так как литий тоже способен вызывать гипотиреоз.
• Всасывание йода из комплекса ПВП йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение связанного с белками йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем запланированное лечение заболеваний щитовидной железы препаратами радиоактивного йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП йода следует выдержать интервал не менее 1-4 недель перед следующей сцинтиграфией.
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете‚ что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Применение повидон йода у беременных и кормящих женщин возможно только в случае абсолютных показаний и в наименьших возможных дозах, поскольку абсорбированные ионы йодида проходят через плацентарный барьер и могут выделяться с грудным молоком. Кроме того, для плода и новорожденного характерна повышенная чувствительность к йодиду, поэтому препарат в значительных количествах нельзя применять при беременности и грудном вскармливании. Важно, что концентрация йодида в грудном молоке выше, чем в сыворотке крови. Применение этого препарата может вызвать временное понижение функции щитовидной железы (гипотериоз) с повышением уровня тиреотропного гормона. Следует избегать попадания повидон йода в рот и желудочно-кишечный тракт (при проглатывании) у детей.
В качестве меры предосторожности следует избегать применения этого препарата во время беременности, особенно в 3 триместре, и грудного вскармливания.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, перед тем как начать прием любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Раствор Бетадин не влияет на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами.
Этот препарат следует применять строго по предписаниям настоящей инструкции или по назначению Вашего лечащего врача или фармацевта. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Раствор Бетадин предназначен для наружного применения в неразведенном или разведенном виде (в разведении 1:10 или 1:100). Для разведения раствора Бетадин можно использовать обычную водопроводную воду.
Раствор Бетадин не предназначен для приема внутрь.
Не смешивайте препарат с горячей водой. Допустим только кратковременный нагрев до температуры тела.
Неразведенный раствор Бетадин используют для дезинфекции кожи перед введением инъекций, забором крови, пункцией, биопсией, инфузией и т.д., а также для дезинфекции кожи перед операциями.
Способ применения:
Неразведенный раствор после нанесения оставляют на 1-2 минуты. При дезинфекции кожи, содержащей много сальных желез, препарат должен воздействовать, по крайней мере, в течение 10 минут.
Кожа должна быть влажной на протяжении всего времени воздействия неразведенного раствора.
10% водный раствор Бетадин (в разведении 1:10) после консультации с врачом 10% раствор препарата Бетадин используют для антисептической обработки ран, ожогов; для дезинфекции слизистых оболочек; при бактериальных и грибковых инфекциях кожи. Обработку ран следует продолжать, пока присутствуют признаки инфицирования раны. Если после отмены лечения наступает рецидив, следует вновь начать обработку раны.
1% водный раствор Бетадин (в разведении 1:100) используют для предоперационной обработки пациентов.
Раствор наносят на всю поверхность тела, за исключением лица, по истечении времени воздействия (2-х минут) смывают теплой водой.
Раствор следует готовить непосредственно перед применением. Разведенный раствор не должен храниться.
При повторном применении частота и длительность применения свежеприготовленного раствора зависит от показания. При необходимости препарат можно применять несколько раз в день. Разведенный раствор не должен храниться.
Темно-коричневый цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание является признаком снижения эффективности
Пятна раствора Бетадин легко удаляются с помощью горячей воды. Для удаления трудновыводимых пятен следует использовать натрия тиосульфат.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов Бетадин следует применять только, если лечащий врач исключит некоторые заболевания щитовидной железы.
Применение у детей
У детей раннего возраста (до 30 месяцев) повышен риск развития гипотиреоза (понижения функции щитовидной железы) при применении больших количеств йода.
Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным.
При случайном проглатывании больших количеств повидон йода немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
В случае возникновения дополнительных вопросов по использованию продукта следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать побочные реакции‚ однако, они возникают не у всех пациентов.
Частота проявления побочных эффектов определена следующим образом:
• редкие: встречаются у 1-10 пациентов из 10 000
• очень редкие: встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000
• частота неизвестна – частота неопределима на основании имеющихся данных
Редкие:
• повышенная чувствительность, воспаление кожи (контактный дерматит) с такими симптомами как покраснение кожи, зуд, появление мелких пузырьков.
Очень редкие:
• анафилактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, которая может вызывать затруднение дыхания/одышку, головокружение и падение кровяного давления);
• гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы, которое может вызывать повышение аппетита, уменьшение массы тела, потливость, ускоренное сердцебиение или беспокойство) у пациентов, имевших в прошлом заболевание щитовидной железы;
• ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица и горла).
Частота неизвестна:
• при длительном применении повидон йода на обширных поверхностях может развиться гипотиреоз (понижение функции щитовидной железы, которое может вызывать усталость, увеличение массы тела, замедление биения сердца);
• нарушение функции почек;
• химические ожоги кожи (могут возникнуть при подготовке пациента к хирургической операции, в результате длительного нахождения участков кожи пациента в избытке раствора препарата);
• нарушения электролитного баланса, метаболический ацидоз (повышение кислотности в организме), острая почечная недостаточность, нарушение осмолярности крови (может развиться при всасывании значительных количеств повидон йода);
• пневмонит (воспаление легкого, развившееся после попадания раствора в дыхательные пути). Прежде всего, это может случиться у интубированных во время операции пациентов.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы предоставите дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.
Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Не использовать раствор Бетадин при наличии признаков разложения (например, изменение цвета).
Лекарственные средства не должны утилизироваться через сточные воды или как бытовые отходы. Информацию об утилизации непригодных к использованию лекарственных средств можно получить у фармацевта. Подобные меры способствуют защите окружающей среды.
Срок годности указан на упаковке.
Не использовать препарат после истечения срока годности. Датой истечения срока Годности считается последний день указанного месяца.
Действующее вещество: 100 мг повидон йода в каждом миллилитре раствора.
Вспомогательные вещества: глицерин 85%, ноноксинол 9, лимонная кислота безводная, динатрия гидрофосфат безводный, натрия гидроксид, вода очищенная.
Раствор темно-коричневого цвета с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.
Флаконы из полиэтилена зеленого цвета вместимостью 30 мл, 120 мл или 1000 мл с капельницей из полиэтилена и завинчивающимся колпачком из полипропилена с контролем первого вскрытия. Флаконы 30 и 120 мл упакованы в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
ВЕНГРИЯ
По лицензии фирмы Мундифарма А.О., Базель, Швейцария
Источник