ЛИНКОМИЦИН

ЛИНКОМИЦИН 0,25 N20 КАПС

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

• Форма выпуска:капсулы
• Дозировка:0,25
• В упаковке:20

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего при аллергии к пенициллинам): абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление).

Характеристики

Страна производителя Россия Форма выпуска Капсулы 250 мг — 20 шт в уп. Хранить в защищённом от света месте Беречь от детей

Лекарственная форма

Твердые желатиновые капсулы № 0: корпус белого цвета непрозрачный, крышечка зеленого цвета непрозрачная. Содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушимые при надавливании.

Состав

Состав на одну капсулу: Линкомицина гидрохлорида моногидрат 283,5 мг, в пересчете на линкомицин 250,0 мг Вспомогательных веществ: Сахароза 52,5 мг Крахмал картофельный 10,5 мг Магния стеарат 3,5 мг Состав корпуса капсулы титана диоксид 2,0 % желатин до 100 % Состав крышечки капсулы краситель азорубин 0,0016 % краситель бриллиантовый черный 0,0958 % краситель синий патентованный 0,1642 % краситель хинолиновый желтый 1,1496 % титана диоксид 1,3333 % желатин до 100 %

Общее описание

Антибиотик-линкозамид

Особые условия

На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печеночных» трансаминаз и функции почек. Применение у пациентов с печеночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям. При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин — внутрь, в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника. Одна капсула содержит — 0,004375 ХЕ. Для взрослых и детей старше 12 лет максимальная суточная доза — 1,5 г содержит 0,02625 ХЕ. Для детей от 3 лет до 12 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг) максимальная суточная доза — 2 г содержит 0,035 ХЕ. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами: Данных о влиянии линкомицина на способность управлять транспортными средствами, механизмами, заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.

Лекарственное взаимодействие

Антагонизм — с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином и др. бактерицидными антибиотиками, синергизм — с аминогликозидами. Противодиарейные лекарственные средства снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 часов). Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания. При одновременном применении с линкомицином, ингибитором изоферментов Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться. В таком случае требуется снижение дозы теофиллина.

Фармакодинамика

Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей. К линкомицину чувствительны: — in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae; — in vitro: Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Corynebacterium diphtheriae, Propionibacterium acnes, Clostridium perfringens, Clostridium tetani. Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину). Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Haemophilus influenzae и другие грамотрицательные микроорганизмы, а также грибы, вирусы, простейшие. Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

Фармакокинетика

Абсорбция — 30-40% (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (ТСmах) — 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) линкомицин проникает незначительно, при менингите — проницаемость повышается. Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 5 ч, однако этот период может удлиняться при нарушениях функции печени и/или почек. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего при аллергии к пенициллинам): абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к линкомицину, клиндамицину, другим компонентам препарата; — дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит сахарозу); — беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям); — тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; — период грудного вскармливания; — детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы). С осторожностью: При грибковых заболеваниях кожи, слизистой оболочки полости рта и влагалища, сахарный диабет, печеночная/почечная недостаточной средней степени тяжести, заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно колиты, в анамнезе. Беременность и лактация: Применение при беременности противопоказано (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям). При необходимости применения в период лактации необходимо отменить грудное вскармливание.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии. боль в животе, глоссит, стоматит, транзиторная гипербилирубинемия, нарушение функции печени, в том числе повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха, зуд ануса; при длительном применении — кандидоз желудочно-кишечного тракта, колит, в том числе псевдомембранозный колит. Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь. Со стороны кожных покровов: сыпь, эксфолиативный или везикуло-буллезный дерматит, многоформная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона). Со стороны мочеполовой системы: грибковые инфекции генитального тракта, нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия). Прочие: шум в ушах, вертиго.

Источник

Линкомицин (Lyncomycin)

Действующее вещество:ЛинкомицинЛинкомицин

Лекарственная форма: &nbspкапсулы Состав:

В 1 капсуле содержится:

Активное вещество:

линкомицина гидрохлорида моногидрат — 283,5 мг

(в пересчете на линкомицин — 250,0 мг)

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный — 22,50 мг

сахароза (сахар) — 29,88 мг

Состав оболочки капсулы № 0:

титана диоксид -2%

метилгидроксибензоат — 0,2945 %

пропилгидроксибензоат-0,1241 %

уксусная кислота — 0,15-0,30 %

желатин — до 100 %

Описание:Капсулы твердые желатиновые № 0, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул — гранулят, содержащий гранулы и порошок бело­го цвета. Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-линкозамид АТХ: &nbsp

J.01.F.F Линкозамиды

J.01.F.F.02 Линкомицин

Фармакодинамика:

Антибиотик из группы линкозаминов, продуцируемый Streptomyces lincolnensis. В терапевтических дозах действует бактериостатически, при бо­лее высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъеди­ницей рибосом, нарушает образование пептидных связей.

К линкомицину чувствительны:

— in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непро­дуцирующие штаммы), Streptococcus pneumoniae;

— in vitro: аэробные грамположительные кокки (Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridians), аэробные грамположительные па­лочки (Corynebacterium diphtheriae), анаэробные грамположительные споронеобразующие палочки (Propionibacterium acnes), анаэробные грамположительные спорообразующие палочки (Clostridium perfringens, Clostridium tetani).

Линкомицин эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пе­нициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30 % Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекре­стную устойчивость к линкомицину).

Линкомицин неэффективен в отношении большинства штаммов Enterococcus faecalis; не действует на Neisseria gonorrhoeae, Neisseria miningitidis, Haemo­philus influenzae и др. грамотрицательные бактерии, а также грибы и вирусы. Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8,0-8,5).

Устойчивость к линкомицину развивается медленно.

Фармакокинетика:

Всасывание: абсорбция — 30-40 % (прием пищи замедляет скорость и сте­пень всасывания). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2-3 ч.

Распределение: хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите — проницаемость повышается.

Метаболизм: частично метаболизируется в печени.

Выведение: период полувыведения в норме составляет — 5 часов, однако этот период может удлиняться при нарушении функции печени и/или почек. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками. Показания:Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспа­ление), острый и хронический остеомиелит, гнойный артрит. Противопоказания:

Гиперчувствительность к линкомицину и клиндамицину, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит сахарозу), повышенная чувствитель­ность к другим компонентам препарата, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, беременность (за исключением случаев, когда это необхо­димо по «жизненным» показаниям), период грудного вскармливания, дет­ский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища, сахарный диабет (в состав 1 капсулы линкомицина входит 29,88 мг сахаро­зы), умеренная печеночная недостаточность.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь, за 1-2 ч до еды или через 2-3 часа после еды.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 500 мг (2 капсулы) 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите — 3 недели и более). Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: глоссит, стоматит, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, боль в животе, транзиторная гипербилирубинемия, нарушение функции печени (в т.ч. повышение активности «печеноч­ных» трансаминаз), желтуха, зуд ануса; при длительном применении — кандидоз желудочно-кишечного тракта, колит (в том числе псевдомембранозный).

Со стороны органов кроветворения: обратимые нейтропения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, апластическая анемия и панцитопения.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, сывороточная болезнь, анафилактический шок.

Со стороны кожных покровов: сыпь, эксфолиативный или везикуло­буллезный дерматит, многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азо­темия, олигурия, протеинурия).

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Прочие: шум в ушах, вертиго.

Передозировка:

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматиче­ская терапия.

Взаимодействие:

Антагонизм — с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином и други­ми бактерицидными антибиотиками, синергизм — с аминогликозидами. Противодиарейные лекарственные средства снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 часов). Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.

При одновременном применении с линкомицином, ингибитором цитохрома Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться. В этом случае требу­ется снижение дозы теофиллина.

Особые указания:

При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под кон­тролем функции печени (контроль активности «печеночных» трансаминаз) и функции почек.

Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям.

При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

В состав 1 капсулы линкомицина входит 29,88 мг сахарозы, что следует учи­тывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данных о влиянии линкомицина на способность к управлению транспортны­ми средствами, механизмами и на занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 250 мг.

Упаковка:

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инст­рукцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:ЛС-002308 Дата регистрации:04.04.2012 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, ОАО МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, ОАО Россия Производитель: &nbsp Дата обновления информации: &nbsp10.04.2018 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник