Инструкция по применению ОКИ раствора

Действующие вещества

Форма выпуска

Раствор

Состав

В 1 мл раствора содержится 16 мг кетопрофена лизиновой соли. В качестве вспомогательных веществ в Состав входят: глицерол, в качестве консерванта и для придания более густой консистенции, этанол, как консервант, метилпарагидроксибензоат, в качестве консерванта, ароматизатор мятный, ментол, для придания мятного вкуса и легкого охлаждающего эффекта, натрия сахаринат, как подсластитель, бриллиантовый зеленый, в качестве красителя, дигидрофосфат натрия — эмульгатор, вода очищенная.

Фармакологическое действие — противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее. Механизм противовоспалительного действия связан с нарушением синтеза простаноидов (основных медиаторов воспаления) из арахидоновой кислоты путем блокады циклооксигеназы I и II типа. Кроме того, препарат подавляет выработку лейкотриенов, обладающих хемотаксическим действием. В спектре действия препарата присутствуют и антибрадикининовая активность. Стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению ткани при хроническом воспалении. Снижает активность цитокинов, тормозит активность нейтрофилов (цитокины, особенно интерлейкин 1 и фактор некроза опухоли, высвобождающиеся при активации нейтрофилов, играют решающую роль в воспалительном повреждении тканей).Обезболивающий эффект ОКИ определяется его прямым и непрямым влиянием на болевые рецепторы на уровне синапсов и в ЦНС. Непрямое периферическое антиноцицептивное действие связано, во-первых, с торможением синтеза ПГ, повышающих чувствительность свободных нервных окончаний к раздражителям (ПГ также усиливают действие и других медиаторов воспаления). Во-вторых, важным компонентом выраженного периферического анальгетического эффекта ОКИ является его брадикининовая активность (брадикинин является одной из наиболее мощных эндогенных субстанций, способствующих развитию боли). У ОКИ присутствует и прямое влияние на болевые рецепторы, заключающееся в деполяризации ионных каналов, за счет чего осуществляется быстрое воздействие на болевую реакцию. Центральное действие ОКИ определяется изменением конфигурации G-белка, расположенного на постсинаптической мембране нейронов. Таким образом, снижается афферентный сигнал боли

Фармакокинетика

Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, его биодоступность составляет около 80%. Cmax в плазме при приеме внутрь отмечается через 0,5–2 ч, ее величина прямо зависит от принятой дозы; после ректального применения Tmax составляет 45–60 мин. CSS кетопрофена достигается через 24 ч поcле начала его регулярного приема.Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd — 0,1–0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.После использования 160 мг кетопрофена лизиновой соли в лекарственной форме раствор для местного применения концентрация в плазме кетопрофена низка — менее 400 нг/мл — и, следовательно, недостаточна для выраженного системного фармакологического действия.

Показания

Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний лор-органов и полости рта:ангина;ларингит;фарингит;тонзиллит;стоматит;гингивит;глоссит;афты;парадонтопатия;хронический парадонтоз;стоматологические манипуляции (в качестве анальгетического средства).

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС);аспириновая астма.С осторожностью:язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение);язвенный колит (обострение);болезнь Крона;дивертикулит;пептическая язва;гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;хроническая почечная недостаточность;детский возраст (до 6 лет);беременность (III триместр);период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Как и другие НПВС, ОКИ не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом. Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы

По 2 полоскания в сутки по 10 мл раствора ОКИ (5 впрыскиваний) на 1 дозу. Раствор из 5 впрыскиваний следует разводить в стаканчике, прилагающемся к упаковке, наполовину наполненном питьевой водой. При нажатии на дозатор-впрыскиватель, находящийся в верхней части флакона, пациент получает 1 впрыскивание — 2 мл раствора ОКИ. Случайное проглатывание раствора для полосканий не ведет к серьезным последствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь. Подросткам старше 12 лет следует использовать не более 3 впрыскиваний на стаканчик

Побочные действия

Аллергические реакции. При проглатывании препарата могут развиться системные Побочное эффекты

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом ОКИ не сообщалось.Лечение: в случае передозировки провести лечение, установленное при отравлении НПВС

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействий не выявлено

Длительное применение наружных ЛС может привести к сенсибилизации. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения.

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

ОКИ

Торговое наименование препарата

ОКИ

Международное непатентованное наименование

Кетопрофен

Лекарственная форма

раствор для полоскания

Состав

Действующее вещество: кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 160.0 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол 85 % 2000,0 мг, этанол 0,5 мл, метилпарагидрок­сибензоат 15,0 мг, ароматизатор мятный 30,0 мг, левоментол 7,0 мг, натрия сахаринат 20,0 мг, краситель «Верде чергоза» (бриллиантовый зеленый) 1,6 мг, натрия гидрофосфат до pH 6,0-6.5. вода очищенная до 10 мл.

Описание

Прозрачный раствор зеленого цвета с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта

Код АТХ

M02AA10

Фармакодинамика:

Оказывает противовоспалительное анальгезирующее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа угнетает синтез медиаторов воспаления (простагландинов тромбоксана и др.). Стабилизирует мембраны лизосом и задерживает высвобождение ферментов способствующих разрушению тканей при воспалении. Тормозит активность нейтрофилов. Обладает антибрадикининовой активностью.

Препарат не обладает антибактериальным действием.

Фармакокинетика:

Разовая доза 160 мг приводит к уровню препарата в плазме менее 400 нг/мл недостаточному для системного действия.

Показания:

Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей — тонзиллита (ангины) ларингита фарингита; воспалительных заболеваний полости рта — стоматита гингивита глоссита афты пародонтопатии хронического пародонтоза; в качестве анальгетического средства при стоматологических манипуляциях.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к кетопрофену и другим компонентам препарата ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе) детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (обострение) болезнь Крона дивертикулит пептическая язва гемофилия и др. нарушения свертываемости крови хроническая сердечная недостаточность бронхиальная астма пожилой возраст беременность (I и II триместр).

Беременность и лактация:

Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.

Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только после консультации с врачом если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Два полоскания в сутки по 10 мл раствора на один прием.

10 мл раствора следует отмерить с помощью мерного стаканчика входящего в комплект упаковки развести в 100 мл (половина стакана) питьевой воды.

Для вскрытия флакона сильно нажать сверху на колпачок и повернуть против часовой стрелки. После применения снова плотно завернуть колпачок.

Случайное проглатывание раствора не ведет к серьезным последствиям т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизина что соответствует дозе предназначенной для приема внутрь.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препаратом ОКИ не сообщалось.

Взаимодействие:

Не выявлено.

Особые указания:

Длительное применение может вызвать реакции повышенной чувствительности. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения.

При применении высоких доз и длительном курсе лечения всасывающийся кетопрофен может конкурировать с другими лекарственными препаратами имеющими высокое сродство к белкам плазмы.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат который может вызвать аллергические реакции (включая аллергические реакции замедленного типа).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для полоскания 16 %.

Упаковка:

По 150 мл препарата в пластиковый флакон. Флакон закрывается пластиковой крышкой защищенной от вскрытия детьми.

1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком из полипропилена и инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат после даты указанной на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Домпе С.п.А., , Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Домпе С.п.А.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)