Иммуномодулирующее средство Фармстандарт ИРС 19 — отзыв

ПРИМЕНЕНИЕ ИРС-19 для профилактики рецидивирующих инфекций носоглотки и респираторного тракта в группе длительно и часто болеющих детей

Каков механизм действия ИРС-19?

В чем преимущество местной «противомикробной иммунизации»?

Т. П. Маркова, кандидат медицинских наук

Д. Г. Чувиров

Т. И. Гаращенко, доктор медицинских наук, профессор

Институт повышения квалификации

«Медбиоэкстрем» МЗ РФ, Москва

В последние годы для понимания патогенеза рецидивирующих инфекций носоглотки и респираторного тракта большое внимание уделяется изучению системы местного иммунитета слизистых, особенно синтеза и секреции IgA; проводятся исследования механизма действия бактериальных лизатов на модельных системах у больных при данной патологии. Одним из таких препаратов является ИРС-19, выпускаемый в виде назального спрея и содержащий лизаты 19 возбудителей, наиболее часто высеваемых при рецидивирующих инфекциях носоглотки и респираторного тракта. Задачей настоящего исследования явилось изучение механизма действия ИРС-19 в группе длительно и часто болеющих детей.

В исследование были включены 15 детей в возрасте от 6 до 10 лет (8 мальчиков и 7 девочек). В анамнезе частые ОРВИ (более 6 раз в год), аденоиды (5 детей), риносинусопатия (5 детей), хронический фарингит (4 детей), хронический отит (2 ребенка).

Клинико-иммунологическое обследование проводилось до назначения ИРС-19 (Solvay Pharma, Германия), после окончания курса лечения ИРС-19 и через три месяца. ИРС-19 назначали по стандартной схеме — одна ингаляция в каждую ноздрю два раза в день вне периода обострения. 8 детей получали ИРС-19 в течение 14 дней; 7 детей со снижением CD4+-клеток — в течение одного месяца. Клетки CD3+, CD4+, CD8+, CD19+ определяли с помощью моноклональных антител (фирма Becton-Dikinsen), сывороточные IgM, IgG, IgA методом радиальной иммунодиффузии, IgA в слюне — методом ИФА, показатели хемилюминесценции — по стандартным методикам, специфические IgM, IgG к общим антигенам Staphylococcus, Neisseria, Klebsiella species, Streptococcus (гиалуронидаза) — методом иммуноферментного анализа.

Статистическая обработка результатов проводилась с использованием компьютерных программ общепринятыми методами.

По данным таблицы можно отметить увеличение относительного и абсолютного количества CD4+-клеток у больных с изначальным снижением этого показателя (разница статистически достоверна). Динамика клеток CD3+, CD8+, ИРИ не была значимой.

Значимой динамики количества лейкоцитов, лимфоцитов, эозинофилов, палочкоядерных и нейтрофильных лейкоцитов на фоне приема ИРС-19 не отмечено, прослеживалась лишь тенденция к нормализации количества лейкоцитов при исходном повышении.

Динамика CD19+-клеток не была значимой, до начала курса лечения ИРС-19 их количество составляло 12±0,7%, после окончания курса — 12±0,9%.

Клинический эффект применения ИРС-19 описан и в других исследованиях. По данным М. Р. Богомильского с соавт., у 89% пациентов с острыми заболеваниями верхних дыхательных путей назначение ИРС-19 в комплексе с базисной терапией приводило к выздоровлению. А. В. Караулов с соавт. отмечают снижение числа эпизодов респираторных инфекций у детей в 2,4 раза и сокращение длительности обострений у взрослых. Со стороны иммунологических показателей авторы отмечают повышение числа CD4+-клеток, фагоцитарной активности нейтрофильных лейкоцитов, уровня секреторного IgA.

Необходимо отметить, что ИРС-19 является в основном препаратом местного действия, не определяется его влияния в общей группе больных на показатели крови (клетки CD3+, CD8+, CD19+; ИРИ), повышение уровня сывороточных иммуноглобулинов, изменение уровня специфических IgG, IgM-AT к Staphylococcus sp., Streptococcus (гиалуронидаза), Klebsiella sp., Neisseria sp. Мы наблюдали повышение относительного и абсолютного количества CD4+-клеток, уровня сывороточного, IgG и IgA у детей с исходным снижением CD4+-клеток. Четкая динамика, повышение уровня IgA в слюне наблюдались у всех больных. В последние годы отмечается резистентность высеваемой из зева флоры к антибактериальной терапии.

Снижение CD4+-клеток, по нашим данным, наблюдается у 20-30% длительно и часто болеющих детей, может быть связано с запаздыванием развития иммунной системы и не является противопоказанием для назначения препарата у данной категории больных. У таких детей целесообразно применение препарата в течение месяца.

Преимущества местной «противобактериальной иммунизации» при респираторных инфекциях обсуждаются целым рядом исследователей. У 22 больных, получавших ИРС-19 (19 больных с раком легкого и 3 больных с бронхоэктатической болезнью), отмечено увеличение плазматических клеток в миндалинах, уровня IgA и специфических АТ к различным штаммам Diplococcus pneumoniae, Streptococcus D19 в клетках мерцательного эпителия.

Источник

ИРС 19 отзывы

Считает, что товар хороший

ИРС 19

спрей назальный, 20 мл, 1 шт.

Достоинства: Подскажите пожалуйста! Врач назначил Ирс 19, были сопли! Сопли остановилась, но появился кашель( Что делать дальше?

Считает, что товар ужасный

ИРС 19

спрей назальный, 20 мл, 1 шт.

Препарат назначил врач-терапевт, почитала отзывы и купила. Но при первом же использовании УЖАСНОЕ ЖЖЕНИЕ в носу. Думала, что во мне проблема. Попробовала на старшем сыне и тоже самое, корчился бедный от боли минут пять, слёзы градом???????? или нам не подходит или может вообще подделка????????????

Считает, что товар отличный

ИРС 19

спрей назальный, 20 мл, 1 шт.

Впервые ИРС 19 доктор назначил нам, когда моей дочке было 6 месяцев. Малышка приболела, появился насморк. Выздоровели мы быстро. Препарат нам очень помог. Потом всегда, как только заболевали, лечились именно этим средством. ИРС 19 действовал всегда безотказно. А в последнее время что-то перестал помогать. Ни мне, ни дочке никакого эффекта он не приносит. Видимо развилось привыкание. Очень жаль. Теперь вот придется искать достойную замену. Я очень огорчена.

Считает, что товар отличный

ИРС 19

спрей назальный, 20 мл, 1 шт.

Про препарат ИРС 19 я наслышана уже давно. Но покупать как-то боялась. Положительных отзывов было много, но и отрицательных ничуть не меньше. А однажды нам все-таки назначил его иммунолог, потому что сын начал очень часто болеть, по 2-3 раза в месяц. Купила, начала пшыкать ему строго по схеме, как прописал доктор. Что могу сказать. ИРС 19 — это не волшебная водичка, которая раз и навсегда избавит вас от болезней. Глупо возлагать на него такие надежды. Чего я и не делала. Видимо отсюда и все негативные отзывы. С уверенностью говорю, что нам препарат помог. Сын болеть стал очень редко. В сравнении с тем, что было — это колоссальный результат. Поэтому эффектом от лекарства я удовлетворена на 100 %.

Считает, что товар хороший

ИРС 19

спрей назальный, 20 мл, 1 шт.

При помощи ИРС 19 я лечу горло. Претензий к эффективности препарата у меня нет. Помогает всегда на 100 %. Существенный недостаток у него в форме выпуска. А именно в распылителе. Если долго не использовать лекарство, то оно в «носике» для распыления засыхает. Соответственно «носик» засоряется, и прочистить его уже ничем нельзя. Бутылек приходится выкидывать порой практически полный. Согласитесь, не очень-то экономично, учитывая тот факт, что стоит препарат больше 500 рублей. Вот решили бы производители эту проблему, и цены бы не было такому лекарству!

Считает, что товар отличный

ИРС 19

спрей назальный, 20 мл, 1 шт.

Наша история проста и банальна. Пошли мы в садик, и тут понеслось. Дочка начала часто и сильно болеть. Это был кошмар какой-то. Сходим пару дней в садик, а потом лечимся 2-3 недели минимум. Начала искать хорошего врача. Потому что жить так стало просто невозможно. Попали к одному толковому ЛОРу. Он нам и назначил ИРС 19. Сначала использовали курсом месяц. Пшикала дочке по 2 раза в день, утром и вечером. Результат не заставил себя ждать. Отходили мы непрерывно в садик 2,5 недели. 2,5!!! С ума сойти! Потом немного малышка приболела. Но для полного выздоровления нам понадобилась всего неделя. Не 2, не 3, а всего 1 неделя! Я в восторге от этого лекарства! Рекомендую его теперь всем своим знакомым. Особенно мамочкам.

Считает, что товар отличный

ИРС 19

спрей назальный, 20 мл, 1 шт.

ИРС 19 — это мое спасение. Раньше болел очень часто. Особенно зимой. Лечился разными препаратами. Спускал крупные суммы денег. А однажды аллерголог-иммунолог мне посоветовал ИРС 19. Сначала сомневался, стоит ли брать, из-за цены. Препарат-то не из дешевых. Но когда заболел второй раз за месяц, психанул и купил. И это было одно из самых верных решений в моей жизни. Почему я не сделал этого раньше?! Благодаря ИРС 19 я практически перестал болеть. А если уж и получается у меня как-то умудриться это сделать, то процесс выздоровления с ИРС 19 проходит теперь гораздо быстрее. Да такому препарату цены просто нет! Всем рекомендую теперь.

Считает, что товар отличный

ИРС 19

спрей назальный, 20 мл, 1 шт.

У меня был затяжной насморк и подруга посоветовала купить ИРС 19, как эффективное средство от простуды, особенно в начале заболевания. Мне он очень помог. Препарат прекрасно увлажняет слизистую, избавляет от заложенности носа, укрепляет иммунитет. Если применять его вечером, ночью будет комфортно спать. Я очень довольна этим препаратом, его хватает мне на весь сезон простуд.

Считает, что товар плохой

ИРС 19

спрей назальный, 20 мл, 1 шт.

Год назад мой сынишка пошел в садик. Сюжет классический — мы начали часто болеть, цеплять всю заразу и не вылезать из больничных. Педиатр назначил нам для лечения ИРС 19. Ничем нам этот препарат не помог. А наоборот, только усугубил ситуацию. У малыша насморк стал еще сильнее. Подумала, что препарат просто не подошел. А когда недавно заболела сама, вспомнила про пылящийся в аптечке ИРС 19 и решила попробовать лечиться им. Не пропадать же добру. Все-таки столько денег за него отдала. Так вот после первого применения у меня появилось ужасное жжение в носу. Больше я это лекарство (если его можно так назвать) никогда не использовала. Калечить себя, да еще и платить за это я не собираюсь. И вам не советую.

Источник

ИРС® 19 (IRS® 19)

Действующее вещество:Лизатов бактерий смесь [Streptococcus pneumoniae, type I+Streptococcus pneumoniae, type II+Streptococcus pneumoniae, type III+Streptococcus pneumoniae, type V+Streptococcus pneumoniae, type VIII+Streptococcus pneumoniae, type XII+Haemophilus influenzae, type B+Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae+Staphylococcus aureus ss aureus+Acinetobacter calcoaceticus+Moraxella catarrhalis+Neisseria subflava+Neisseria perflava+Streptococcus pyogenes group A+Streptococcus dysgalactiae group C+Enterococcus faecium+Enterococcus faecalis+Streptococcus group G]Лизатов бактерий смесь [Streptococcus pneumoniae, type I+Streptococcus pneumoniae, type II+Streptococcus pneumoniae, type III+Streptococcus pneumoniae, type V+Streptococcus pneumoniae, type VIII+Streptococcus pneumoniae, type XII+Haemophilus influenzae, type B+Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae+Staphylococcus aureus ss aureus+Acinetobacter calcoaceticus+Moraxella catarrhalis+Neisseria subflava+Neisseria perflava+Streptococcus pyogenes group A+Streptococcus dysgalactiae group C+Enterococcus faecium+Enterococcus faecalis+Streptococcus group G]

Лекарственная форма: &nbspспрей назальный Состав:

На 100 мл

Активные вещества:

лизаты бактерий* 43,27 мл

* Состав лизатов бактерий:

Streptococcus pneumoniae, type I 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type II 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type III 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type V 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type VIII 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type XII 1,11 мл

Haemophilus influenzae, type В 3,33 мл

Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae 6,66 мл

Staphylococcus aureus ss aureus 9,99 мл

Acinetobacter calcoaceticus 3,33 мл

Moraxella catarrhalis 2,22 мл

Neisseria subflava 2,22 мл

Neisseria perflava 2,22 мл

Streptococcus pyogenes group A 1,66 мл

Streptococcus dysgalactiae group C 1,66 мл

Enterococcus faecium 0,83 мл

Enterococcus faecalis 0,83 мл

Streptococcus group G 1,66 мл

Вспомогательные вещества:

Глицин 4,25 г

Мертиолят натрия не более 1,2 мг

Ароматизатор на основе нерола** 12,50 мг

Вода очищенная до 100 мл

** Состав ароматизатора на основе нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.

Описание:

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов АТХ: &nbsp

R.07.A.X Прочие препараты для лечения заболеваний органов дыхания

Фармакодинамика:

ИРС® 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.

При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.

Показания:

— Профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов

— Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др.

— Восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций.

— Подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде.

ИРС® 19 можно назначать как взрослым, так и детям с 3-х месячного возраста. Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе.

— ИРС® 19 не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.

Беременность и лактация:

Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза=1 короткое нажатие пульверизатора).

— в целях профилактики взрослым и детям с 3-х месяцев по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости);

— для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов:

— детям с 3-х месяцев до 3-х лет по одной дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день, после предварительного освобождения от слизистого отделяемого, до исчезновения симптомов инфекции.

— детям старше 3-х лет и взрослым по одной дозе препарата в каждый носовой ход от 2 до 5 раз в день до исчезновения симптомов инфекции;

— для восстановления местного иммунитета детям и взрослым после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель;

— при подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства).

В начале лечения могут иметь место такие реакции как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.

Очень важно! Устройство правильно функционирует только при следующих условиях:

Наденьте насадку на флакон, как следует отцентрируйте ее и мягко, без усилия нажмите на нее.

Теперь устройство готово к применению.

ПРИ РАСПЫЛЕНИИ ПРЕПАРАТА НУЖНО ДЕРЖАТЬ ФЛАКОН В ВЕРТИКАЛЬНОМ ПОЛОЖЕНИИ И НЕ ЗАПРОКИДЫВАТЬ ГОЛОВУ.

Если Вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.

При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется.

Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если насадка закупорилась, нажмите на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, опустите насадку на несколько минут в теплую воду.

Побочные эффекты:

Во время приема ИРС®19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.

Кожные реакции: в редких случаях, возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.

Со стороны ЛОР-органов и органов дыхания: в редких случаях — приступы астмы и кашель.

В редких случаях в начале лечения может наблюдаться:

повышение температуры (≥39°С) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.

Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.

При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу. Передозировка:

Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие:

Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС® 19.

Особые указания:

В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры (> 39°С). В данном случае лечение следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.

При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.

Меры предосторожности при применении

Флакон-спрей:

— беречь от нагревания свыше 50°С и от попадания прямого солнечного света;

— не прокалывать флакон;

— не сжигать флакон, даже если он пустой.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Применение ИРС® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами. Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный.

Упаковка:

По 20 мл в баллон аэрозольный из бесцветного прозрачного низкощелочного стекла, покрытый защитным слоем пластика, находящийся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия, в комплекте с насадкой из полиэтилена высокой плотности белого цвета. На баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят маркировку на защитный слой пластика методом трафаретной или сухой офсетной печати.

1 баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В строго вертикальном положении при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:П N012103/01 Дата регистрации:21.06.2010 / 17.05.2016 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, ОАО Россия Производитель: &nbsp Дата обновления информации: &nbsp15.11.2017 Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник