Хепилор раствор : инструкция по применению

Хепилор спрей : инструкция по применению

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость со специфическим ароматным запахом и спиртово-анисовым вкусом, находящаяся во флаконе с клапаном-насосом, обеспеченным распылителем. Препарат извлекается из флакона через распылитель в виде аэрозольной струи.

Действующие вещества: гексетидин, холина салицилат, хлорбутанола гемигидрат;

1 мл спрея содержит гексетидина — 1 мг, холина салицилат 80% — 5 мг, хлорбутанола гемигидрата — 2,5 мг;

Вспомогательные вещества: этанол (96%), сахарин натрия, полисорбат 20, кислота пропионовая, масло лимонное, масло анисовое, ментол (левоментол), эвкалиптол, вода очищенная.

Прочие антисептические средства для лечения заболеваний гортани и глотки.

Код АТС: R02A A20.

Фармакодинамика.

Действие препарата обусловлено тремя активными ингредиентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность.

Гексетидин оказывает антибактериальное воздействие как на грампозитивные, так и на грамнегативные штаммы микроогранизмов, как на аэробов, так и на анаэробов.

Необходимо отметить, что на аэробные штаммы он имеет, в основном, бактериостатическое влияние, бактерицидное действие слабое. На анаэробные штаммы гексетидин имеет выраженное бактерицидное действие слабое. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина схожа со структурой тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность.

Холина салицилат обладает аналгезирующим, жаропонижающим, противовоспалительным действием. Для лечения заболеваний ротовой полости.

Обезболивающая активность обеспечивается хлорбутанолом. Применяют в отоларингологии (капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике (аппликации и орошение) как анастетик.

Фармакокинетика.

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются, не оказывая системного воздействия на организм пациента.

Вспомогательное антибактериальное и обезболивающее средство для местного лечения заболеваний полости рта и глотки.

Применяют местно для орошения ротовой полости.

Взрослым и детям с 15 лет: 1 распыление 4-6 раз в сутки.

Детям с 6 до 15 лет: 1 распыление 2-3 раза в сутки.

Курс лечения — не более 5 дней.

Особые группы

Рекомендации по дозированию у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени

С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени, поскольку препарат содержит этанол.

Детский возраст

Лекарственное средство Хепилор, спрей для ротовой полости, не следует применять препарат Хепилор спрей у детей в возрасте до 6 лет.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды изменяться на ощущение «горького»).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка, ощущение першения в горле.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (высыпания).

Общие нарушения и нарушения в месте введения: местные реакции — обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно — жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, ощущение першения в горле; отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.

При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

— атрофический фарингит;

— бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с их гиперчувствительностью;

— дети до 6 лет;

— повышенная чувствительность к салицилатам (аспирин и его производные).

Из-за всасывания достаточного количества спрея для ротовой полости Хепилор может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина, содержащегося в препарате Хепилор, спрей для ротовой полости, не является токсической, если препарат использовать по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации крайне маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Отсутствуют случаи чрезмерного применения гексетидина, которые приводили к возникновению реакций гиперчувствительности.

Лечение: симптоматическое. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона, следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после проглатывания и направить усилия на устранение признаков алкогольной интоксикации.

При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени, поскольку препарат содержит этанол. Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), меньше 100 мг/дозу.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызывать судороги у детей.

С осторожностью применять у пациентов со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте. При появлении признаков гиперчувствительности к препарату его использование следует незамедлительно прекратить. Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия левоментола.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественное микробное равновесие ротовой полости и горла, где есть риск бактериального или грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции должна быть предусмотрена общая антибактериальная терапия.

Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или повышена температура тела, при усилении воспаления лечение следует прекратить и пересмотреть тактику лечения.

Дети.

Применять препарат детям с 6 лет.

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Не применять совместно с препаратами, содержащими антисептики (может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами). Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По 20 мл или по 50 мл во флаконы из стекла коричневого цвета с винтовой горловиной, снабженные насосами-дозаторами орального назначения с защитным колпачком.

На флакон наклеивают этикетку-самоклейку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) и распылителем вкладывают в пачку из картона.

Название и местонахождение производителя

ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Источник