Грамокс-А : инструкция по применению
Грамокс-А : инструкция по применению
действующее вещество: амоксициллин;
1 капсула содержит амоксициллина тригидрата в пересчете на безводный амоксициллин 500 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат.
В состав капсулы входит Понсо 4R (Е 124).
ДетиДети
Противомикробные средства для системного применения. b-лактамные антибиотики, пенициллины. Код АТС J01C A04.
ДетиДети
- Инфекции верхних дыхательных путей
- средний отит;
- острый и хронический бронхит;
- пневмония
- цистит, уретрит, пиелонефрит;
- гинекологические инфекции, включая септический аборт;
- гонорея
- перитонит,
- септицемия,
- бактериальный эндокардит;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- эрадикация H. руlori в комплексном лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- абсцесс ротовой полости (в сочетании с хирургическим лечением)
- профилактика эндокардита (Грамокс-А можно применять для предупреждения бактериемии, связанной со стоматологическими вмешательствами у лиц с риском развития бактериального эндокардита).
ДетиДети
Гиперчувствительность к β-лактамным антибиотикам (пенициллины, цефалоспорины), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.
ДетиДети
Дозу препарата устанавливают индивидуально с учетом тяжести инфекционного процесса и чувствительности возбудителя инфекции к амоксициллину. Капсулы Грамокса-А принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Стандартная доза для взрослых и детей старше 10 лет составляет 500 мг 3 раза в сутки. Лечение необходимо продолжать еще в течение 2-3 суток после исчезновения симптомов заболевания. При лечении инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком для достижения эрадикации возбудителя длительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
Высокодозовая терапия у взрослых и детей старше 10 лет. Максимальная рекомендованная суточная доза для данной возрастной категории составляет 6 г разделенных на несколько приемов.
Лечение коротким курсом у взрослых и детей старше 10 лет. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей Грамокс-А назначают в дозе 3 г на один прием с интервалом 10-12 часов (всего 2 приема).
При абсцессе ротовой полости Грамокс-А назначают в дозе 3 г на один прием с интервалом 8:00 (всего 2 приема).
Для лечения гонореи препарат назначают однократно в дозе 3 г.
Для эрадикации H. руlori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Грамокс-А применяют в комплексных схемах (совместно с блокаторами протонной помпы и другим антибактериальным средством) по 1000 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Для профилактики бактериального эндокардита перед стоматологическим вмешательством лицам с высоким риском его возникновения без искусственных клапанов сердца, которые не принимали пенициллиновой антибиотик в течение месяца, Грамокс-А применяют по следующей схеме.
ВЗРОСЛЫЕ И ДЕТИ СТАРШЕ 10 ЛЕТ | ДЕТИ ДО 10 ЛЕТ | |
ПАЦИЕНТ НЕ НУЖДАЕТСЯ ОБЩЕЙ АНЕСТЕЗИИ | 3 г в 1:00 к проведению процедуры и при необходимости повторно 3 г через 6:00 после проведения процедуры | Половина дозы взрослых |
ПАЦИЕНТ НУЖДАЕТСЯ Общая анестезия | 3 г в 4:00 вмешательства, потом еще 3 г после анестезии | Половина дозы взрослых |
Дозы при почечной недостаточности у взрослых и детей с массой тела более 40 кг
КК | доза препарата |
> 30 мл / мин | Коррекции не требуется |
10-30 мл / мин | Максимально 500 мг дважды в сутки |
<10 мл / мин | Максимально 500 мг в сутки |
Дозы при почечной недостаточности у детей с массой тела менее 40 кг.
КК | доза препарата |
> 30 мл / мин | Коррекции не требуется |
10-30 мл / мин | 15 мг / кг дважды в сутки (максимально 500 мг дважды в сутки) |
<10 мл / мин | 15 мг / кг один раз в сутки (максимально 500 мг в сутки) |
ДетиДети
Побочные реакции классифицируются как очень часто (> 1 на 10 пациентов), частые (от 1 на 100 пациентов до 1 на 10 пациентов), редкие (от 1 на 1000 пациентов до 1 на 100 пациентов), жидкие (от 1 на 10000 пациентов к 1 на 1000 пациентов), очень редко (<1 на 10000 пациентов).
Инфекционные осложнения: очень редко — кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Кровь и лимфатическая система: очень редко — обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, эозинофилия и гемолитическая анемия. Возможно увеличение времени кровотечения и протромбинового времени.
Иммунная система: очень редко — как и при применении других антибиотиков возможно развитие серьезных аллергических реакций (ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь, аллергический васкулит). В случае появления аллергических реакций препарат необходимо отменить.
Нервная система: очень редко — гиперкинезия, головокружение, судороги. Судороги могут появиться у лиц с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.
Желудочно-кишечный тракт: часто — тошнота и диарея нечасто — рвота очень редко — антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, поверхностное обесцвечивание зубов у детей, правильная гигиена полости рта предупреждает данное осложнение, а цвет зубов восстанавливается после чистки.
Печень и желчевыводящие пути: очень редко — гепатит и холестатическая желтуха, умеренное повышение уровня трансаминаз, значение которого неизвестно.
Кожа и подкожная клетчатка: часто — кожная сыпь; нечасто — крапивница, зуд очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.
ДетиДети
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, и как следствие, нарушение водно-электролитного баланса; сыпь, лихорадка, нарушение функции печени, почек, эозинофилия, агранулоцитоз, нарушения со стороны центральной нервной системы (возбуждение, бессонница, головокружение, судороги).
Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическое лечение. При необходимости — гемодиализ. Специфического антидота нет.
ДетиДети
Применять препарат беременным можно в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амоксициллин проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью на время применения препарата следует временно прекратить.
ДетиДети
Грамокс-А назначают детям в возрасте от 10 лет. Детям до 10 лет для точности дозирования рекомендуется применять препарат в виде суспензии Грамокс-Д.
ДетиДети
Перед началом применения Грамокса-А необходимо тщательно уточнить у пациента наличие предыдущих аллергических реакций на пенициллины и цефалоспорины. Серьезные и иногда летальные аллергические (анафилактические) реакции были зафиксированы во время лечения пенициллинами у лиц с известной гиперчувствительностью к бета-лактамным антибиотикам. При применении препарата в пациентов с инфекционным мононуклеозом возможно появление эритематозной или папулезной сыпи. Длительное применение амоксициллина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. У пациентов со сниженным мочеотделением очень редко наблюдалась кристаллурия, поэтому при применении высоких доз препарата необходимо поддерживать адекватное употребление жидкости и нормальное мочеиспускание. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо корректировать дозы препарата в соответствии с КК (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
ДетиДети
У некоторых пациентов после применения препарата могут возникать головокружение, головная боль, судороги, следует иметь в виду при управлении транспортными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами или другие виды взаимодействий. Пробенецид уменьшает канальцевую реабсорбцию амоксициллина. Совместное применение пробенецида с амоксициллином приводит к повышению концентрации препарата в плазме крови. Как и другие антибиотики, амоксициллин может влиять на кишечную микрофлору, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогена и снижение эффекта комбинированных оральных контрацептивов. Совместное применение с аллопуринолом может приводить к повышению частоты кожных реакций. Необходимо контролировать протромбиновое время у пациентов, которые одновременно принимают антикоагулянты и амоксициллин, поскольку в редких случаях отмечалось увеличение протромбинового времени. Рекомендуется применять ферментативные глюкозооксидазную методы исследования сахара в моче во время лечения амоксициллином. В связи с высокой концентрацией препарата в моче другие методы исследования могут давать ложноположительные результаты.
ДетиДети
Фармакологические. Грамокс-А — b-лактамные антибиотики широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов подгруппы аминопенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Бактерицидное действие препарата связано с блокировкой биосинтеза мукопептидов клеточных мембран бактерий. К препарату чувствительны: Streptococcus pneumoniae , Streptococcus pyogenes , Streptococcus faecalis , Streptococcus viridans , Staphylococcus spp. (исключая штаммов, продуцирующих b-лактамазы), Clostridium spp., Listeria monocytogenes , Moraxella catarralis, Helicobacter pylori , Enterococcus spp., Haemophilus influenzae , Neisseria gonorrhoae, Neisseria meningitidis, Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Bordetella pertussis, Brucella spp .. Менее чувствительны к Грамокса-А: E.Rhusopathiae, Eikenella spp., P.acnes, Peptostreptococcus, Actinomyces, Leptospires, Borrelia, Treponema, Eubacterium, Vibrio cholere.
Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте независимо от приема пищи, кислотостойкий — сохраняет активность как в желудке, так и в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема. После всасывания амоксициллин в неизменном виде хорошо проникает в большинство тканей и жидких сред организма (бронхиальный секрет, придаточные пазухи носа, амниотическая жидкость, слюна, слезная жидкость, серозные оболочки, среднее ухо, желчь) в терапевтически эффективной концентрации. В спинномозговую жидкость здоровых людей амоксициллин проникает в незначительном количестве.
15-20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. При нормальной функции почек период полувыведения составляет 1-1,5 часа, при значительном нарушении функции почек период полувыведения препарата значительно увеличивается (до 8:00). Большая часть препарата (60-80%) выводится в неизмененном виде с мочой, меньшая — с желчью. Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов неактивны.
ДетиДети
твердые непрозрачные желатиновые капсулы с порошком белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком и специфическим запахом.
ДетиДети
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ДетиДети
Хранить при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.
ДетиДети
Капсулы по 12, 16 или 20 штук в полипропиленовой контейнере и картонной пачке.
ДетиДети
Совместное украинский-испанское предприятие «Сперко Украина».
Источник
В 1 капсуле Грамокса-А содержится амоксициллина 0,5 г. Вспомогательные вещества: магния стеарат.
В 1 порошке Грамокса-Д содержится амоксициллина (тригидрата) 250 мг (5,0 мл готовой суспензии). Вспомогательные вещества: нипагин, натрия сахарин, ароматизатор «малина» или эссенция клубничная, краситель Е122, или краситель красный клубничный, сорбитол, карбоксиметилцеллюлоза.
Действующее вещество Грамокса — амоксициллин, относящийся к классу b-лактамных антибиотиков широкого спектра из группы аминопенициллинов. Обладает бактерицидным действием за счет блокирования биосинтеза мукопептидов бактериальных клеточных мембран. Грамокс эффективен в отношении Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaе, Staphуlococcus spp. (кроме штаммов, которые способны продуцировать b-лактамазу), Streptococcus viridans, Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoae, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus mirabilis, Brucella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis.
При пероральном приеме амоксициллин независимо от еды всасывается в ЖКТ быстро и почти полностью. Амоксициллин отличается стабильностью в кислой среде, поэтому прием пищи не оказывает влияние на его абсорбцию. Активность амоксициллина при этом сохраняется не только в желудке, но и в кишечнике. Спустя 2 часа после перорального приема в плазме крови отмечается его максимальная концентрация. Грамокс после всасывания хорошо проникает в неизмененном виде в бронхиальный секрет, амниотическую жидкость, околоносовые пазухи, слезную жидкость, слюну, среднее ухо, серозные оболочки и желчь, создавая в тканях и жидкостях организма терапевтические концентрации. В грудное молоко проникает незначительное количество амоксициллина. Около 20% препарата связывается с белками плазмы. Период полувыведения Грамокса (при нормальной функции мочевыделительной системы) — 1-1,5 часа, а при выраженном нарушении функций почек он может увеличиваться до 8 часов. Основная часть амоксициллина (70-80%) в неизмененном виде выделяется с мочой, оставшаяся часть — с желчью. В организме амоксициллин метаболизируется частично, большая часть его метаболитов неактивна.
Грамокс применяется в терапии заболеваний органов дыхания (острых бронхитов, пневмоний, инфекционных обострений ХОБЛ, абсцессов легких, бронхиолитов, бронхоэктатической болезни), заболеваний ЛОР-органов (синуситов, тонзиллитов, среднего отита, ларингитов, фарингитов), заболеваний мочеполовой сферы (уретритов, циститов, гонореи, эндометритов, сальпингоофоритов, острого и хронического пиелонефритов), болезней ЖКТ и желчных путей (энтероколитов, холециститов, холангитов, пептической язвы двенадцатиперстной кишки и желудка, гастрита, дуоденита, ассоциированных с H. Pylori), а также в терапии лептоспироза, листериоза, болезни Лайма, сепсиса, бактериального эндокардита, менингита, остеомиелита, инфекций мягких тканей и кожи, которые вызываются микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину.
Грамокс-А принимают перорально, вне зависимости от приема пищи, дозировка индивидуальна и устанавливается в зависимости от тяжести процесса, а также от чувствительности возбудителя к амоксициллину.
Средняя дозировка Грамокса-А для взрослых и детей от 10 лет составляет, как правило, 1,5-2 г в день. При среднетяжелом или легком течении болезни пациентам рекомендуется принимать по1 капсуле препарата трижды в сутки (по 2 капсулы Грамокса-А дважды в день). При тяжелом течении инфекции дозировку Грамокса-А удваивают, однако в этом случае его принимают трижды в день.
Доза препарата для пациентов с нарушениями функций почек (клиренс креатинина Курс терапии Грамоксом-А обычно при легком или среднетяжелом течении процесса составляет 6-7 дней.
При инфекционных процессах, которые были вызваны стрептококком, продолжительность лечения должна быть не меньше 10 суток.
При острой гонорее (неосложненной) Грамокс-А назначается по 6 капсул однократно.
Для профилактики инфекционного эндокардита Грамокс-А принимают по 3 г за час до начала проведения хирургических вмешательств, а через 9 часов после этих манипуляций при необходимости принимают еще 2-3 капсулы.
Грамокс-Д назначают детям от 10 лет и взрослым по 500 мг трижды в день, а в случае тяжелого течения инфекционного процесса дозировку препарата увеличивают до 750-1000 мг трижды в день.
Детям от 5 до 10 лет Грамокс-Д назначают трижды в сутки по 250 мг, детям 2-5 лет — трижды в сутки по 125 мг, детям до 2 лет — трижды в сутки по 20 мг на килограмм веса тела. Продолжительность терапии составляет 6-12 дней.
При лечении острой гонореи (неосложненной) Грамокс-Д назначают однократно по 3 г, женщинам рекомендуется повторить указанную дозу.
При лечении острых инфекционных болезней ЖКТ и желчных путей, а также гинекологических заболеваний инфекционного генеза Грамокс-Д назначают взрослым трижды в день по 1,5-2 г (4 раза в день по 1-1,5 г).
При лечении лептоспироза Грамокс-Д назначают взрослым четыре раза в сутки по 500-750 мг на протяжении 7-12 дней.
В случаях сальмонеллоносительства у взрослых Грамокс-Д назначают трижды в день в дозировке по 1,5-2 г. Продолжительность терапии 3-4 недели.
При малых оперативных вмешательствах для профилактики эндокардита Грамокс-Д назначают взрослым за час до манипуляции — 3-4 г. В случае необходимости повторяют прием указанной дозы спустя 8-9 часов. Для детей дозировку в два раза уменьшают.
Флакон с порошком Грамокса-Д для приготовления суспензии наполняют теплой кипяченой водой до мерной линии и взбалтывают. Следует хорошо встряхнуть флакон перед употреблением.
При пероральном приеме Грамокс-А, как правило, переносится хорошо. В редких случаях возможно появление диареи, тошноты (устраняются отменой препарата или снижением дозировки). В случаях, когда диарея сохраняется длительное время на фоне использования амоксициллина, необходимо учесть риск развития псевдомембранозного колита. В крайне редких случаях при применении Грамокса-А возможно развитие эзофагита, стоматита, эозинофилии,лейкопении,тромбоцитопении, интерстициального нефрита. У пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к аминопенициллинам могут отмечаться аллергические реакции. Развитие анафилактического шока и других тяжелых аллергических реакций при приеме Грамокса-А отмечалось в единичных случаях. В таких случаях целесообразно назначить эпинефрин, глюкокортикостероиды, инфузионную терапию и следить за проходимостью дыхательных путей.
При применении Грамокса-Д возможно возникновение тошноты, рвоты, болевых ощущений в анальной области, диареи, глоссита, стоматита; беспокойства, возбуждения, спутанности сознания, бессонницы, судорожного синдрома, головной боли; интерстициального нефрита; дисбактериоза, кандидоза влагалища или полости рта, геморрагического или псевдомембранозного колита; умеренного повышения трансаминаз в крови, тромбоцитопенической пурпуры, транзиторой анемии, эозинофилии, нейтропении, лейкопении, агранулоцитоза; аллергических реакций (многоформной экссудативной эритемы, эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона, макулопапулезной сыпи, анафилактического шока, крапивницы, зуда, отека Квинке).
Грамокс противопоказан пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к b-лактамным антибиотикам (в т.ч. к цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам), инфекционным мононуклеозом, лейкемоидными реакциями лимфатического типа, аллергическим диатезом, бронхиальной астмой, лимфолейкозом, поллинозом, заболеваниями пищеварительного тракта в анамнеза ( в первую очередь с колитом, вызванным применением антибактериальных препаратов).
В период беременности и в лактационном периоде Грамокс применяют только с учетом ожидаемой пользы для беременной или кормящей женщины и возможного риска для плода или ребенка. При применении Грамокса в лактационном периоде грудное вскармливание следует временно прекратить в связи со способностью амоксициллина проникать в грудное молоко.
При одновременном приеме с аминогликозидами Грамокс-А проявляет синергизм антибактериального действия. Назначать Грамокс-А в комбинации с бактериостатическими препаратами до определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам не следует из-за возможного антагонизма. Амоксициллин способен снижать эффективность пероральных контрацептивов при одновременном употреблении, а также усиливать свойства непрямых антикоагулянтов. Пробенецид при одновременном употреблении способен снижать элиминацию Грамокса-А и повышать его концентрацию в крови. Грамокс-А при одновременном употреблении с метотрексатом повышает токсичность последнего.
Грамокс-Д уменьшает клиренс и увеличивает токсичность метотрексата, снижает эффективность эстрогеносодержащих контрацептивов (пероральных), ускоряет всасывание дигоксина. Экскреция Грамокса-Д замедляется сульфинпиразоном, пробенецидом, ацетилсалициловой кислотой, оксифенбутазоном, индометационом, фенилбутазоном. Противомикробная активность Грамокса-Д снижается антацидами и бактериостатическими химиотерапевтическими препаратами, а увеличивается — метронидазолом и аминогликозидами. Одновременный прием с аллопуринолом может усиливать риск возникновения кожных высыпаний.
При передозировке Грамокса возможно появление тошноты, рвоты, лихорадки, сыпи, эозинофилии, нарушений функции почек, печени, нарушений со стороны ЦНС, нарушений водно-электролитного баланса. Лечение: обязательно назначение промывания желудка, активированного угля, слабительных, коррекции водно-электролитного баланса. Эффективно проведение гемодиализа.
Грамокс-А
Капсулы по 0,5 г, в контейнере по 12, 16 или 20 капсул.
Грамокс-Д
Порошок для приготовления суспензии.
Порошок имеет белый с розовым или белый цвет, готовая суспензия имеет розовый цвет и специфический запах.
21,875 г порошка во флаконах темного стекла 60 мл
В комплект входит дозирующая ложка. Пачка картонная.
Препарат хранится в сухом затемненном месте, при температуре воздуха, не превышающей 25·градусов Цельсия. Беречь от детей. Список Б.
Готовая суспензия Грамокса-Д может быть использована в течение 8 дней при температуре хранения 5-8·градусов Цельсия.
Амоксициллин, Амоксикар, Амоксиллат-250, Амоксиллат, Амин, Амоксициллин Ватхэм, Амоксициллин тригидрат, Амоксициллин ДС, Амотид, Амоксон, Апо-Амокси, Амосин, Грюнамокс, Гоноформ, Данемокс, Амоксициллин-Ратиофарм 250 ТС, Оспамокс, Куксациллин, Тайсил, Раноксил, Амоксициллин-Тева, Флемоксин Солютаб, Э-мокс, Упсамокс, Амоксициллин-Ратиофарм, Амоксициллина натриевая соль, Хиконцил.
Смотрите также список аналогов препарата Грамокс.
Страна-производитель — Украина.
Препарат Грамокс следует применять с осторожностью у пациентов с наличием аллергических заболеваний (особенно на цефалоспорины и пенициллины).
При определении глюкозооксидантным методом уровня глюкозы в моче у пациентов, которые принимают амоксициллин, возможно появление ложноположительных результатов исследования.
При длительном использовании амоксициллина целесообразно контролировать функции печени, почек и гемопоэз.
При использовании амоксициллина у пациентов, страдающих инфекционным мононуклеозом, могут отмечаться папулезные и эритематозные высыпания.
Применение препарата в течение длительного времени может приводить к увеличению роста микроорганизмов, нечувствительных к амоксициллину.
При назначении высоких дозировок амоксициллина необходимо следить за достаточным употреблением жидкости и адекватным мочевыделением.
При почечной недостаточности коррекция доз препарата должна осуществляться в соответствии с клиренсом креатинина.
В некоторых случаях применение амоксициллина приводит к возникновению головокружения, головной боли, судорожного синдрома, что необходимо учитывать при управлении транспортными средствами.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Ссылки на использованные источники информации.
Описание препарата «Грамокс» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 46093.
Источник