Грамокс-А : инструкция по применению

Грамокс-А : инструкция по применению

действующее вещество: амоксициллин;

1 капсула содержит амоксициллина тригидрата в пересчете на безводный амоксициллин 500 мг

вспомогательные вещества: магния стеарат.

В состав капсулы входит Понсо 4R (Е 124).

ДетиДети

Противомикробные средства для системного применения. b-лактамные антибиотики, пенициллины. Код АТС J01C A04.

ДетиДети

  • Инфекции верхних дыхательных путей
  • средний отит;
  • острый и хронический бронхит;
  • пневмония
  • цистит, уретрит, пиелонефрит;
  • гинекологические инфекции, включая септический аборт;
  • гонорея
  • перитонит,
  • септицемия,
  • бактериальный эндокардит;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • эрадикация H. руlori в комплексном лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • абсцесс ротовой полости (в сочетании с хирургическим лечением)
  • профилактика эндокардита (Грамокс-А можно применять для предупреждения бактериемии, связанной со стоматологическими вмешательствами у лиц с риском развития бактериального эндокардита).

ДетиДети

Гиперчувствительность к β-лактамным антибиотикам (пенициллины, цефалоспорины), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

ДетиДети

Дозу препарата устанавливают индивидуально с учетом тяжести инфекционного процесса и чувствительности возбудителя инфекции к амоксициллину. Капсулы Грамокса-А принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Стандартная доза для взрослых и детей старше 10 лет составляет 500 мг 3 раза в сутки. Лечение необходимо продолжать еще в течение 2-3 суток после исчезновения симптомов заболевания. При лечении инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком для достижения эрадикации возбудителя длительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

Высокодозовая терапия у взрослых и детей старше 10 лет. Максимальная рекомендованная суточная доза для данной возрастной категории составляет 6 г разделенных на несколько приемов.

Лечение коротким курсом у взрослых и детей старше 10 лет. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей Грамокс-А назначают в дозе 3 г на один прием с интервалом 10-12 часов (всего 2 приема).

При абсцессе ротовой полости Грамокс-А назначают в дозе 3 г на один прием с интервалом 8:00 (всего 2 приема).

Для лечения гонореи препарат назначают однократно в дозе 3 г.

Для эрадикации H. руlori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Грамокс-А применяют в комплексных схемах (совместно с блокаторами протонной помпы и другим антибактериальным средством) по 1000 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Для профилактики бактериального эндокардита перед стоматологическим вмешательством лицам с высоким риском его возникновения без искусственных клапанов сердца, которые не принимали пенициллиновой антибиотик в течение месяца, Грамокс-А применяют по следующей схеме.

ВЗРОСЛЫЕ И ДЕТИ СТАРШЕ 10 ЛЕТ

ДЕТИ ДО 10 ЛЕТ

ПАЦИЕНТ НЕ НУЖДАЕТСЯ ОБЩЕЙ АНЕСТЕЗИИ

3 г в 1:00 к проведению процедуры и при необходимости повторно 3 г через 6:00 после проведения процедуры

Половина дозы взрослых

ПАЦИЕНТ НУЖДАЕТСЯ

Общая анестезия

3 г в 4:00 вмешательства, потом еще 3 г после анестезии

Половина дозы взрослых

Дозы при почечной недостаточности у взрослых и детей с массой тела более 40 кг

КК

доза препарата

> 30 мл / мин

Коррекции не требуется

10-30 мл / мин

Максимально 500 мг дважды в сутки

<10 мл / мин

Максимально 500 мг в сутки

Дозы при почечной недостаточности у детей с массой тела менее 40 кг.

КК

доза препарата

> 30 мл / мин

Коррекции не требуется

10-30 мл / мин

15 мг / кг дважды в сутки (максимально 500 мг дважды в сутки)

<10 мл / мин

15 мг / кг один раз в сутки (максимально 500 мг в сутки)

ДетиДети

Побочные реакции классифицируются как очень часто (> 1 на 10 пациентов), частые (от 1 на 100 пациентов до 1 на 10 пациентов), редкие (от 1 на 1000 пациентов до 1 на 100 пациентов), жидкие (от 1 на 10000 пациентов к 1 на 1000 пациентов), очень редко (<1 на 10000 пациентов).

Инфекционные осложнения: очень редко — кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Кровь и лимфатическая система: очень редко — обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, эозинофилия и гемолитическая анемия. Возможно увеличение времени кровотечения и протромбинового времени.

Иммунная система: очень редко — как и при применении других антибиотиков возможно развитие серьезных аллергических реакций (ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь, аллергический васкулит). В случае появления аллергических реакций препарат необходимо отменить.

Нервная система: очень редко — гиперкинезия, головокружение, судороги. Судороги могут появиться у лиц с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.

Желудочно-кишечный тракт: часто — тошнота и диарея нечасто — рвота очень редко — антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, поверхностное обесцвечивание зубов у детей, правильная гигиена полости рта предупреждает данное осложнение, а цвет зубов восстанавливается после чистки.

Печень и желчевыводящие пути: очень редко — гепатит и холестатическая желтуха, умеренное повышение уровня трансаминаз, значение которого неизвестно.

Кожа и подкожная клетчатка: часто — кожная сыпь; нечасто — крапивница, зуд очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Читайте также:  Как вовремя распознать и вылечить ангину у ребенка?

Мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.

ДетиДети

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, и как следствие, нарушение водно-электролитного баланса; сыпь, лихорадка, нарушение функции печени, почек, эозинофилия, агранулоцитоз, нарушения со стороны центральной нервной системы (возбуждение, бессонница, головокружение, судороги).

Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическое лечение. При необходимости — гемодиализ. Специфического антидота нет.

ДетиДети

Применять препарат беременным можно в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амоксициллин проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью на время применения препарата следует временно прекратить.

ДетиДети

Грамокс-А назначают детям в возрасте от 10 лет. Детям до 10 лет для точности дозирования рекомендуется применять препарат в виде суспензии Грамокс-Д.

ДетиДети

Перед началом применения Грамокса-А необходимо тщательно уточнить у пациента наличие предыдущих аллергических реакций на пенициллины и цефалоспорины. Серьезные и иногда летальные аллергические (анафилактические) реакции были зафиксированы во время лечения пенициллинами у лиц с известной гиперчувствительностью к бета-лактамным антибиотикам. При применении препарата в пациентов с инфекционным мононуклеозом возможно появление эритематозной или папулезной сыпи. Длительное применение амоксициллина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. У пациентов со сниженным мочеотделением очень редко наблюдалась кристаллурия, поэтому при применении высоких доз препарата необходимо поддерживать адекватное употребление жидкости и нормальное мочеиспускание. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо корректировать дозы препарата в соответствии с КК (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

ДетиДети

У некоторых пациентов после применения препарата могут возникать головокружение, головная боль, судороги, следует иметь в виду при управлении транспортными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами или другие виды взаимодействий. Пробенецид уменьшает канальцевую реабсорбцию амоксициллина. Совместное применение пробенецида с амоксициллином приводит к повышению концентрации препарата в плазме крови. Как и другие антибиотики, амоксициллин может влиять на кишечную микрофлору, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогена и снижение эффекта комбинированных оральных контрацептивов. Совместное применение с аллопуринолом может приводить к повышению частоты кожных реакций. Необходимо контролировать протромбиновое время у пациентов, которые одновременно принимают антикоагулянты и амоксициллин, поскольку в редких случаях отмечалось увеличение протромбинового времени. Рекомендуется применять ферментативные глюкозооксидазную методы исследования сахара в моче во время лечения амоксициллином. В связи с высокой концентрацией препарата в моче другие методы исследования могут давать ложноположительные результаты.

ДетиДети

Фармакологические. Грамокс-А — b-лактамные антибиотики широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов подгруппы аминопенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Бактерицидное действие препарата связано с блокировкой биосинтеза мукопептидов клеточных мембран бактерий. К препарату чувствительны: Streptococcus pneumoniae , Streptococcus pyogenes , Streptococcus faecalis , Streptococcus viridans , Staphylococcus spp. (исключая штаммов, продуцирующих b-лактамазы), Clostridium spp., Listeria monocytogenes , Moraxella catarralis, Helicobacter pylori , Enterococcus spp., Haemophilus influenzae , Neisseria gonorrhoae, Neisseria meningitidis, Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Bordetella pertussis, Brucella spp .. Менее чувствительны к Грамокса-А: E.Rhusopathiae, Eikenella spp., P.acnes, Peptostreptococcus, Actinomyces, Leptospires, Borrelia, Treponema, Eubacterium, Vibrio cholere.

Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте независимо от приема пищи, кислотостойкий — сохраняет активность как в желудке, так и в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема. После всасывания амоксициллин в неизменном виде хорошо проникает в большинство тканей и жидких сред организма (бронхиальный секрет, придаточные пазухи носа, амниотическая жидкость, слюна, слезная жидкость, серозные оболочки, среднее ухо, желчь) в терапевтически эффективной концентрации. В спинномозговую жидкость здоровых людей амоксициллин проникает в незначительном количестве.

15-20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. При нормальной функции почек период полувыведения составляет 1-1,5 часа, при значительном нарушении функции почек период полувыведения препарата значительно увеличивается (до 8:00). Большая часть препарата (60-80%) выводится в неизмененном виде с мочой, меньшая — с желчью. Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов неактивны.

ДетиДети

твердые непрозрачные желатиновые капсулы с порошком белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком и специфическим запахом.

ДетиДети

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ДетиДети

Хранить при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.

ДетиДети

Капсулы по 12, 16 или 20 штук в полипропиленовой контейнере и картонной пачке.

ДетиДети

Совместное украинский-испанское предприятие «Сперко Украина».

Источник

В 1 капсуле Грамокса-А содержится амоксициллина 0,5 г. Вспомогательные вещества: магния стеарат.

В 1 порошке Грамокса-Д содержится амоксициллина (тригидрата) 250 мг (5,0 мл готовой суспензии). Вспомогательные вещества: нипагин, натрия сахарин, ароматизатор «малина» или эссенция клубничная, краситель Е122, или краситель красный клубничный, сорбитол, карбоксиметилцеллюлоза.

Действующее вещество Грамокса — амоксициллин, относящийся к классу b-лактамных антибиотиков широкого спектра из группы аминопенициллинов. Обладает бактерицидным действием за счет блокирования биосинтеза мукопептидов бактериальных клеточных мембран. Грамокс эффективен в отношении Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaе, Staphуlococcus spp. (кроме штаммов, которые способны продуцировать b-лактамазу), Streptococcus viridans, Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoae, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus mirabilis, Brucella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis.

Читайте также:  Гнойная ангина

При пероральном приеме амоксициллин независимо от еды всасывается в ЖКТ быстро и почти полностью. Амоксициллин отличается стабильностью в кислой среде, поэтому прием пищи не оказывает влияние на его абсорбцию. Активность амоксициллина при этом сохраняется не только в желудке, но и в кишечнике. Спустя 2 часа после перорального приема в плазме крови отмечается его максимальная концентрация. Грамокс после всасывания хорошо проникает в неизмененном виде в бронхиальный секрет, амниотическую жидкость, околоносовые пазухи, слезную жидкость, слюну, среднее ухо, серозные оболочки и желчь, создавая в тканях и жидкостях организма терапевтические концентрации. В грудное молоко проникает незначительное количество амоксициллина. Около 20% препарата связывается с белками плазмы. Период полувыведения Грамокса (при нормальной функции мочевыделительной системы) — 1-1,5 часа, а при выраженном нарушении функций почек он может увеличиваться до 8 часов. Основная часть амоксициллина (70-80%) в неизмененном виде выделяется с мочой, оставшаяся часть — с желчью. В организме амоксициллин метаболизируется частично, большая часть его метаболитов неактивна.

Грамокс применяется в терапии заболеваний органов дыхания (острых бронхитов, пневмоний, инфекционных обострений ХОБЛ, абсцессов легких, бронхиолитов, бронхоэктатической болезни), заболеваний ЛОР-органов (синуситов, тонзиллитов, среднего отита, ларингитов, фарингитов), заболеваний мочеполовой сферы (уретритов, циститов, гонореи, эндометритов, сальпингоофоритов, острого и хронического пиелонефритов), болезней ЖКТ и желчных путей (энтероколитов, холециститов, холангитов, пептической язвы двенадцатиперстной кишки и желудка, гастрита, дуоденита, ассоциированных с H. Pylori), а также в терапии лептоспироза, листериоза, болезни Лайма, сепсиса, бактериального эндокардита, менингита, остеомиелита, инфекций мягких тканей и кожи, которые вызываются микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину.

Грамокс-А принимают перорально, вне зависимости от приема пищи, дозировка индивидуальна и устанавливается в зависимости от тяжести процесса, а также от чувствительности возбудителя к амоксициллину.

Средняя дозировка Грамокса-А для взрослых и детей от 10 лет составляет, как правило, 1,5-2 г в день. При среднетяжелом или легком течении болезни пациентам рекомендуется принимать по1 капсуле препарата трижды в сутки (по 2 капсулы Грамокса-А дважды в день). При тяжелом течении инфекции дозировку Грамокса-А удваивают, однако в этом случае его принимают трижды в день.

Доза препарата для пациентов с нарушениями функций почек (клиренс креатинина Курс терапии Грамоксом-А обычно при легком или среднетяжелом течении процесса составляет 6-7 дней.

При инфекционных процессах, которые были вызваны стрептококком, продолжительность лечения должна быть не меньше 10 суток.

При острой гонорее (неосложненной) Грамокс-А назначается по 6 капсул однократно.

Для профилактики инфекционного эндокардита Грамокс-А принимают по 3 г за час до начала проведения хирургических вмешательств, а через 9 часов после этих манипуляций при необходимости принимают еще 2-3 капсулы.

Грамокс-Д назначают детям от 10 лет и взрослым по 500 мг трижды в день, а в случае тяжелого течения инфекционного процесса дозировку препарата увеличивают до 750-1000 мг трижды в день.

Детям от 5 до 10 лет Грамокс-Д назначают трижды в сутки по 250 мг, детям 2-5 лет — трижды в сутки по 125 мг, детям до 2 лет — трижды в сутки по 20 мг на килограмм веса тела. Продолжительность терапии составляет 6-12 дней.

При лечении острой гонореи (неосложненной) Грамокс-Д назначают однократно по 3 г, женщинам рекомендуется повторить указанную дозу.

При лечении острых инфекционных болезней ЖКТ и желчных путей, а также гинекологических заболеваний инфекционного генеза Грамокс-Д назначают взрослым трижды в день по 1,5-2 г (4 раза в день по 1-1,5 г).

При лечении лептоспироза Грамокс-Д назначают взрослым четыре раза в сутки по 500-750 мг на протяжении 7-12 дней.

В случаях сальмонеллоносительства у взрослых Грамокс-Д назначают трижды в день в дозировке по 1,5-2 г. Продолжительность терапии 3-4 недели.

При малых оперативных вмешательствах для профилактики эндокардита Грамокс-Д назначают взрослым за час до манипуляции — 3-4 г. В случае необходимости повторяют прием указанной дозы спустя 8-9 часов. Для детей дозировку в два раза уменьшают.

Флакон с порошком Грамокса-Д для приготовления суспензии наполняют теплой кипяченой водой до мерной линии и взбалтывают. Следует хорошо встряхнуть флакон перед употреблением.

При пероральном приеме Грамокс-А, как правило, переносится хорошо. В редких случаях возможно появление диареи, тошноты (устраняются отменой препарата или снижением дозировки). В случаях, когда диарея сохраняется длительное время на фоне использования амоксициллина, необходимо учесть риск развития псевдомембранозного колита. В крайне редких случаях при применении Грамокса-А возможно развитие эзофагита, стоматита, эозинофилии,лейкопении,тромбоцитопении, интерстициального нефрита. У пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к аминопенициллинам могут отмечаться аллергические реакции. Развитие анафилактического шока и других тяжелых аллергических реакций при приеме Грамокса-А отмечалось в единичных случаях. В таких случаях целесообразно назначить эпинефрин, глюкокортикостероиды, инфузионную терапию и следить за проходимостью дыхательных путей.

Читайте также:  "Поза льва" от тонзиллита

При применении Грамокса-Д возможно возникновение тошноты, рвоты, болевых ощущений в анальной области, диареи, глоссита, стоматита; беспокойства, возбуждения, спутанности сознания, бессонницы, судорожного синдрома, головной боли; интерстициального нефрита; дисбактериоза, кандидоза влагалища или полости рта, геморрагического или псевдомембранозного колита; умеренного повышения трансаминаз в крови, тромбоцитопенической пурпуры, транзиторой анемии, эозинофилии, нейтропении, лейкопении, агранулоцитоза; аллергических реакций (многоформной экссудативной эритемы, эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона, макулопапулезной сыпи, анафилактического шока, крапивницы, зуда, отека Квинке).

Грамокс противопоказан пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к b-лактамным антибиотикам (в т.ч. к цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам), инфекционным мононуклеозом, лейкемоидными реакциями лимфатического типа, аллергическим диатезом, бронхиальной астмой, лимфолейкозом, поллинозом, заболеваниями пищеварительного тракта в анамнеза ( в первую очередь с колитом, вызванным применением антибактериальных препаратов).

В период беременности и в лактационном периоде Грамокс применяют только с учетом ожидаемой пользы для беременной или кормящей женщины и возможного риска для плода или ребенка. При применении Грамокса в лактационном периоде грудное вскармливание следует временно прекратить в связи со способностью амоксициллина проникать в грудное молоко.

При одновременном приеме с аминогликозидами Грамокс-А проявляет синергизм антибактериального действия. Назначать Грамокс-А в комбинации с бактериостатическими препаратами до определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам не следует из-за возможного антагонизма. Амоксициллин способен снижать эффективность пероральных контрацептивов при одновременном употреблении, а также усиливать свойства непрямых антикоагулянтов. Пробенецид при одновременном употреблении способен снижать элиминацию Грамокса-А и повышать его концентрацию в крови. Грамокс-А при одновременном употреблении с метотрексатом повышает токсичность последнего.

Грамокс-Д уменьшает клиренс и увеличивает токсичность метотрексата, снижает эффективность эстрогеносодержащих контрацептивов (пероральных), ускоряет всасывание дигоксина. Экскреция Грамокса-Д замедляется сульфинпиразоном, пробенецидом, ацетилсалициловой кислотой, оксифенбутазоном, индометационом, фенилбутазоном. Противомикробная активность Грамокса-Д снижается антацидами и бактериостатическими химиотерапевтическими препаратами, а увеличивается — метронидазолом и аминогликозидами. Одновременный прием с аллопуринолом может усиливать риск возникновения кожных высыпаний.

При передозировке Грамокса возможно появление тошноты, рвоты, лихорадки, сыпи, эозинофилии, нарушений функции почек, печени, нарушений со стороны ЦНС, нарушений водно-электролитного баланса. Лечение: обязательно назначение промывания желудка, активированного угля, слабительных, коррекции водно-электролитного баланса. Эффективно проведение гемодиализа.

Грамокс-А

Капсулы по 0,5 г, в контейнере по 12, 16 или 20 капсул.

Грамокс-Д

Порошок для приготовления суспензии.

Порошок имеет белый с розовым или белый цвет, готовая суспензия имеет розовый цвет и специфический запах.

21,875 г порошка во флаконах темного стекла 60 мл

В комплект входит дозирующая ложка. Пачка картонная.

Препарат хранится в сухом затемненном месте, при температуре воздуха, не превышающей 25·градусов Цельсия. Беречь от детей. Список Б.

Готовая суспензия Грамокса-Д может быть использована в течение 8 дней при температуре хранения 5-8·градусов Цельсия.

Амоксициллин, Амоксикар, Амоксиллат-250, Амоксиллат, Амин, Амоксициллин Ватхэм, Амоксициллин тригидрат, Амоксициллин ДС, Амотид, Амоксон, Апо-Амокси, Амосин, Грюнамокс, Гоноформ, Данемокс, Амоксициллин-Ратиофарм 250 ТС, Оспамокс, Куксациллин, Тайсил, Раноксил, Амоксициллин-Тева, Флемоксин Солютаб, Э-мокс, Упсамокс, Амоксициллин-Ратиофарм, Амоксициллина натриевая соль, Хиконцил.

Смотрите также список аналогов препарата Грамокс.

Страна-производитель — Украина.

Препарат Грамокс следует применять с осторожностью у пациентов с наличием аллергических заболеваний (особенно на цефалоспорины и пенициллины).

При определении глюкозооксидантным методом уровня глюкозы в моче у пациентов, которые принимают амоксициллин, возможно появление ложноположительных результатов исследования.

При длительном использовании амоксициллина целесообразно контролировать функции печени, почек и гемопоэз.

При использовании амоксициллина у пациентов, страдающих инфекционным мононуклеозом, могут отмечаться папулезные и эритематозные высыпания.

Применение препарата в течение длительного времени может приводить к увеличению роста микроорганизмов, нечувствительных к амоксициллину.

При назначении высоких дозировок амоксициллина необходимо следить за достаточным употреблением жидкости и адекватным мочевыделением.

При почечной недостаточности коррекция доз препарата должна осуществляться в соответствии с клиренсом креатинина.

В некоторых случаях применение амоксициллина приводит к возникновению головокружения, головной боли, судорожного синдрома, что необходимо учитывать при управлении транспортными средствами.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки на использованные источники информации.

Описание препарата «Грамокс» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 46093.

Источник