ФОРТЕЗА (FORTEZA)
Содержание статьи
- Фармакологические свойства
- Показания
- Применение
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Особые указания
- Взаимодействия
- Передозировка
- Условия хранения
- Диагнозы
- Рекомендуемые аналоги
- Торговые наименования
Фармакологические свойства
действующее вещество препарата Фортеза — бензидамин — НПВП с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами. Кроме того, при местном применении бензидамин действует как дезинфицирующее средство. Его эффективность при местном применении вызвана способностью проникать в эпителиальный слой и достигать эффективных концентраций в воспаленных тканях.
При местном применении в указанной концентрации бензидамин абсорбируется слизистой оболочкой, однако его концентрация в плазме крови при этом настолько низкая, что не может оказать какое-либо фармакологическое действие.
Бензидамин выводится из организма в основном мочой в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания ФОРТЕЗА
- симптоматическое лечение при раздражающе-воспалительных состояниях ротоглотки;
- боль, обусловленная гингивитом, стоматитом, фарингитом;
- в стоматологии после экстракции зуба и с профилактической целью.
Применение ФОРТЕЗА
Фортеза, р-р для полоскания. Применяют только для полоскания ротовой полости. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет полоскать ротовую полость в течение 20-30 с, используя один мерный колпачок (15 мл) р-ра для полоскания. Затем выплевывают жидкость, не проглатывая ее. Дозу для полоскания (15 мл) можно развести таким же количеством воды в случае необходимости.
Процедуру повторяют 2-3 раза с интервалами 3-4 ч, если врач не рекомендовал другую схему применения. При необходимости количество полосканий можно увеличить до 5.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Рекомендовано не применять препарат более 7 дней без консультации с врачом.
Фортеза, спрей для полости рта. Перед применением необходимо установить распылитель. При нажатии на помпу образуется аэрозоль, содержащий 1 дозу спрея — 0,18 мл.
Дозирование: взрослым: 4-8 распылений 2-6 раз в день. Детям в возрасте 6-12 лет: 4 распыления 2-6 раз в день. Детям 4-6 лет: 1 распыление на каждые 4 кг массы тела, до максимальной дозы, эквивалентной 4 распылениям 2-6 раз на день.
Не превышать рекомендуемые дозировки.
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Побочные эффекты
внутри каждой частотной группы нежелательные эффекты указаны в порядке уменьшения их серьезности.
Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
Со стороны пищеварительного тракта: редко — ощущение жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна — гипестезия ротовой полости, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.
Со стороны иммунной системы: редко — реакция гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко — ларингоспазм; частота неизвестна — бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — фоточувствительность; очень редко — ангионевротический отек; частота неизвестна — сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, головная боль.
Препарат содержит парагидроксибензоаты (метилпарабен), которые могут вызвать аллергические реакции замедленного действия.
Особые указания
если симптомы заболевания не уменьшились в течение 3 сут, целесообразность дальнейшего лечения определяет врач.
У некоторых пациентов отмечались язвы слизистой оболочки щек и глотки. При отсутствии улучшения у этих пациентов следует обратиться к врачу (стоматологу).
Бензидамин не рекомендуется применять пациентам с повышенной чувствительностью к салициловой кислоте или другим НПВП.
Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с наличием БА или БА в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.
Длительное лечение бензидамином может привести к явлениям повышенной чувствительности.
Фортеза, спрей для ротовой полости, содержит парагидроксибензоат (метилпарабен), которые могут повлечь аллергическую реакцию замедленного действия.
Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат анализа в антидопинговом тесте (с учетом пределов, установленных некоторыми спортивными федерациями).
Следует избегать контакта препарата с глазами.
Фортеза, р-р для полоскания, применяют для ротовой полости, не разбавляя. Р-р не следует глотать после применения, а необходимо выплюнуть. Если пациент жалуется на жжение или покалывание, рекомендуется развести препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью. Период беременности. Не проводилось достаточных исследований, поэтому не рекомендуется применять препарат в этой группе пациентов.
Период кормления грудью. Не проводилось достаточных исследований, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Местное применение бензидамина в рекомендованных дозах не изменяет способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Дети. Не рекомендуется применение препарата в форме р-ра у детей в возрасте до 12 лет в связи с возможностью его проглатывания во время полоскания ротовой полости. Препарат в форме спрея не рекомендуется применять детям в возрасте до 4 лет.
Взаимодействия
не сообщалось.
Передозировка
не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении.
Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз выше возможной дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксию, рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечения водно-электролитных нарушений и симптоматического лечения, адекватной гидратации.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.
Дата добавления: 22.05.2021 г.
Источник
Фортеза спрей д/рот. полос. 0.15 % по 30 мл во флак. с распыл.
Склад
діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;
15 мл розчину містять 0,0225 г бензидаміну гідрохлориду;
30 мл розчину містять 0,045 г бензидаміну гідрохлориду;
допоміжні речовини: сахарин натрію, етанол 96 %, метилпарабен (Е 218), гліцерин, полісорбат 20, есенція м’ятна, вода очищена.
Кількість однієї дози становить 0,18 мл, що відповідає 0,270 мг бензидаміну гідрохлориду.
Лікарська форма
Спрей для ротової порожнини.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний, прозорий розчин з м’ятним запахом.
Фармакотерапевтична група
Засоби для застосування у стоматології. Інші засоби для місцевого застосування у порожнині рота. Код АТХ А01А D02.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Бензидамін — нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ) зі знеболювальними та протиексудативними властивостями. Крім того, при місцевому застосуванні бензидамін діє як дезінфікуючий засіб, проявляє місцевий анестезуючий ефект на слизову оболонку ротової порожнини.
Фармакокінетика.
Ефективність бензидаміну при місцевому застосуванні спричинена здатністю проникати в епітеліальний шар та досягати ефективних концентрацій у запалених тканинах.
При місцевому застосуванні у зазначеній концентрації бензидамін абсорбується слизовою оболонкою, однак його концентрація у плазмі крові при цьому настільки мала, що не може чинити будь-якої фармакологічної дії.
Бензидамін виводиться з організму в основному із сечею у вигляді неактивних метаболітів або продуктів кон’югації.
Показання
Симптоматичне лікування:
- болю, зумовленого гінгівітом, стоматитом, фарингітом;
- подразнень і запалень ротоглотки;
- у стоматології після екстракції зуба або з профілактичною метою.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-яких інших компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
Дослідження з вивчення взаємодії не проводили.
Особливості щодо застосування
Якщо симптоми захворювання не зменшилися протягом 3-х діб, доцільність подальшого лікування препаратом визначає лікар.
У випадках виникнення чутливості при довготривалому застосуванні слід припинити лікування та звернутися за консультацією до лікаря, щоб призначити відповідне лікування.
У деяких пацієнтів виразки слизової оболонки щік/глотки можуть бути зумовлені серйозними патологічними процесами. У зв’язку з цим пацієнти, у яких симптоми посилилися або не зменшилися протягом 3 днів або у яких підвищилася температура тіла чи виникли інші симптоми, мають звернутися за консультацією до терапевта або стоматолога у відповідних випадках.
Не рекомендується застосовувати бензидамін пацієнтам із гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або до інших НПЗЗ.
Застосування препарату може спричинити бронхоспазм у пацієнтів, хворих на бронхіальну астму або з бронхіальною астмою в анамнезі. Такі пацієнти мають бути обов’язково про це попереджені.
Для спортсменів: застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може давати позитивний результат аналізу антидопінгового тесту, враховуючи межі, встановлені деякими спортивними федераціями.
Слід уникати контакту препарату з очима.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Наразі немає належних доступних даних щодо застосування бензидаміну вагітним жінкам та жінкам, які годують груддю. Здатність цього засобу проникати у грудне молоко не вивчали. Даних досліджень на тваринах недостатньо для того, щоб зробити будь-які висновки щодо впливу цього засобу у період вагітності або годування груддю. Потенційний ризик для людини невідомий.
Не слід застосовувати препарат Фортеза, спрей для ротової порожнини у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
При застосуванні в рекомендованих дозах лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Спосіб застосування та дози
Дозування
Дорослим: 4-8 розпилень 2-6 разів на добу.
Дітям (6-12 років): 4 розпилення 2-6 разів на добу.
Дітям (4-6 років): 1 розпилення на кожні 4 кг маси тіла, до максимальної дози, еквівалентної 4 розпилюванням 2-6 разів на добу.
Не перевищувати рекомендовані дозування.
Діти.
Препарат можна застосовувати дітям віком від 4 років.
Передозування
Не було повідомлень щодо передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.
Однак відомо, що бензидамін при потраплянні внутрішньо у великій дозі (у сотні разів перевищуючи можливі дози цієї лікарської форми), особливо у дітей, може спричинити збудження, судоми, тремор, нудоту, підвищену пітливість, атаксію, блювання. Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування порушень водно-електролітного балансу та симптоматичного лікування, адекватної гідратації.
Побічні ефекти
Всередині кожної частотної групи небажані ефекти зазначені у порядку зменшення їхніх проявів.
Небажані реакції класифіковані за частотою їхнього виникнення: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).
З боку шлунково-кишкового тракту: рідко − відчуття печіння у роті, сухість у роті; частота невідома − гіпестезія ротової порожнини, нудота, блювання, набряк та зміна кольору язика, зміна смаку.
З боку імунної системи: рідко − реакція гіперчутливості; частота невідома − анафілактична реакція.
З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння: дуже рідко − ларингоспазм; частота невідома − бронхоспазм.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто — фоточутливість; дуже рідко − ангіоневротичний набряк; частота невідома − висипання, свербіж, кропив’янка.
З боку нервової системи: частота невідома − запаморочення, головний біль.
Фортеза містить метилпарагідроксибензоат (Е218), що може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).
Термін придатності
Для флаконів місткістю 15 мл — 2 роки.
Для флаконів місткістю 30 мл — 3 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 15 мл або 30 мл розчину у скляному флаконі з розпилювачем. По 1 флакону в картонній коробці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Виробник
АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.
Адреса
Орхан Газі Махаллеші, Тунч Джаддесі №3, Есенюрт, Стамбул, Туреччина.
Важно! Данная инструкция по применению является официальной инструкцией производителя, утвержденная и предоставлена Государственным реестром лекарственных средств Украины.
Данная инструкция представлена исключительно с ознакомительной целью и не является поводом для самолечения.
Источник
Самолечение может
быть вредным
для вашего здоровья
Фортеза спрей
лекарственный препарат для лечения боли в горле у детей с 4-х лет и взрослых
Склад лікарського засобу
Діюча речовина: benzуdamine;
15 мл розчину містить 22,5 мг бензидаміну гідрохлориду;
Допоміжні речовини: сахарин натрію, етанол 96 %, метилпарабен (Е 218), гліцерин, полісорбат 20, есенція м’ятна, хіноліновий жовтий (Е 104), патентований синій V (Е 131), вода очищена.
Лікарська форма
Розчин для ротової порожнини. Зелена прозора рідина з м’ятним запахом
Назва і місцезнаходження виробника
АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. / ABDI IBRAHIM Ilac Sanayi ve Ticaret A.S. Санаї Махаллеші Тунч Джаддесі № 3, Есенюрт / Стамбул, Туреччина / Sanayi Mahallesi Tunc Caddesi № 3, Esenyurt / Istanbul, Turkey.
Назва і місцезнаходження заявника
Дельта Медікел Промоушнз АГ / Delta Medical tions AG. Отенбахгассе 26, Цюріх СН — 8001, Швейцарія / 26 Oetenbachgasse, Zurich CH — 8001, Switzerland.
Фармакотерапевтична група
Засоби для місцевого застосування у стоматології. Код АТХ А01А D02.
Бензидамін — нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП) зі знеболювальними та протиексудативними властивостями. Крім того, при місцевому застосуванні бензидамін діє як дезінфікуючий засіб, виявляє місцевий анестезуючий ефект на слизову оболонку ротової порожнини. Його ефективність при місцевому застосуванні спричинена здатністю проникати в епітеліальний шар та досягати ефективних концентрацій у запалених тканинах.
При місцевому застосуванні у зазначеній концентрації бензидамін абсорбується слизовою оболонкою, однак його концентрація у плазмі крові при цьому настільки мала, що не може чинити будь-якої фармакологічної дії. Бензидамін виводиться з організму в основному із сечею у вигляді неактивних метаболітів або продуктів кон’югації.
Показання для застосування
— Симптоматичне лікування подразнень та запалень ротоглотки;
— Біль, що обумовлений гінгівітом, стоматитом, фарингітом;
— У стоматології після екстракції зуба або з профілактичною метою.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату
Належні заходи безпеки при застосуванні
Якщо симптоми захворювання не зменшилися протягом 3-х діб, доцільність подальшого лікування препаратом визначає лікар. У деяких пацієнтів відмічалися виразки слизових оболонок щік та глотки. При відсутності покращення у даних пацієнтів слід звернутися до лікаря (стоматолога).
Бензидамін не рекомендовано застосовувати пацієнтам із підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти чи інших НПЗП.
Застосування препарату може спричинити бронхоспазм у пацієнтів, хворих на бронхіальну астму або з бронхіальною астмою в анамнезі. Такі пацієнти повинні бути обов’язково про це попереджені.
Довготривале лікування бензидаміном може призвести до явищ підвищеної чутливості. Фортеза, спрей для ротової порожнини, містить парагідроксибензоати (метилпарабен), які можуть спричинити алергічну реакцію уповільненої дії.
Для спортсменів: застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може давати позитивний результат аналізу в антидопінговому тесті, враховуючи межі, встановлені деякими спортивними федераціями.
Слід уникати контакту препарату з очима.
Особливі застереження
Застосування у період вагітності або годування груддю
Наразі немає належних доступних даних щодо застосування бензидаміну вагітним жінкам та жінкам, які годують груддю. Здатність цього засобу проникати в грудне молоко не вивчали. Даних досліджень на тваринах недостатньо для того, щоб зробити будь-які висновки щодо впливу цього засобу у період вагітності або годування груддю. Потенційний ризик для людини невідомий. Не слід застосовувати препарат Фортеза, розчин для ротової порожнини у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. При застосуванні в рекомендованих дозах лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Діти
Препарат можна застосовувати дітям віком від 4 років.
Спосіб застосування та дози
Перед застосуванням необхідно встановити розпилювач. При натисканні на помпу утворюється аерозоль, котрий містить 1 дозу спрею — 0,18 мл.
Дозування
Дорослим: 4-8 розпилень 2-6 разів на добу.
Дітям (6-12 років): 4 розпилення 2-6 разів на добу.
Дітям (4-6 років): 1 розпилення на кожні 4 кг маси тіла, до максимальної дози, еквівалентної 4 розпилюванням 2-6 разів на добу.
Не перевищувати рекомендовані дозування.
Передозування
Не було повідомлень щодо передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.
Однак відомо, що бензидамін при потраплянні внутрішньо у великій дозі (у сотні разів перевищуючи можливі дози цієї лікарської форми), особливо у дітей, може спричинити збудження, судоми, тремор, нудоту, підвищену пітливість, атаксію, блювання.
Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування порушень водно-електролітного балансу та симптоматичного лікування, адекватної гідратації
Побічні ефекти
Всередині кожної частотної групи небажані ефекти зазначені у порядку зменшення їхньої серйозності.
Небажані реакції класифіковані за частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних). З боку шлунково-кишкового тракту: рідко − відчуття печіння у роті, сухість у роті; частота невідома − гіпестезія ротової порожнини, нудота, блювання, набряк та зміна кольору язика, зміна смаку.
З боку імунної системи: рідко − реакція гіперчутливості; частота невідома − анафілактична реакція.
З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння: дуже рідко − ларингоспазм; частота невідома − бронхоспазм.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто — фоточутливість; дуже рідко − ангіоневротичний набряк; частота невідома − висипання, свербіж, кропив’янка.
З боку нервової системи: частота невідома − запаморочення, головний біль.
Препарат містить парагідроксибензоати (метилпарабен), які можуть спричинити алергічні реакції уповільненої дії
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Досліджень з вивчення взаємодії не проводили
Умови
Термін придатності — 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 60 мл або 120 мл розчину у скляному флаконі. По 1 флакону разом з мірним ковпачком у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Фортеза раствор
лекарственный препарат для лечения воспаления и боли в полости рта при стоматите, гингивите, а также после удаления зуба у для детей с 12-ти лет и взрослых.
Склад лікарського засобу
Діюча речовина: benzуdamine;
15 мл розчину містить 22,5 мг бензидаміну гідрохлориду;
Допоміжні речовини: сахарин натрію, етанол 96 %, метилпарабен (Е 218), гліцерин, полісорбат 20, есенція м’ятна, хіноліновий жовтий (Е 104), патентований синій V (Е 131), вода очищена.
Лікарська форма
Розчин для ротової порожнини. Зелена прозора рідина з м’ятним запахом
Назва і місцезнаходження виробника
АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. / ABDI IBRAHIM Ilac Sanayi ve Ticaret A.S. Санаї Махаллеші Тунч Джаддесі № 3, Есенюрт / Стамбул, Туреччина / Sanayi Mahallesi Tunc Caddesi № 3, Esenyurt / Istanbul, Turkey.
Назва і місцезнаходження заявника
Дельта Медікел Промоушнз АГ / Delta Medical tions AG. Отенбахгассе 26, Цюріх СН — 8001, Швейцарія / 26 Oetenbachgasse, Zurich CH — 8001, Switzerland.
Фармакотерапевтична група
Засоби для місцевого застосування у стоматології. Код АТХ А01А D02.
Бензидамін — нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП) зі знеболювальними та протиексудативними властивостями. Крім того, при місцевому застосуванні бензидамін діє як дезінфікуючий засіб, виявляє місцевий анестезуючий ефект на слизову оболонку ротової порожнини. Його ефективність при місцевому застосуванні спричинена здатністю проникати в епітеліальний шар та досягати ефективних концентрацій у запалених тканинах.
При місцевому застосуванні у зазначеній концентрації бензидамін абсорбується слизовою оболонкою, однак його концентрація у плазмі крові при цьому настільки мала, що не може чинити будь-якої фармакологічної дії. Бензидамін виводиться з організму в основному із сечею у вигляді неактивних метаболітів або продуктів кон’югації.
Показання для застосування
— Симптоматичне лікування подразнень та запалень ротоглотки;
— Біль, що обумовлений гінгівітом, стоматитом, фарингітом;
— У стоматології після екстракції зуба або з профілактичною метою.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату
Належні заходи безпеки при застосуванні
Якщо симптоми захворювання не зменшилися протягом 3-х діб, доцільність подальшого лікування препаратом визначає лікар. У деяких пацієнтів відмічалися виразки слизових оболонок щік та глотки. При відсутності покращення у даних пацієнтів слід звернутися до лікаря (стоматолога).
Бензидамін не рекомендовано застосовувати пацієнтам із підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти чи інших НПЗП.
Застосування препарату може спричинити бронхоспазм у пацієнтів, хворих на бронхіальну астму або з бронхіальною астмою в анамнезі. Такі пацієнти повинні бути обов’язково про це попереджені.
Довготривале лікування бензидаміном може призвести до явищ підвищеної чутливості. Фортеза, спрей для ротової порожнини, містить парагідроксибензоати (метилпарабен), які можуть спричинити алергічну реакцію уповільненої дії.
Для спортсменів: застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може давати позитивний результат аналізу в антидопінговому тесті, враховуючи межі, встановлені деякими спортивними федераціями.
Слід уникати контакту препарату з очима.
Особливі застереження
Застосування у період вагітності або годування груддю
Наразі немає належних доступних даних щодо застосування бензидаміну вагітним жінкам та жінкам, які годують груддю. Здатність цього засобу проникати в грудне молоко не вивчали. Даних досліджень на тваринах недостатньо для того, щоб зробити будь-які висновки щодо впливу цього засобу у період вагітності або годування груддю. Потенційний ризик для людини невідомий. Не слід застосовувати препарат Фортеза, розчин для ротової порожнини у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. При застосуванні в рекомендованих дозах лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Особливі застереження
Застосування у період вагітності або годування груддю
Наразі немає належних доступних даних щодо застосування бензидаміну вагітним жінкам та жінкам, які годують груддю. Здатність цього засобу проникати в грудне молоко не вивчали. Даних досліджень на тваринах недостатньо для того, щоб зробити будь-які висновки щодо впливу цього засобу у період вагітності або годування груддю. Потенційний ризик для людини невідомий. Не слід застосовувати препарат Фортеза, розчин для ротової порожнини у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. При застосуванні в рекомендованих дозах лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Діти
Препарат можна застосовувати дітям віком від 4 років.
Спосіб застосування та дози
Перед застосуванням необхідно встановити розпилювач. При натисканні на помпу утворюється аерозоль, котрий містить 1 дозу спрею — 0,18 мл.
Дозування
Дорослим: 4-8 розпилень 2-6 разів на добу.
Дітям (6-12 років): 4 розпилення 2-6 разів на добу.
Дітям (4-6 років): 1 розпилення на кожні 4 кг маси тіла, до максимальної дози, еквівалентної 4 розпилюванням 2-6 разів на добу.
Не перевищувати рекомендовані дозування.
Передозування
Не було повідомлень щодо передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.
Однак відомо, що бензидамін при потраплянні внутрішньо у великій дозі (у сотні разів перевищуючи можливі дози цієї лікарської форми), особливо у дітей, може спричинити збудження, судоми, тремор, нудоту, підвищену пітливість, атаксію, блювання.
Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування порушень водно-електролітного балансу та симптоматичного лікування, адекватної гідратації
Побічні ефекти
Всередині кожної частотної групи небажані ефекти зазначені у порядку зменшення їхньої серйозності.
Небажані реакції класифіковані за частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних). З боку шлунково-кишкового тракту: рідко − відчуття печіння у роті, сухість у роті; частота невідома − гіпестезія ротової порожнини, нудота, блювання, набряк та зміна кольору язика, зміна смаку.
З боку імунної системи: рідко − реакція гіперчутливості; частота невідома − анафілактична реакція.
З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння: дуже рідко − ларингоспазм; частота невідома − бронхоспазм.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто — фоточутливість; дуже рідко − ангіоневротичний набряк; частота невідома − висипання, свербіж, кропив’янка.
З боку нервової системи: частота невідома − запаморочення, головний біль.
Препарат містить парагідроксибензоати (метилпарабен), які можуть спричинити алергічні реакції уповільненої дії
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Досліджень з вивчення взаємодії не проводили
Умови
Термін придатності — 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 60 мл або 120 мл розчину у скляному флаконі. По 1 флакону разом з мірним ковпачком у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Реклама лекарственного средства.
Есть противопоказания.
Перед применением обязательно ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом
Фармакологический надзор: пройдите по ссылке, чтобы сообщить о нежелательной реакции при приеме лекарственного средства
Фортеза, бензидамина гидрохлорид, спрей для ротовой полости 0,15% 30 мл
№ UA/13797/02/01 от 09.09.2014 до 09.09.2019
Фортеза, бензидамина гидрохлорид, раствор для ротовой полости 0,15% 120 мл
№ UA/13797/01/01 от 18.09.2014 до 18.09.2019
Производитель: АБДИ ИБРАХИМ Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш.,
Турция/Abdi Ibrahim Hac Sanayi ve Ticaret A. S., Turkey, для Дельта
Медикел Промоушнз АГ/Delta Medical tions AG.
Forteza/Фортеза — зарегистрированный товарный знак Дельта Медикел Промоушнз АГ//Delta Medical tions AG.
Источник