(Flemolav Solutab)
Содержание статьи
..
25 C
.
3
, .
rxlist.com, 2021
:
1. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Methods for DilutionAntimicrobialSusceptibility Tests for Bacteria that Grow Aerobically; Approved Standard 8thed. CLSI Document M7-A9. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA, 19087, 2012.
2. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Performance Standard for Antimicrobial Disk Susceptibility Tests;Approved Standard 11thed. CLSI Document M2-A11. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA, 19087, 2012.
3. CLSI. Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing: 22ndrmational Supplement. CLSI document M100-S22. CLSI, Wayne, PA, 2012.
4. Swanson-Biearman B, Dean BS, Lopez G, Krenzelok EP. The effects of penicillin and cephalosporin ingestions in children less than six years of age.Vet Hum Toxicol. 1988; 30: 66 67.
-10
, -砗 ( ).
, , 6- . : 419,46.
Streptomyces clavuligerus. -, , -, . 237,25.
+ ࠗ (. ).
in vitro . -, , . ࠗ -, , -, , . , -, .
+ — , , .
, + in vitro, : 蠗Staphylococcus aureus; 蠗Enterobacter species, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella species, Moraxella catarrhalis.
in vitro, . 90 in vitro (), / . + , , .
蠗Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Viridans group Streptococcus; 蠗 Eikenellacorrodens, Proteus mirabilis; 蠗Bacteroides species, Bacteroides fragilis, Fusobacterium species, Peptostreptococcus species.
, in vitro , , , . .
. . 1,2 ( / ). , 1.
. , , . . 2,3. , 30 / (20 + 10 ) / . 1.
1
+
, / | ( ) | |||||
S | I | R | S | I | R | |
Enterobacteriaceae | 8/4 | 16/8 | 32/16 | >18 | 1417 | ≥13 |
Haemophilus influenzae Staphylococcus aureus | 4/2 | − | 8/4 | >20 | − | ≤19 |
. , , , 1,2,3. + , 2 30 + (20 + 10 ), , 2, .
2
+
, / | ( ) | |
Escherichia coli ATCC 25922 | 2/1 8/4 | 18 24 |
Escherichia coli ATCC 35218 | 4/2 16/8 | 17 22 |
Haemophilus influenzae ATCC 49247 | 2/1 16/8 | 15 23 |
Staphylococcus aureus ATCC 29213 | 0,12/0,06 0,5/0,25 | − |
Staphylococcus aureus ATCC 29523 | − | 28 36 |
+ , , 3, + 4.
3
( S.D.) 1,2 + ,
Cmax, / | AUC024, / | |||
+ | ||||
250+125 8 | 3,31,12 | 1,50,7 | 26,74,56 | 12,63,25 |
500+125 12 | 6,51,41 | 1,80,61 | 33,46,76 | 8,61,95 |
500+125 8 | 7,22,26 | 2,40,83 | 53,48,87 | 15,73,86 |
875+125 12 | 11,62,78 | 2,20,99 | 53,512,31 | 10,23,04 |
1 ( ) 14 (N=15 ). Cmax 1,5 . 2 + , . |
4
( S.D.) 1,2 +
Cmax, / | AUC024, / | |||
+ | ||||
400+57 (5 ) | 6,941,24 | 1,10,42 | 17,292,28 | 2,340,94 |
1 ( ) 28 (n=15 ). Cmax 1 . 2 + , . |
5 + 250 /5 10 125 /5 Cmax 1 6,9 / 1,6 / . AUC, 4 , 12,6 / 2,9 / 5 + 250 /5 10 125 /5 , .
, + , , . , 1 / + 12 8 .
. + , . , + 30 150 .
+ ; 25% , 18%. , .
2 35 / + 3 / 0,5 / .
T1/2 + 1,3 , 1 .
50 70% 25 40% 6 1 . + 250 500 .
, ,
.
+ ( : 4:1) . + , , . + . .
+ ( : 2:1) 1200 // . 4 (875 12 ). 9 (125 8 ), .
2 1191 , , + , , 875 12 + 500 8 (584 607 ). 12 8 . . ; 875 12 500 8 (15 14% ); (p<0,05) : 1% 875 12 2% 500 8 .
(n=361) (.. , , n=268) (1:1) + , , 875 12 (n=308) 500 8 (n=321).
, , . + , 24 . ( 5 9 ) ( 24 ), 5.
5
+
875 12 % (n) | 500 8 % (n) | |
24 | 81% (58) | 80% (54) |
59 | 58% (41) | 52% (52) |
24 | 52% (101) | 55% (104) |
, , .
/, + 45/6,4 // ( 12 ) 10 40/10 // ( 8 ) 10 . . 575 ( 2 12 ) 2 , (84%) . , . ( 24 ) ( 2228 ) 2 , : 87% (n=265) 82% (n=260) 45 // 12 40 // 8 . 67% (n=249) 69% (n=243) 45 // 12 40 // 8 .
: () 3 4 / 1 ; () 2 3 / 2 . 12 , 8 (14 34% ). , , — , 12 (3 8% 12 /10 8 /10 ). 12 3 (1%) — , 1 8 . 4 6% 12 8 .
— + , , , . , . .
+ , , , ( rxlist.com, 2020).
, Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis, -.
, H. influenzae M. catarrhalis, -.
, H. influenzae M. catarrhalis, -.
, Staphylococcus aureus, Escherichia coli Klebsiella species, -.
, E. coli, Klebsiella species Enterobacter species, -.
, -, + .
. + (, -) , — (, ).
/ . + / , .
FDA B.
. , , + ( : 2:1) 1200 //, — . ( ) 4 2 (875 12 ). 9 4 (125 8 ). . , .
. , + , .
, . + . .
.
(. );
(. );
Clostridium-difficile- (. ).
, , , .
/ (9%), (3%), (3%), (1%) (1%). 3% — . , , . (<1%) , .
( 2 12 ) 1 /, + 45/6,4 // ( 12 ) 10 40/10 // ( 8 ) 10 . 575 , . ; , / (. ).
, , + . , , . — , + .
, , , , , — , / . (. ).
, , , ( , , , ), , -, , , ( ) (. ).
+ , , ( / ), / . , , . , . / . , , . (. , ).
, (. ).
, , , , , . , , . 1% , + . , + (. ).
, , , , , , .
(, ). . .
, . + . .
( ) , . + . .
, , , . , , .
+ , , /.
CLINITEST, . + , , .
, -, .
, . 51 , 250 / 4.
, , + .
, , + . , . -, . — + . + .
. 젗 500 12 250 8 . 頗875 12 500 8 . , .
. , . <30 / 875 . 10 30 / 500 250 12 . 10 / 500 250 24 .
, , 500 250 24 . , .
() , — , + . / . + , . + .
, , + . ; . .
, Clostridium difficile
, Clostridium difficile, , + , . C. difficile.
C. difficile , . C. difficile, , , . C. difficile- , . , .. C. difficile- .
, C. difficile- , , C. difficile. , , C. difficile- , .
, , . , + .
. + .
, + .
+ . + + , , + 2 12 (. ).
— ; . + <12 (<3 ).
3119 + 32% ≥65 , 14% ≥75 . — , , .
, , . , , .
, ( <30 /) .
Источник
Флемоклав Солютаб® (500 мг+125 мг)
МНН: Амоксициллин, Клавулановая кислота
Производитель: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010208
Информация о регистрации в РК: 03.10.2017 — бессрочно
Предельная цена закупа в РК: 143.02 KZT
Предельная цена реализации в РК: 2 989.56 KZT
Торговое название
Флемоклав СолютабÒ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки диспергируемые 125 мг + 31.25 мг, 250 мг + 62.5 мг, 500 мг + 125 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
амоксициллина тригидрата (эквивалентно амоксициллину) | 145.70 (125.00 ) | 291.40 (250.00 ) | 582.80 (500.00) |
калия клавуланата разбавленного (эквивалентно кислоте клавулановой)** | 37.20 (31.25 ) | 74.50 (62.50 ) | 148.90 (125.00 ) |
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор абрикосовый, сахарин, магния стеарат.
Описание
Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до желтого цвета с точечными вкраплениями коричневого цвета, с маркировкой «421» (для дозировки 125 мг+31.25 мг), «422» (для дозировки 250 мг+62.5 мг), «424» (для дозировки 500 мг +125 мг) и изображением логотипа фирмы.
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибактериальные препараты.
Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.
Клавулоновая кислота+амоксициллин.
Код АТХ J01CR02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1-2 часа после приема амоксициллина. После приёма однократной дозы 500/125мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 часов) составляет 0.3мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко.
Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы), большей частью выводится через почки (52 ± 15% дозы в неизмененном виде в течение 7 часов) и небольшое количество выводится с желчью. Период полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час (0.9-1.2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина в пределах 10-30 мл/мин составляет 6 часов, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 часами. Препарат выводится при гемодиализе.
Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в крови клавулановой кислоты отмечается через 1 — 2 часа после приема. После приема однократной дозы 0,5 г/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя максимальная концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л через 8 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.
Клавуланат метаболизируется в печени (50-70%) и около 40% выводится через почки (18-38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час, у пациентов с клиренсом креатина 20 — 70 мл/мин — 2.6 часа, а при анурии — в пределах 3 — 4 часов. Препарат выводится при гемодиализе.
Фармакодинамика
Флемоклав СолютабÒ — антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.
ФлемоклавÒ проявляет активность в отношении:
Аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes
Анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori
Анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).
Показания к применению
— синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит, бронхит, пневмония
— пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит
— перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит
— рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы
— лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство
— менингит
— сепсис
— профилактика эндокардита
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.
Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 0,5 г/125 мг 3 раза/сутки. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать.
Для детей в возрасте от 3-х месяцев до 2 лет (с массой тела примерно 5-12 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 2 раза/сутки. Непосредственно перед употреблением, таблетку растворить в 30 мл воды и тщательно размешать.
Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13-37 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела около 13-25 кг) и 250/62.5 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 7-12 лет (масса тела около 25-37 кг). При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).
Пациенты с нарушенной функцией почек
У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб (выраженная в дозе амоксициллина) не должна превышать следующих количеств:
Скорость клубочковой фильтрации | Взрослые | Дети |
10-30 мл/мин | 0,5 г 2 раза/сут | 15 мг/кг 2 раза/сут |
< 10 мл/мин | 0,5 г в день | 15 мг/кг в день |
Гемодиализ | 0,5 г в день и 0,5 г во время и после диализа | 15 мг/кг в день и 15 мг/кг во время и после диализа |
Пациенты с нарушением функции печени
Сочетание амоксициллина/клавулановой кислоты должно назначаться с осторожностью пациентам с поражениями печени. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.
Побочные действия
Очень часто ≥ 1 из 10, часто ≥ 1 из 100 и < 1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ≥ 1 из 1000 и < 1 из 1000, очень редко < 1 из 1000
Очень часто
— диарея
Часто
— генитальный кандидоз, кандидоз кожных и слизистых покровов
— тошнота, боли в области живота
Нечасто
— головокружение, головная боль
— диспепсия, рвота
— умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ
— кожная сыпь, зуд, крапивница
Редко
— обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
— мультиформная эритема
Очень редко
— обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени
— ангионевротический отек, анафилактические реакции; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит
— обратимая гиперактивность и судороги
— антибиотико-ассоциированный колит (псевдомембранозный и геморрагический колит)
— черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных сосочков языка)
— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез
— интестициальный нефрит, кристаллурия
— гепатит, холестатическая желтуха
Противопоказания
— повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или другим компонентам
— гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины и цефалоспорины
— желтуха или дисфункция печени при приеме амоксициллина/клавуланата в анамнезе
— инфекционный мононуклеозом
— лимфолейкоз
— беременность и период лактации
— детский возраст до 3 мес
Лекарственные взаимодействия
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию Флемоклава.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Флемоклав повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Препарат уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, что повышает риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
При совместном приеме с аллопуринолом повышается риск развития кожной сыпи.
Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.
Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.
Особые указания
Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности — кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию.
У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния.
Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем.
Редко отмечается увеличение протромбинового времени.
Амоксициллин/клавулановая кислота должны назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагуляционную терапию.
Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.
Лечение: активированный уголь, поддержка водно-электролитного баланса. При судорогах назначают диазепам. В случае тяжелой почечной недостаточности должен проводиться гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
По 4 таблетки (для каждой дозировки) в контурную ячейковую упаковку из полиамидной и поливинилхлоридной пленки, ламинированную с двух сторон алюминиевой фольгой и полиуретановым адгезивом.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В.,
Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК
г. Алматы, 050559, пр. Аль-Фараби 15,ПФЦ «Нурлы Тау», зд 4В, офис №20
Телефон (727) 311-13-89 Факс (727) 311-13-90
www.astellas.ru, astellas@com.kz
959049881477977033_ru.doc | 69.5 кб |
160450781477978220_kz.doc | 84.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Флемоксин Солютаб инструкция по применению
Флемоксин Солютаб — антибиотический препарат из группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Средство предназначено для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию амоксициллина.
Форма выпуска и состав
Флемоксин Солютаб выпускается в одной лекарственной форме — в виде диспергируемых таблеток. В состав 1 таблетки входит активное вещество амоксициллина тригидрат в количестве 582,8 мг, и вспомогательные компоненты:
- лимонный ароматизатор — 5,6 мг;
- мандариновый ароматизатор — 4,5 мг;
- ванилин — 0,5 мг;
- кросповидон — 25,2 мг;
- стеарат магния — 3 мг;
- сахарин — 6,6 мг;
- диспергируемая целлюлоза — 17.4 мг;
- микрокристаллическая целлюлоза — 25,2 мг.
В одном фольгированном блистере находится 5 таблеток, в картонную пачку упаковывается 4 блистера.
Фармакологическое действие
Флемоксин Солютаб относится к группе полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Препарат представляет собой аналог ампициллина, оказывает бактериальное действие, эффективен в отношении аэробных грамположительных бактерий:
- Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу);
- Streptococcus spp.
- Аэробных грамотрицательных бактерий:
- Neisseria gonorrhoeae;
- Neisseria meningitidis;
- Escherichia coli;
- Shigella spp.;
- Salmonella spp.;
- Klebsiella spp.
Фармакодинамика
К активному веществу устойчивы микроорганизмы, сами продуцирующие пенициллиназу. В комбинации с метронидазолом препарат эффективен в отношении хеликобактер пилори. Между двумя веществами существует перекрестная резистентность. Спектр антибактериального действия при применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты расширяется. Активность повышается в отношении следующих микроорганизмов:
- Bacteroides spp.;
- Legionella spp.;
- Nocardia spp.;
- Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei.
При этом Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и некоторые другие бактерии остаются резистентными.
Фармакокинетика
Амоксициллин быстро всасывается из ЖКТ после приема внутрь, не разрушается кислотным содержимым желудка. Предельная концентрация вещества в крови достигается максимум через 2 часа после приема внутрь. При кратном увеличении дозы соответственно увеличивается концентрация лекарства в крови.
С белками плазмы амоксициллин связывается не более чем на 20%, хорошо распределяется в тканях и жидких средах организма, в высокой концентрации наблюдается в печени.
Период полувыведения препарата составляет 1,5 часа. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения достигает 20 часов. Более 60% принятой дозы выводится из организма посредством почек, незначительное количество вещества обнаруживается в кале.
В экстренных случаях при передозировке вещества его выводят из организма гемодиализом.
Показания к применению
Флемоксин Солютаб показан к применению в следующих случаях:
- При ангине курс лечения составляет 7 дней, суточная дозировка — от 0,5 г до 2 г (разделить на двукратный прием).
- При гайморите и синусите назначается курсовое лечение, длительность которого определяет врач. Детям до 3 лет — до 250 мг за прием, от 10 лет — две таблетки в сутки. Взрослым — по 750 мг, поделенные на трехкратный прием ежедневно.
- При бронхите детям до 1 года в сутки назначают по 30-60 мг, до 3 лет — до 125 мг, до 10 лет — до 375 мг. Взрослым пациентам — до 750 мг в сутки.
- При отите показан курсовой прием, назначенную дозу препарата делят на 2-3 приема в сутки. Детям до 3 лет назначается по 125 мг, до 10 лет — до 375 мг, до 10 лет и старше — до 750 мг.
- При гриппе препарат назначается в целях профилактики осложнений, дозировку подбирает лечащий врач.
- При цистите в легкой форме назначается 250 мг препарата в сутки 3 раза в день, при тяжелой форме 500 мг трехкратным приемом.
- При простатите Флемоксин Солютаб назначается по 500 мг, поделенные на двукратный прием.
- При ларингите и фарингите назначенная суточная доза делится на 3 приема. Детям до года рекомендовано давать 0,125 г в сутки, до 6 лет — по 0,25 г, взрослым — до 0,75 г. Курс лечения обычно составляет 10 дней.
Кроме того, Флемоксин Солютаб применяется при инфекционных заболеваниях кожи, гинекологических инфекциях, патологических инфекционных процессах, протекающих в мягких тканях.
В комбинации с метронидазолом лечит хронический гастрит в острой фазе, язву желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с хеликобактер пилори.
Противопоказания
К основным противопоказаниям к приему Флемоксин Солютаб стоит отнести:
- монокулез инфекционного типа;
- лимфолейкоз;
- сложные инфекции ЖКТ;
- респираторные вирусные инфекции;
- диатез аллергического типа;
- астма бронхиальная;
- лихорадка сенная;
- повышенная чувствительность организма к пенициллинам.
Побочные действия
Среди побочных действий, встречающихся гораздо чаще, можно перечислить:
- Аллергия: крапивница, зуд, болевые ощущения в суставах, анафилактический шок;
- Реакция организма на химическое воздействие: развитие суперинфекции, особенно это касается случаев, когда у пациента с хроническим заболеванием наблюдается резистентность к пенициллинам;
- Длительное применение в больших дозировках чревато развитием депрессивного состояния, головокружениями, общей слабостью организма, раскоординацией движений, судорогами.
Со стороны ЖКТ возможны тошнота, рвота, диарея, со стороны сердца и сосудов — учащенное сердцебиение.
Передозировка
В случае бесконтрольного применения препарата Флемоксин Солютаб возможны негативные проявления со стороны организма человека:
- общее недомогание;
- развитие сильной рвоты;
- понос;
- раскоординация движений;
- головокружения;
- тремор конечностей;
- сильное обезвоживание организма.
При проявлении перечисленных или других симптомов следует обратиться к врачу за симптоматическим лечением. Информация о специфическом антидоте отсутствует.
Аналоги Флемоксин Солютаб
Дженериками или аналогами Флемоксин Солютаб являются препараты с одинаковым действующим веществом и похожим спектром действия:
- Амоксициллин;
- Амосин;
- Цефурус;
- Гризеовульфин;
- Кламосар;
- Кларитромицин;
- Рулид;
- Сумамед Форте и т.д.
Полный спектр дженериков препарата можно найти в любой интернет-аптеке. В любом из перечисленных случаев препарат на аналог может заменить только лечащий врач.
Что лучше: Флемоксин Солютаб или Амоксиклав?
Амоксиклав — антибиотик, действующим веществом которого является полусинтетический пенициллин амоксициллин, равно как и у Флемоксин Солютаба. Препараты обладают схожим спектром действия, разрешены к применению младенцам, под контролем врача назначаются беременным и кормящим женщинам. Оба средства дают одинаковые побочные эффекты.
В состав Амоксиклава входит клавулановая кислота, поэтому спектр действия препарата гораздо шире. Выпускается лекарство в 4 формах, что тоже является своего рода преимуществом. Стоимость таблетированных препаратов:
- Флемоксин Солютаб — 250 руб.;
- Амоксиклав — 240 рублей.
Порошок для приготовления суспензии для детей Амоксиклав стоит 120 рублей. Заменить один препарат другим может только лечащий врач.
Что лучше: Флемоксин Солютаб или Амоксициллин?
Действующим веществом Флемоксина является амоксициллин, поэтому спектр действия, показания, противопоказания, область применения средств практически идентичны. Они активны в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, применяются при лечении инфекционных заболеваний мочеполовой системы, дыхательных путей, менингита, сальмонеллеза, сепсиса и т.д.
Амоксициллин выпускается в двух лекарственных формах — в виде гранул для разведения с водой и капсул. Первое вещество предназначено специально для детей.
Разница заключается в том, что Флемоксин Солютаб имеет особую формулу, благодаря которой активные вещества быстро всасываются в кровь, тогда как амоксициллин способен быстро распадаться в ЖКТ и терять свои свойства. Стоимость Флемоксина гораздо выше. Обычно принято назначать Амоксициллин в суспензии детям, а Флемоксин взрослым.
Что лучше: Флемоксин Солютаб или Аугментин?
Аугментин — модифицированная версия Флемоксина. Препарат влияет на большое количество патогенных организмов, включая группы бактериальных ферментов. В составе Аугментина содержится клавулановая кислота, обеспечивающая высокую устойчивость. Однако при приеме Аугментина наблюдается гораздо больше побочных эффектов.
Основные отличия средств:
- Аугментин по спектру действия гораздо сильнее и дороже по цене;
- По составу Флемоксин гораздо более лоялен к организму пациента.
Самостоятельно менять Флемоксин Солютаб на аналог запрещено, назначить препарат может только лечащий врач.
Что лучше: Флемоксин Солютаб или Сумамед?
Сумамед — это оригинальный и исторически первый препарат на основе азитромицина. Выпускается в таблетках для взрослых, и сиропе для детей. Однозначно дать ответ на вопрос о том, какой препарат лучше, невозможно, однако основное преимущество Сумамеда заключается в низкой резистентности бактериальной флоры, поэтому зачастую активное вещество показывает впечатляющие эффекты там, где пенициллиновые антибиотики бессильны.
Флемоксин имеет более обширный спектр действия, нежели Сумамед, поэтому используется для лечения большого количества различных патологий. Однако в некоторых случаях препараты легко взаимозаменяются. К примеру, одинаково эффективно действуют при бронхитах, пневмониях, отитах, фарингитах, тонзиллитах, синуситах, болезни Лайма и т.д.
Активные вещества Сумамеда могут накапливаться в воспаленных тканях, действуя таким образом, что их концентрация в местах локализации на 30% превышает количество веществ в крови. Поэтому Флемоксин принимают 3 раза в сутки, а Сумамед — 1 раз.
Что лучше: Флемоксин Солютаб или Супракс?
Разница между лекарствами состоит в том, что они относятся к разным антибактериальным группам, однако оказывают одинаковое воздействие и активно проявляют себя в борьбе с болезнетворной микрофлорой. Супракс относится к цефалоспориновому ряду антибиотиков, выпускается в капсулах и диспергируемых таблетках, гранулах для приготовления суспензии для детей и грудничков.
Список показаний и противопоказаний у препаратов практически идентичный. Выбрать самостоятельно лучший из них невозможно, назначать должен лечащий врач. Однако для лечения детей лучше использовать суспензию Супракс.
Что лучше: Флемоксин Солютаб или Азитромицин?
В составе Флемоксина и Азитромицина находится одинаковый активный компонент — тригидрат амоксициллина, поэтому спектр действия на организм, показания и противопоказания к приему средств идентичны.
Разница заключается в том, что Флемоксин Солютаб назначают пациентам с раннего возраста. По отзывам родителей, таблетки растворимы в воде, имеют приятный цитрусовый вкус, уговорить выпить такое лекарство не составит труда. Азитромицин подавляет больший спектр бактерий, чем Флемоксин Солютаб. Тогда как последний показывает высокую эффективность как совместно с приемом пищи, так и до или после него.
Что лучше: Флемоксин Солютаб или Зиннат?
Зиннат имеет в составе активное вещество — цефуроксим аксетил, выпускается в двух лекарственных формах — в виде суспензии и таблеток. Препарат относится к антибиотикам цефалоспоринового типа второго поколения, обладает широким спектром действия, рекомендован при тех же заболеваниях, которые лечит Флемоксин Солютаб.
Медикаменты имеют много общего: перечень показаний и противопоказаний, похожую схему лечения, относятся к одной ценовой категории. Однако относятся к разным фармакологическим группам, имеют различный состав, спектр действия лекарства Зиннат намного шире, а у Флемоксина больше побочных эффектов. Стоимость Зинната немного меньше.
Что лучше: Флемоксин Солютаб или Клацид?
Клацин относится к препаратам, активным веществом которых является кларитромицин. Выпускается в нескольких лекарственных формах: таблетки, порошок для приготовления суспензии, лиофилизат для инъекций. Плюсом лекарственного препарата считается возможность воздействовать на микроорганизмы, находящиеся внутри клеток человека.
Оба средства обладают широким спектром действия, к ним чувствительно большинство болезнетворных микроорганизмов, поэтому показания, противопоказания к применению схожи. Оба лекарственных средства требуют осторожного назначения пациентам, страдающим серьезными патологиями печени и почек. Курсовое лечение будет стоить приблизительно одинаково — в районе 500 рублей.
Кларитромицин считается антибиотиком, который применяется в случае, если микрофлора оказалась устойчива к другим антибиотическим средствам. В отношении безопасности для организма Флемоксин Солютаб гораздо более лоялен.
Что лучше: Флемоксин Солютаб или Экоклав?
Экоклав — антибиотик широкого спектра действия, основой состава которого является амоксициллин в форме тригидрата. Кроме того, в состав входит клавулановая кислота. Практически одинаковый состав препаратов обуславливает идентичный спектр действия, показания, противопоказания, побочные эффекты. Экоклав выпускается в двух лекарственных формах — в виде таблеток для взрослых и суспензии для детей.
За счет вхождения в состав клавулановой кислоты, лекарство воздействует на гораздо больший спектр болезнетворных микроорганизмов, однако и побочных эффектов имеет больше. Флемоксин Солютаб гораздо более лоялен к организму человека, однако зачастую детям назначают Экоклав в виде суспензии для приема внутрь. Стоимость обоих лекарств колеблется в одной ценовой нише.
Флемоксин Солютаб и алкоголь
Алкоголь априори отрицательно сказывается на работе всего организма в целом. Он способен понижать иммунные функции, поэтому организм теряет способность сопротивляться инфекции. В результате сочетания алкоголя с Флемоксином возникают следующие побочные эффекты:
- сбои в системе пищеварения, ведущие к постоянному ощущению тошноты, рвоте, отказу от воды, часто возникает расстройство желудка, может проявиться холестатическая желтуха;
- со стороны кровообращения вероятны кровотечения в органах ЖКТ, носовых ходах, формирование тромбоцитопении, сердечно-сосудистые патологии;
- в мочеполовой системе возникают злокачественные процессы в мочевом пузыре и почках, мышечная слабость, потеря аппетита;
- со стороны нервной системы вероятны бессонница, нарушение сознания, эпилептические припадки, острый психоз.
Врачи категорически не рекомендуют употреблять спиртные напитки совместно с антибиотиками.
Флемоксин Солютаб для детей
Специального препарата Фемоксин Солютаб для детей не существует. Обычные таблетки Флемоксина делятся на части в соответствии с назначенной врачом дозировкой или разводятся в воде. Доктор подскажет, как правильно поделить таблетку, чтобы получить нужную дозировку.
Дают ребенку препарат следующим образом:
- таблетка проглатывается и запивается водой;
- таблетка разжевывается и запивается водой;
- таблетка разводится в воде и выпивается, как сироп.
Дозировка препарата зависит от возраста ребенка, веса и тяжести течения заболевания. Длительность курсового приема может достигать 10 суток.
Флемоксин Солютаб при беременности
Флемоксин Солютаб разрешен к применению для беременных женщин. Однако назначение можно получить только от лечащего врача, он же назначает дозировку и следит за течением заболевания и общим состоянием пациентки.
Флемоксин считается одним из проверенных и безопасных антибиотиков, многие микроорганизмы обладают по отношению к нему резистентностью. В 1 и 2 триместре беременности лекарство не оказывает никакого влияния на нормальное развитие эмбриона, не вызывает внутриутробных пороков.
Условия продажи
Флемоксин Солютаб в аптеке можно купить только по рецепту врача.
Условия хранения
Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Дата производства лекарства указана на упаковке. Срок годности — 5 лет, после его окончания препарат использовать запрещено.
Производитель
Таблетки Флемоксин Солютаб выпускаются компанией ASTELLAS PHARMA EUROPE (Нидерланды). Выпускающий контроль качества обеспечивается российской компанией «ОРТАТ».
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.
Источник