ФЛАВАМЕД
Содержание статьи
Клинико-фармакологическая группа
Муколитический и отхаркивающий препарат
Действующее вещество
— амброксола гидрохлорид (ambroxol)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком, круглые, плоскопараллельные, со скошенными краями и односторонней риской.
| 1 таб. | |
| амброксола гидрохлорид | 30 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 40 мг, крахмал кукурузный — 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30 мг, кроскармеллоза натрия — 5.3 мг, повидон (К-30) — 4 мг, магния стеарат — 0.7 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
◊ Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или коричневатый, с малиновым запахом.
| 5 мл | |
| амброксола гидрохлорид | 15 мг |
Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 5.75 мг, глицерол 85% — 500 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) — 2500 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2.5; средняя вязкость 6000 мПа.с) — 5 мг, ароматизатор малиновый №516028 — 5 мг, вода очищенная — 2719.25 мг.
60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Отхаркивающее муколитическое средство. Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин, продолжительность действия — 6-12 ч в зависимости от размера разовой дозы.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается приблизительно через 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате метаболизма, связанного с эффектом первого прохождения через печень, уменьшается приблизительно на 1/3. Образующиеся метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, гюкурониды) выводятся почками.
Распределение
Связывание с белками плазмы — около 85% (80-90%). Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, а также выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Выведение
T1/2 составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет около 22 ч. Выводится преимущественно почками — 90% в форме образовавшихся в печени метаболитов. Менее 10% выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в неизмененной форме.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тяжелых нарушениях функции почек Т1/2 метаболитов амброксола увеличивается, но не изменяется при тяжелых заболеваниях печени. По причине высокой степени связывания с белками плазмы и большого объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь значительной элиминации амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением секреции и транспорта мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
- врожденная непереносимость фруктозы (для раствора);
- детский возраст до 6 лет (для таблеток);
- повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении моторики бронхов и образовании секрета в значительных количествах (например, при редком синдроме неподвижных ресничек), при почечной или печеночной недостаточности, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также детям в возрасте до 2 лет (раствор).
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет в течение первых 2-3 дней назначают 3 раза/сут по 30 мг (1 таб. или 2 мерн. ложки (10 мл) раствора, что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут, затем — 2 раза/сут по 30 мг (1 таб. или 2 мерн. ложки), (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таб. или 4 мерн. ложки (20 мл) раствора) 2 раза/сут (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 2-3 раза/сут по 15 мг (1/2 таб. или 1 мерн. ложке раствора), что соответствует 30-45 мг амброксола гидрохлорида/сут.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат назначают только в виде раствора 3 раза/сут по 1/2 мерн. ложки (2.5 мл), что соответствует 22.5 мг амброксола гидрохлорида/сут.
Детям в возрасте до 2 лет: 2 раза/сут по 1/2 мерной ложки (2.5 мл) раствора, что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/сут.
При почечной недостаточности или тяжелых поражениях печени следует увеличить интервал между приемами или уменьшить дозу.
Препарат принимают после еды: таблетки — не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, раствор — пользуясь мерной ложкой. Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от показаний и течения заболевания. Без назначения врача Флавамед не следует принимать более 4-5 дней.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: иногда (>0.1%; <1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные сообщения.
Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек (таблетки), отек лица (раствор), гипертермия, одышка; очень редко — анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: иногда — диарея, сухость во рту, запор (таблетки); при длительном применении — абдоминальная боль, тошнота, рвота (таблетки и раствор).
Дерматологические реакции: очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона (таблетки).
Прочие: очень редко — слабость, головная боль, дизурия, экзантема (таблетки).
Передозировка
Симптомы: кратковременное беспокойство, диарея, тошнота, рвота. При значительном превышении дозы препарата (более 25 мг/кг/сут) возможно снижение АД, слюнотечение.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При комбинированном применении амброксола и противокашлевых препаратов, подавляющих кашлевой рефлекс, вследствие ослабления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность застойных явлений в бронхах.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Особые указания
При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции метаболитов амброксолола, образующихся в печени.
Для поддержания секретолитического действия амброксола в период приема препарата необходимо обеспечить поступление в организм жидкости в достаточном количестве.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 5 мл раствора (1 мерн. ложка) содержится 1.75 г сорбитола, что соответствует 0.15 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не установлено.
Беременность и лактация
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности препарат следует принимать с осторожностью.
Применение препарата в период лактации возможно только в случае, если ожидаемая польза от лечения для матери превышает возможный риск для младенца.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для таблеток). Применять с осторожностью детям в возрасте до 2 лет (раствор).
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток — 2 года, раствора — 3 года. После первого вскрытия флакона раствор годен к применению в течение 6 мес.
Описание препарата ФЛАВАМЕД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Муколитический и отхаркивающий препарат Флавамед: инструкция по применению для детей
На чтение 6 мин. Просмотров 21 Обновлено 19 января, 2020
Флавамед относится к группе муколитических с отхаркивающим действием. Ускоряет процесс выздоровления при заболеваниях, сопровождающихся кашлем.
Специалисты назначают его не только при комплексной терапии острых респираторных болезней, но и патологий, принявших хроническую форму. Схема употребления имеет некоторые особенности. Дозировка в разные дни излечения отличается.
Что это за лекарство?
Флавамед, независимо от формы выпуска, назначается детям при наличии необходимости выведения слизи из бронхов и лечения влажного кашля. Обладает муколитическим и отхаркивающим действием. Принимать рекомендовано не только при лечении заболеваний, сопровождающихся кашлем, но и с целью профилактики осложнений и приобретения ими хронической формы.
Особенности:
- действие проявляется в течение короткого промежутка времени;
- нормализует естественные функции бронхов, способствующие выведению слизи из органов дыхания;
- подходит для лечения детей младшего возраста.
Механизм действия
Компоненты, входящие в состав Флавамеда, оказывают воздействие на мерцательный эпителий, работоспособность бронхов в целом и секреторные функции дыхательной системы. За счет такого действия происходит изменение консистенции слизи и ускорение процесса ее выведения. Эффективность проявляется в течение тридцати минут после его применения. Процесс выведения компонентов осуществляется в среднем за двадцать часов.
Механизм действия заключается в следующих свойствах:
-
ускорение процесса отхождения мокроты; - воздействие на секреторные функции дыхательной системы;
- увеличение содержания слизистого секрета;
- выведение слизи из бронхов;
- стимулирование работоспособности бронхов;
- повышение активности и двигательной функции мерцательного эпителия;
- нормализация соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты.
Состав и формы выпуска
Флавамед для детей выпускается в виде таблеток или раствора для приема внутрь. В составе разных форм отличаются вспомогательные компоненты, но действующее вещество остается неизменным. В одной упаковке содержится 20 таблеток или 100 мл раствора. Активным компонентом в лекарстве является амброксола гидрохлорид.
В качестве вспомогательных компонентов в виде таблеток используются следующие вещества:
- повидон;
- крахмал кукурузный;
- магния стеарат;
- лактозы моногидрат;
- целлюлоза микрокристаллическая;
- кроскармеллоза натрия.
Флавамед в виде раствора дополнительно содержит воду очищенную, бензойную кислоту, сорбитол, глицерол и гидроксиэтилцеллюлозу. Для улучшения вкусовых качеств используются фруктовые или ягодные ароматизаторы. Для детского организма такие вещества безвредны. В виде раствора, чаще всего назначается детям младшего возраста, для которых прием таблеток может быть трудно осуществимым.
Показания к применению: от какого кашля помогает?
Назначается детям при нарушении транспорта мокроты. Данным симптомом могут сопровождаться многочисленные острые и хронические заболевания.
Компоненты из состава лекарства улучшают секрецию слизи и облегчают процесс ее выведения из бронхиальной системы.
Если возникает необходимость излечения ребенка до двух лет, то перед употреблением рекомендуется проконсультироваться со специалистом.
Показаниями для применения Флавамеда детям являются следующие состояния:
- пневмония различной этиологии;
- бронхит острой и хронической формы;
- острые респираторные заболевания;
- бронхиальная астма;
- обструктивная болезнь легких хронической формы;
- осложнения после острых респираторных заболеваний;
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания и побочные эффекты
Побочные эффекты после Флавамеда могут возникать в виде аллергической реакции кожных покровов или нарушения работоспособности органов пищеварения. Возникают негативные симптомы только при наличии индивидуальной непереносимости компонентов или приеме его при других противопоказаниях.
Поводом для отмены лекарства являются приступы рвоты или тошноты, горечь во рту, одышка, учащение сердечного ритма, диарея, головная боль или общая слабость организма. В редких случаях может возникать анафилактический шок.
Противопоказаниями являются следующие состояния:
- непереносимость амброксола;
- гиперчувствительность к другим компонентам препарата;
- непереносимость фруктозы;
- серьезные патологии органов пищеварения;
- эпилепсия;
- патологии печени и почек;
- почечная недостаточность;
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
- язва желудка;
- детский возраст до шести лет (для таблеток).
При передозировке необходимо провести симптоматическое лечение и вызвать рвоту у ребенка. Для облегчения общего состояния и снижения действия компонентов лекарства можно принять активированный уголь. Если симптомы передозировки сохраняются дольше суток, необходимо обратиться в медицинское учреждение.
Способ применения
К Флавамеду в виде раствора прилагается специальная мерная ложка. Прием рекомендуется осуществлять в строгом соответствии с рекомендациями, указанными производителем в инструкциях.
Курс лечения и дозировки могут быть скорректированы врачом на основании индивидуальной клинической картины состояния здоровья ребенка и тенденции к выздоровлению.
Осуществлять прием таблеток и раствора необходимо после употребления пищи.
Схема для детей:
- детям до двух лет назначается по 2,5 мл два раза в день (половина мерной ложки);
- от двух до пяти лет дозировку оставляют 2,5 мл, но количество приемов увеличивают до трех раз в день;
- от пяти до двенадцати лет надо принимать по 5 мл три раза в день (одна мерная ложка);
- старше двенадцати лет в первые дни надо принимать по 10 мл два или три раза в сутки, после чего дозировка снижается до 5 мл три раза в день;
- от шести до двенадцати лет рекомендуется принимать по половине таблетки три раза в день (после трехдневной терапии снижается до двух раз в день);
- старше двенадцати лет дозировка увеличивается до одной таблетки три раза в день (после трехдневной терапии рекомендуется уменьшить дозировку до половины одной таблетки три раза в день).
Особые указания
При использовании, ребенку необходимо обеспечить достаточный питьевой режим. Обезвоживание организма может нарушить эффективность. При наличии противопоказаний строго запрещен.
Раствор и таблетки не сочетаются с некоторыми группами лекарств. При необходимости комплексной терапии имеющегося заболевания, следует проконсультироваться с врачом для подбора оптимального списка медикаментов.
Особые указания при употреблении:
-
если принимать одновременно с антибактериальными, то концентрация антибиотиков в мокроте увеличится; - сочетание с лекарственными средствами, угнетающими кашлевой центр, возможно нарушение эффективности терапии;
- не используется для лечения сухого кашля у детей (нарушение данного правила может негативно повлиять на курс);
- компоненты, входящие в состав Флавамеда, могут увеличивать проникновение в бронхи доксициклина и эритромицина;
- если в результате возникла аллергическая реакция кожных покровов, заниматься самолечением не рекомендуется (необходимо выявить компонент, который спровоцировал такое состояние).
Есть ли аналоги?
К категории аналогов для детей входят лекарства с идентичными фармакологическими свойствами. Использовать Флавамед можно только при наличии начавшегося процесса отхождения мокроты. Инструкции к аналогам могут иметь отличия в противопоказаниях, показаниях и схемах дозировок.
Аналогами являются следующие лекарства:
- Амбробене (отхаркивающее муколтическое средтво);
- Амброксол (для стимулирования муколтической активности);
- Лазолван;
- Халиксол (на основе амброксола);
- Амбросан;
- Бронхоксол (муколтическое средство с отхаркивающим эффектом);
- Фервекс;
- Мукоброн (отхаркивающее).
Отзывы
Разнообразие форм выпуска позволяет использовать препарат для детей самого младшего возраста. Эффективность лекарства достигается за короткий промежуток времени благодаря особому сочетанию компонентов, способствующих ускорению процесса отхождения мокроты.
В медицинской практике Флавамед нередко применяется в комплексной терапии бронхиальной астмы, хронических бронхитов и пневмонии. Хорошие результаты подтверждаются многочисленными положительными отзывами.
Кристина, 28 лет
Флавамед нам назначил врач, когда у дочки диагностировали воспаление легких. Необходимости госпитализации не было, и терапию мы проводили в домашних условиях. Принимали несколько препаратов, поэтому сказать, какое средство было самым эффективным, сложно. О Флавамеде не могут сказать ничего плохого. Побочных эффектов не возникло.
Наталья, 37 лет
На протяжении длительного времени лечила сына от осложнений после ОРВИ. Насморк прошел, но кашель сохранялся долго. Лечиться пришлось в два этапа. Сначала пропили курс другого муколтического средства, но эффекта не последовало. Попробовали Флавамед и за неделю кашель практически исчез. В аптеке предупредили, что препарат нельзя принимать при сухом кашле, но отделение мокроты у сына на тот момент уже началось.
Источник