Диазолин (Diazolin)
Диазолин (Diazolin)
Лекарственная форма:  драже
Состав:Драже содержит диазолина 50 мг или 100 мг;
вспомогательные вещества:
сахар 0,187 г или 0,23 г, патока крахмальная 0,01265 г или 0,0193 г, подсолнечное масло 0,00005 г или 0,0002 г, воск пчелиный 0,00005 г или 0,0002 г, тальк 0,00025 г или 0,0003 г.Описание:Драже белого цвета, шарообразной формы, на поперечном разрезе видно два слоя: внутренний слой белого или белого с кремоватым или слегка зеленоватым оттенком, цвета и наружный слой белого цвета. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой и однородной по окраске.Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых , рецепторов блокатор.АТХ:  
R.06.A.X.15 Мебгидролин
R.06.A.X Прочие антигистаминные препараты для системного применения
Фармакодинамика:Мебгидролин — блокатор Hi-рецепторов гистамина, снижает спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, матки, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (дифенгидрамин, клемастин ) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин после приёма, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.Фармакокинетика:Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Показания:Аллергический ринит, поллиноз, крапивница, пищевая и лекарственная аллергия, кожные реакции после укусов насекомых, аллергодерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит).Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь — желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз. Закрытоугольная глаукома. Гиперплазия предстательной , железы. Эпилепсия. Нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать AV проводимость и — способствовать развитию, наджелудочковых аритмий). Дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная — мальабсорбция. Детский возраст до 3 лет. Беременность. Период лактации.С осторожностью:Печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).Беременность и лактация:Не рекомендуется применять в период беременности и лактации.Способ применения и дозы:Принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 0,01-0,02 г 1-3 раза в день, детям от 3 до 5 лет — по 0,05 г 1-2 раза в день, от 5 до 10 лёт — по 0,05 г 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет — 0.05 г 2-4 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая — 0,3 г, суточная — 0,6 г. Длительность лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
Побочные эффекты:Со стороны пищеварительной системы: Диазолин может раздражать слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта, что иногда проявляется диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области).
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости, психомоторной реакции.
Другие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, задержка мочи, аллергические реакции. Возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна.Передозировка:Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движения, угнетение, функции центральной нервной системы (вплоть до комы) или стимулирующее действие на центральную нервную систему (чаще у детей); проявления антихолинергического действия: сухость слизистой оболочки полости рта, расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине туловища, тошнота, рвота, боли в эпигастрии. Аллергические реакции — дозонезависимые.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:Диазолин усиливает действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка:Драже по 50 мг или 100 мг.Упаковка:По 10 драже в блистере из пленки поливинилхлоридной бесцветной или светозащитной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N015876/01Дата регистрации:23.10.2009Владелец Регистрационного удостоверения:ФАРМАК, ПАО ФАРМАК, ПАО УкраинаПроизводитель:  Представительство:  ФАРМАК ПАОФАРМАК ПАОДата обновления информации:  23.10.2009 г.Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
Диазолин : инструкция по применению
Драже белого цвета. Драже должны быть правильной шарообразной формы. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой и однородной по цвету.
Действующее вещество: mebhydrolin;
1 драже содержит мебгидролина в пересчете на 100 % сухое вещество 50 мг (0,05 г) или 100 мг (0,1 г);
вспомогательные вещества: сахароза, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.
Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A Х15.
Фармакодинамика.
Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором h2-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.
Фармакокинетика.
Быстро всасывается из пищеварительного тракта, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Связывание с белками плазмы крови более 90 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками, что необходимо учитывать пациентам с нарушениями функции сердечно-сосудистой системы, печени, почек, а также пациентам пожилого возраста.
Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и лекарственной аллергии, дерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит).
Применяют внутрь, во время или сразу после еды, взрослым и детям в возрасте от 7 лет. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг 1-2 раза в сутки.
Высшая разовая доза – 300 мг, высшая суточная – 600 мг.
Детям в возрасте от 7 до 12 лет – по 50 мг 1-3 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.
С осторожностью применять у больных с печеночной и почечной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
В случае пропуска приема препарата, принять пропущенную дозу следует как можно скорее. Если до очередного приема осталось несколько часов, принимать следует только следующую дозу. Двойную дозу препарата принимать не следует. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом.
Со стороны пищеварительной системы: Диазолин® может раздражать слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта, что иногда проявляется диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью).
Другие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна, раздражительность.
В единичных случаях в пострегистрационном периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отек Квинке.
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакций, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания желудочно- кишечного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма.
Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движения, угнетение функции центральной нервной системы (вплоть до комы) или стимулирующее действие на центральную нервную систему (чаще у детей); проявления антихолинергического действия: сухость слизистой оболочки рта, расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине туловища, тошнота, рвота, боли в эпигастрии.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Диазолин® с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами). Во время лечения Диазолином® употребление алкогольных напитков не рекомендуется.
Препарат содержит сахарозу, что необходимо принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразной-изомальтазной недостаточностью.
Дети. Препарат применять детям старше 7 лет.
В период беременности или кормления грудью применять препарат противопоказано.
При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.
Диазолин® потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 3 года 6 месяцев.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По 10 драже в блистере без вложения в пачку.
По 10 драже в блистере. По 1 или 2 блистера в пачке.
Информация о производителе: ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Источник
Диазолин 100 : инструкция по применению
Таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета.
Действующее вещество: mebhydrolin;
1 таблетка содержит мебгидролина 100 мг (0,1 г);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, сахароза, кальция стеарат.
Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A XI5.
Фармакодинамика. Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором h2-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от других антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.
Фармакокинетика. Быстро всасывается из пищеварительного тракта, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Связывание с белками плазмы крови более 90 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками, что необходимо учитывать пациентам с нарушениями функции сердечно-сосудистой системы, печени, почек, а также пациентам пожилого возраста.
Профилактика и лечение сезонного аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и лекарственной аллергии, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит).
Применяют внутрь, во время или сразу после еды, взрослым и детям в возрасте от 6 лет. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг 1-2 раза в сутки.
Высшая разовая доза – 300 мг, высшая суточная – 600 мг.
Детям в возрасте 6-12 лет – по 50 мг 1-3 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.
С осторожностью применять у больных с печеночной и почечной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
В случае пропуска приема препарата, принять пропущенную дозу следует как можно скорее.
Если до очередного приема осталось несколько часов, принимать следуют только следующую дозу. Двойную дозу препарата принимать не следует. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом.
Со стороны пищеварительной системы: Диазолин® 100 может раздражать слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта, что иногда проявляется диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью), раздражительность.
Другие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна.
В единичных случаях в пострегистрационном периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отек Квинке.
В случае проявления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (имея, ваголитическое действие, может улучшать AV-проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий). Беременность, период лактации. Дети до 6 лет.
Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движений. В дальнейшем, по мере всасывания лекарственного средства, симптомы угнетения центральной нервной системы (ЦНС) могут усиливаться вплоть до наступления комы. Передозировка может приводить к стимулирующему действию на ЦНС (чаще наблюдается у детей). Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в эпигастральной области).
Лечение: отменить препарат, в случае необходимости провести мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.
Диазолин® 100 с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами). Во время лечения Диазолином® 100 употребление алкогольных напитков не рекомендуется.
Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его не следует принимать пациентам с врожденной непереносимостью галактозы и фруктозы, дефицитом лактазы Лапп, мальабсорбцией глюкозы и галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Дети. Препарат применять детям с 6 лет.
В период беременности или кормления грудью противопоказано применение препарата.
При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.
Диазолин® 100 потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По 10 таблеток в блистере. По 1 блистеру в пачке.
Информация о производителе: ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Источник