Бисептол №20 (480 мг): инструкция по применению, показания.

Содержание статьи

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор

Последняя редакция: 11.04.2020

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Ангина — довольно распространенное заболевание верхних дыхательных путей, которое сопровождается интенсивной болью, кашлем, насморком, покраснением горла, воспалением миндалин и лимфатических узлов, резким повышением температуры. Часто ангина сопровождается признаками интоксикации. Основная причина — бактериальная инфекция. При этом чаще всего преобладает микст-инфекция, представленная ассоциацией бактериальной и вирусной инфекции со значительным превалированием представителей стрептококковой группы. Существует много методов лечения ангины. Одним из эффективнейших препаратов является бисептол при ангине.

Можно ли бисептол при ангине?

Часто в кабинете у терапевта приходится слышать вопрос: «Можно ли бисептол при ангине?». Так, действующее вещество противобактериальное оказывает воздействие, как на грамположительную, так и на грамотрицательную микрофлору, а также снимает воспалительный процесс, предотвращает застой, ускоряет метаболические процессы. Выздоровление наступает намного быстрее.

[1], [2], [3], [4], [5]

Код по АТХ

J01EE01 Sulfamethoxazole and trimethoprim

Действующие вещества

Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]

Фармакологическая группа

Сульфаниламиды

При боли в горле

Фармакологическое действие

Показания к применению Бисептола

Оказывает бактерицидную активность в отношении кокков. Характерной чертой является то, что бисептол помогает преодолеть воспалениеительный и инфекционный процесс, обусловленный хламидийной инфекцией, микобактериями, энтерококками. Также помогает при грибковой и дрожжеподобной флоре. Показаниями к применению выступает сильный кашель, жжение, першение, увеличение и болезненность в области лимфатических узлов, ночной храп.

Бисептол при гнойной ангине

Является одним из эффективнейших средств при гнойной ангине. Бисептол применяется в терапевтической и педиатрической практике давно.

Эффективен только тогда, когда причиной развития ангины является бактериальная микрофлора.

[6], [7], [8], [9]

Форма выпуска

Известна только одна форма выпуска бисептола — округлые таблетки, имеющие желтый оттенок, но в основном белые. Они с одной стороны имеют гравировку и риску. В состав входят сульфаметоксазол и триметоприл в концентрации 400 и 80 мг, что суммарно составляет 480 мг. Дополнительно содержатся вспомогательные вещества, не оказывающие терапевтического воздействия. Упакованы в картонные упаковки по 14 и 20 штук.

[10], [11],

Фармакодинамика

Если говорить о фармакодинамике сульфаметоксазола, стоит отметить: он способствует нарушению синтетических процессов в бактериях, соответственно, происходит нарушение метаболических процессов. Постепенно происходит гибель бактериальных клеток, и воспалительный процесс стихает.

Что касается фармакодинамики триметоприма, он выступает в качестве усилителя активности сульфаметаксазола, снимает воспалительный процесс, восстанавливает. Также действие этого вещества направлено на восстановление белкового обмена макро- организма и нарушение процессов синтеза в микроорганизме.

В целом рассматривается в качестве комплексного противовоспалительного средства. Характерной чертой является то, что он может иметь двоякие последствия: предотвращает развитие кишечной инфекции. Могут развиться побочные эффекты в виде дисбактериоза.

[12], [13]

Фармакокинетика

Если говорить о фармакокинетике, первое на чем стоит акцентировать внимание — активность препарата. Он проникает в кровь путем абсорбции из ЖКТ уже спустя 2-3 часа после приема. Пик концентрации в крови обнаруживается примерно через 3-4 часа. Затем вещество начинает распределяться по тканям и биологическим жидкостям, оказывая терапевтическое действие. В первую очередь, он проникает в дыхательные пути и лимфоидные органы, что важно при лечении ангины.

Период полувыведения составляет в среднем 8-17 часов, и определяется активностью почек, печени. Основная часть выводится с мочой.

[14], [15]

Использование Бисептола во время беременности

В целом, использование любых лекарственных препаратов, особенно антибиотиков, противопоказано во время беременности. Но если инфекция начинает прогрессировать, допускается прием бисептола, только по назначению врача. Основное показание к этому — лакунарная ангина.

Данное заболевание подразумевает, что воспалительный процесс и инфекция распространяются на лакуны горла, которые имеют вид и форму мешочков, наполненных гнойным содержимым. В этих лакунах и развивается воспалительный процесс, там происходит размножение и развитие бактериальной микрофлоры. Лакунарную форму особенно тяжело лечить, поскольку практически весь патологический процесс протекает в лакунах и не доступен многим лекарственным средствам. Также микроорганизмы там размножаются намного эффективнее, образуют вою микросреду (биопленку). Но бисептол обладает способностью проникать в лакуны, разрушать микробную биопленку, снимать воспалительный процесс.

Нужно понимать, что риск этот от отсутствия лечения должен быть намного выше всех возможных рисков терапии. Дозировка строго индивидуальна.

Противопоказания

Противопоказаний не много, но все они достаточно серьезные, обязательно нужно учитывать. Не рекомендуется к применению при почечной недостаточности, заболеваниях, находящихся в стадии ремиссии (создает дополнительную нагрузку, и страдают от этого в первую очередь, почки). Также возникает нагрузка на мочевыводящую систему, препарат может вызывать интоксикацию, отечный синдром. По той же причине сне целесообразно назначать беременным, детям младше 3 лет, при повышенной индивидуальной чувствительности, болезнях желудка, кишечника, в особенности, при гастрите, язве, предъязвенном состоянии.

[16], [17]

Побочные действия Бисептола

Считается проверенным и относительно безопасным препаратом, поэтому побочные действия наблюдаются редко. Не исключены нарушения со стороны почек, печени. Наблюдаются нарушения мочевыведения или выведения желчи, нарушение пищеварения. Как результат развивается дисбаланс обменных процессов, дисбактериоз, что сопровождается нефритами, пиелонефритами, циститами, гломерулонефритами, и даже почечной недостаточностью. Развиваются отеки, дерматиты, экземы, крапивницы.

[18], [19]

Способ применения и дозы

Назначают внутрь. Таблетку следует глотать, (запивая чистой водой). Дозировка определяется возрастом, исходя из того, что стандартная доза равно 480 миллиграмм. До 5 лет назначают половину стандартной дозы в сутки, с 5 до 12 лет- 480 мг. После 12 допускается применение по 960 мг в сутки. В целях безопасности способ применения, оптимальные дозы должен подбирать исключительно врач.

Как принимать бисептол 480 при простуде?

Одним из распространенных вопросов, которые приходится слышать от пациентов, является вопрос «Как принимать бисептол 480 при простуде». Это достаточно сложно, поскольку нужно учесть множество факторов.

Во-первых, бисептол может оказаться эффективным, если простуда вызвана бактериальной микрофлорой. Когда же простуда обусловлена вирусной микрофлорой, результата не будет.

Во-вторых, необходимо правильно подобрать дозу. Сделать это несложно, поскольку одна таблетка представляет собой суточную дозировку.

[20], [21], [22]

Бисептол при ангине у взрослых

Бисептол рекомендуется при гнойной и лакунарной ангине у взрослых. Позволяет быстро ликвидировать воспалительный и инфекционный процесс. Гнойная ангина является прямым показанием к назначению бисептола, поскольку гнойный процесс почти всегда обусловлен бактериальной микрофлорой. Чаще всего бисептол оказывает именно антибактериальное воздействие, что позволяет быстро избавить от инфекционного и гнойного процесса.

Читайте также: Ангина ангине рознь

[23], [24], [25], [26], [27], [28], [29]

Применение для детей

Детям можно применять бисептол, но не раньше, чем им исполнится 3 года. Примерная схема лечения подбирается на основании лабораторных анализов, данных анамнеза. Принимать рекомендуется при сильной ангине, осложненных ее формах. Достаточно половины таблетки в сутки.

Бисептол при кашле у ребенка

Бисептол есть смысл назначать при кашле у ребенка при условии, что кашель обусловлен бактериальным процессом, и является следствием развития ангины. Если же кашель обусловлен вирусным процессом, или аллергической реакцией, препарат не только не окажет ожидаемого эффекта, но может даже ухудшить состояние. Поэтому важна правильная диагностика и определение этиологического фактора.

При этом стоит отметить, что самостоятельно принимать решение о назначении ребенка данного препарата ни в коем случае нельзя, поскольку это может быть чревато серьезными последствиями и осложнениями. Обязательно нужно проконсультироваться с врачом, который на основании данных анамнеза, а также результатов осмотра, лабораторных исследований назначит соответствующее лечение, подберет дозировку препарата.

[30], [31], [32], [33]

Передозировка

Передозировка сопровождается патологиями со стороны пищеварения: тошнота, рвота, диарея, метеоризм. Наблюдаются признаки отравления. При появлении первых симптомов передозировки, нужно как можно быстрее оказать неотложную помощь: вызвать рвоту, промыть желудок. Это позволит устранить вещество из организма. Также нужно сразу же вызвать скорую медицинскую помощь. В условиях поликлиники обычно проводится дезинтоксикационная, восстановительная, поддеривающая терапия.

[34], [35], [36], [37]

Взаимодействия с другими препаратами

Относительно хорошо переносится организмом, специфического взаимодействия с другими лекарственными препаратами не отмечается. При анализе отзывов о препарате, удалось найти несколько упоминаний, о том, что на фоне приема с другими антибиотиками может развиться передозировка. В инструкции указано, что препарат способен вступать в реакцию с противовирусными средствами.

Не рекомендуется совмещать совместно с блокаторами секреции, поскольку совместное применение этих средств угнетает выделительные процессы и нарушает функцию почек, вызывает дизурические расстройства, мочевой синдром, воспалительный процесс в почках, заболевания мочеполовой системы. На фоне совместного приема с витаминами, витаминно-минеральными комплексами и биологическими добавками, наблюдается реакция, которая приводит к снижению антибактериальной активности.

[38], [39], [40], [41], [42]

Условия хранения

Бисептол следует хранить в заводской упаковке. Обычно условия хранения прописаны в инструкции. Можно хранить препарат в комнатных условиях, можно в холодильнике, на дверце, на нижней полке. Именно там находится оптимальная температура, которая позволит поддерживать активными те компоненты, которые входят в состав препарата. Важно хранить таблетки в сухом месте. Температура не должна превышать 25 градусов. При этом не должны попадать прямые солнечные лучи.

[43], [44], [45], [46]

Срок годности

Бисептол может храниться два года с даты производства. Не стоит принимать препарат, если срок годности истек, поскольку никакого эффекта от лечения не будет.

[47], [48], [49]

Аналоги

Ближайшими аналогами препарата является ко-тримоксазол, сульфаниламид. Это чистые вещества, которые входят в состав бисептола. Также можно заменить препарат другими антибиотиками, например, рифампиином, амоксиклавом, амоксициллином, ампициллином.

Ко тримоксазол

Ко-тримоксазол принимают по 80 мг в сутки. Его следует пить не менее 10 дней. Нужно учитывать, что препарат обладает антикоагулянтной активностью, разжижает кровь. Также его нельзя принимать в комплексе с антикоагулянтами, поскольку их активность резко снижается. Также происходит угнетение печеночного метаболизма, в результате чего могут развиться почечные патологии, интоксикация организма. Часто назначают совместно с антикоагулянтами, особенно в том случае, если у человека имеются нарушения печени.

Амоксициллин

Представляет собой антибиотик широкого спектра действия, который проявляет активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Назначают обычно по 500 мг в сутки (для взрослого). Детям младше 12 лет принимать амоксициллин не рекомендуется, поскольку он вызывает дисбактериоз, может привести к нарушениям метаболизма и эндокринных процессов.

Ампициллин

Рассматривается как аналог бисептола. Назначают при различных формах ангины (чаще всего при лакунарной, фолликулярной форме). Ампициллин рекомендуется принимать по 500 мг в сутки.

Амоксиклав

Представляет собой хорошую альтернативу бисептолу и другим подобным препаратам. Амоксиклав назначают для лечения заболеваний дыхательной системы, при ангине, кашле, насморке. Главное условие эффективности — назначать при лечении заболеваний бактериального происхождения. В отношении вирусных заболеваний не эффективен, как и любой другой антибиотик. Выпускается в виде таблеток дозировкой 500 мг. Суточная дозировка составляет одну таблетку в сутки, поскольку это препарат пролонгированного действия. На курс требуется всего 3 таблетки. Нужно учитывать, что препарат может вызвать дисбактериоз, поэтому его часто назначают вместе с пробиотиками. С осторожностью назначают лицам, страдающим патологиями печени (лучше принимать вместе с гепатопротекторами).

Ингалипт

При ангине положительно воздействуют различные спреи для горла. Одним из таких средств является ингалипт. Его назначают при заболеваниях бактериального генеза, поскольку он не только оказывает антибактериальное воздействие, но и увлажняет слизистую оболочку. Также все спреи нормализуют микрофлору, восстанавливают слизистые оболочки. Существенно снижается кашель, уходит воспаление, покраснение. Показания к применению ингалипта — любые формы ангины: катаральная, фолликулярной, лакунарной, фибринозная. Также рекомендуется в том случае, если есть риск развития осложнений, в том числе заболеваний нижних дыхательных путей (бронхитов, пневмоний, трахеитов).

[50], [51], [52], [53], [54]

Отзывы

Если проанализировать отзывы, то можно отметить, что среди них преобладают положительные. Отрицательные отзывы встречаются крайне редко, и в основном наблюдаются только при неправильном применении препарата, и при превышении дозировки. Бисептол при ангине существенно облегчает состояние, быстро снимает боль, воспаление. Уже через 2-3 дня снижается кашель, уменьшаются лимфатические узлы, уходит гиперемия и отечность горла. Применяют как детям, так и взрослым. Характерной чертой является то, что препарат действует быстро. Уже примерно через 1-3 часа наблюдается заметное улучшение состояния. Многие ощущают себя здоровыми уже через сутки. Полное выздоровление наступает обычно на 5 сутки, это минимальный курс лечения.

Код по МКБ-10

J01 Острый синусит

J02 Острый фарингит

J03 Острый тонзиллит

J04 Острый ларингит и трахеит

J18 Пневмония без уточнения возбудителя

J20 Острый бронхит

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Бисептол при ангине: как принимать, дозировки» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник

Бисептол №20 (480 мг)

МНН: Сульфаметоксазол, Триметоприм

Производитель: Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sulfamethoxazole and trimethoprim

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№014517

Информация о регистрации в РК: 26.03.2020 — бессрочно

Предельная цена закупа в РК: 6.67 KZT

Торговое название

Бисептол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки 120 мг, 480 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: триметоприм 20 мг, 80 мг;

сульфаметоксазол 100 мг, 400 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, спирт поливиниловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль.

Описание

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской, с гравировкой «Bs» на одной стороне, диаметром от 7.8 до 8.3 мм (для дозировки 120 мг).

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской, риской и гравировкой «Bs» над риской на одной стороне, диаметром от 12.80 до 13.40 мм (для дозировки 480 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными. Ко-тримоксазол.

Код АТХ J01EE 01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Оба компонента препарата быстро всасываются из пищеварительного тракта; максимальная концентрация обоих компонентов в сыворотке крови достигается через 1-4 часа после приема внутрь. Объем распределения триметоприма составляет около 130 л, сульфаметоксазола — около 20 л. 45% триметоприма и 66% сульфаметоксазола связано с белками плазмы.

Распределение обоих соединений различается; сульфаниламид распределяется исключительно во внеклеточном пространстве, триметоприм распространяется во всех жидких средах организма. Высокая концентрация триметоприма наблюдается, в том числе, в выделениях бронхиальных желез, предстательной железы и в желчи. Концентрации сульфаметоксазола в биологических жидкостях ниже. Оба соединения появляются в эффективных концентрациях в мокроте, влагалищных выделениях и жидкости среднего уха.

Объем распределения сульфаметоксазола составляет 0,36 дм3/кг, триметоприма — 2,0 дм3/кг.

Оба препарата метаболизируются в печени, сульфаниламид путем ацетилирования и связывания с глюкуроновой кислотой, триметоприм путем окисления и гидроксилирования.

Оба препарата выводятся из организма в основном через почки, как путем фильтрации, так и активной канальцевой секреции. Концентрации активных соединений в моче значительно выше, чем в крови. В течение 72 часов с мочой выводится 84,5% принятой дозы сульфаниламида и 66,8% триметоприма.

Период полувыведения из сыворотки составляет соответственно 10 ч для сульфаметоксазола и 8-10 ч для триметоприма.

Как сульфаметоксазол, так и триметоприм проникают в женское молоко и систему кровообращения плода.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Больные пожилого и старческого возраста

При нормальной функции почек период полувыведения обоих компонентов препарата изменяется незначительно.

Больные с нарушением функции почек

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15-30 мл/мин), периоды полувыведения обоих компонентов препарата увеличиваются, что требует коррекции дозы.

Фармакодинамика

Комбинированный бактерицидный препарат, содержащий сульфаметоксазол, сульфаниламид со средней продолжительностью действия, ингибирующий синтез фолиновой кислоты путем конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой, и триметоприм, ингибитор бактериальной редуктазы дегидрофолиновой кислоты, ответственной за синтез биологически активной тетрагидрофолиновой кислоты. Сочетание компонентов, действующих на ту же самую цепь биохимических превращений, приводит к синергизму противобактериального действия; считают, что благодаря сочетанию двух активных веществ развитие устойчивости бактерий происходит медленнее, чем в случае применения одного активного вещества.

Ко-тримоксазол является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении почти всех групп микроорганизмов — грамотрицательных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp.; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. и других. К препарату также чувствительны Сhlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp..

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

острый отит среднего уха у детей, вызванный чувствительными к препарату штаммами Str. pneumoniae и H. influenzae
обострение хронического бронхита у взрослых, вызванное чувствительными к препарату штаммами Streptococcus pneumoniae

или H. influenzae, если, по мнению врача, применение комбинированного препарата эффективней, чем монотерапия

подтвержденная микробиологическими исследованиями пневмония, вызванная Pneumocystis carinii, и профилактика заражения этим микроорганизмом больных из группы повышенного риска (например, зараженных СПИДом)
инфекции мочевыводящих путей у взрослых и детей, вызванные чувствительными к препарату штаммами E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus mirabilis и Proteus vulgaris (за исключением не осложненных инфекций)
инфекции пищеварительного тракта у взрослых и детей, вызванные палочками Shigella flexneri и Shigella sonnei, если показана антибактериальная терапия), диарея путешественников, вызванная энтеротоксическими штаммами Escherichia coli, холера (в дополнение к восполнению жидкости и электролитов).

Способ применения и дозы

Препарат применяется внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Детям от 6 до 12 лет: 240-480 мг 2 раза в сутки через 12 часов.

Взрослые и дети старше 12 лет: 960 мг однократно, или 480 мг 2 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 1920 мг (4 таблетки по 480 мг).

Курс лечения составляет от 7 до 10 дней. При хронических инфекциях курс лечения более длительный и зависит от тяжести болезни.

При острых инфекционных заболеваниях курс лечение 5 дней, если после 7 дней отсутствует клиническое улучшение, необходимо рассматривать проведения коррекции лечения в связи с возможной резистентностью возбудителя.

Дозирование в особых случаях:

Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii у взрослых и детей:

Max суточная доза для пациентов с диагностированной инфекцией составляет 90-120 мг/кг веса тела Бисептола, разделенных на части, принимаемые каждые 6 часов в течение 14 дней.

Профилактика заражения Pneumocystis carinii и токсоплазмоза:

Взрослые и дети старше 12 лет: 960 мг Бисептола (две таблетки по 480 мг) один раз в сутки.

Дети от 6 до 12 лет: 960 мг сутки Бисептола, разделенные на два равных приема через 12 часов в течение трëх дней. Суточная доза не должна превышать 1920 мг (4 таблетки по 480 мг).

Больным с клиренсом креатинина 15-30 см3/мин дозу следует уменьшить в два раза, при клиренсе креатинина менее 15 см3/мин применение ко-тримоксазола не рекомендуется.

Больные пожилого возраста

Препарат следует осторожно принимать пациентам пожилого возраста вследствие повышения риска побочных эффектов, особенно у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью или принимающих одновременно другие лекарственные средства.

При отсутствии особых указаний следует принимать стандартные дозы препарата.

Побочные действия

Часто

тошнота, рвота
сыпь, зуд

Редко

агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, лейкопения, метгемоглобинемия, нейтропения, тромбоцитопения, аутоимунная или апластическая панцитопения, гранулоцитопения
аллергический миокардит, озноб, медикаментозная лихорадка, колликвационный некроз кожи, фотосенсибилизация, анафилактические реакции, вазомоторный отек, кожный зуд, аллергическая сыпь, болезнь Шенлейна-Геноха, крапивница, полиморфная эритема, генерализованные кожные реакции, эксфолиативный дерматит, синдром сывороточной болезни, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз, симптомы сверхчувствительности органов дыхания, узелковый периартериит, волчаноподобный синдром, гиперемия конъюнктивы и склеры глаза
понос, боль в животе, отсутствие аппетита, тошнота, ложнодифтерийное воспаление кишечника, рвота, повышение уровня трансаминаз и креатинина в сыворотке крови, воспаление полости рта, воспаление языка, панкреатит, гепатит, иногда с холестатической желтухой или некрозом печени
кристаллурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротоксический синдром с олигурией или анурией, увеличение небелкового азота и креатинина сыворотки, повышение диуреза (у больных с отеками сердечного происхождения)
гипокалиемия, гипонатриемия, гипергликемия
апатия, асептический менингит, расстройство координации движений, головная боль, депрессия, судороги, галлюцинации, нервозность, шум в ушах, воспаление периферических нервов, головокружение, слабость, чувство усталости, бессонница
боли в суставах, мышечные боли, рабдомиолиз
удушье, кашель, инфильтраты в легких.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату, его компонентам, препаратам из группы ко-тримоксазола
тяжелые повреждения паренхимы печени, гипербилирубинэмия (у детей)
острая почечная недостаточность, при которой невозможно определить концентрацию лекарственного средства в плазме крови
заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения)
одновременный прием с дофетилидом
нехватка дегидрогеназы глюкозо-6-фосфатной (вероятность появления гемолиза)
беременность и период лактации.
детский возраст до 6 лет

С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы.

Лекарственные взаимодействия

Дофетилид может стать причиной желудочковых аритмий с удлинением интервала QT, включая torsades de рointes, которые непосредственно связаны с концентрацией дофелитида в плазме крови.

При одновременном приеме некоторых диуретиков (в основном, тиазидов), повышается риск развития тромбоцитопении, особенно у больных пожилого и старческого возраста.

Бисептол может усиливать эффект антикоагулянтов в степени, требующей модификации дозы.

Бисептол тормозит метаболизм фенитоина. У пациентов, принимающих оба препарата, продолжительность периода полувыведения фенитоина увеличивается примерно на 39%, а клиренс фенитоина снижается примерно на 27%.

Бисептол увеличивает концентрацию свободной фракции метотрексата в сыворотке за счет вытеснения его из связей с белками.

Влияние на результаты лабораторных исследований.

Триметоприм может влиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке энзиматическим методом, но не влияет на них, если определение проводится радиоиммунологическими методами.

Бисептол может завышать примерно на 10% результаты теста Яффе с основным пикратом на креатинин.

Бисептол может потенцировать действие принимаемых одновременно гипогликемических лекарственных препаратов, производных сульфонилмочевины, и таким образом повышать риск развития гипогликемии.

Бисептол может повышать концентрацию дигоксина в плазме у некоторых пациентов пожилого возраста.

Бисептол может снижать эффективность трициклических антидепрессантов.

У пациентов после трансплантации почки, леченных Бисептолом и циклоспорином, наблюдаются транзиторные нарушения функции трансплантированной почки, манифестирующие повышение уровня креатинина в сыворотке, что вероятно обусловлено действием триметоприма.

Бисептол с пириметамином может вызывать мегалобластную анемию.

Сульфаниламиды проявляют химическое сходство с некоторыми антитиреоидными препаратами, мочегонными препаратами (ацетазоламидом и тиазидами), а также пероральными противодиабетическими препаратами, что может быть причиной перекрестной аллергии.

Особые указания

Описаны редкие случаи опасных для жизни осложнений, связанных с приемом сульфаниламидов, в том числе синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла, острого некроза печени, апластической анемии, других повреждений костного мозга и сенсибилизации дыхательных путей.

Если во время лечения Бисептолом появятся симптомы, указывающие на возможность осложнений, особенно сыпь, боль в горле, повышенная температура, боли в суставах, кашель, удушье или гепатит, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Не рекомендуется применять при тонзиллитах, фарингитах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А из-за широко распространенной резистентности штаммов.

Использование с осторожностью необходимо при назначении ко-тримоксазола пациентам с дефицитом фолиевой кислоты (пожилые люди, лица страдающие алкогольной зависимостью, синдром мальабсорбции), порфирией, нарушениями функции щитовидной железы, бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе. При появлении кожной сыпи или диареи на фоне лечения бисептолом, его прием следует немедленно прекратить.

У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфата дегидрогеназы Бисептол может вызвать гемолиз.

У больных пожилого возраста увеличивается риск тяжелых побочных эффектов Бисептола, в том числе повреждения почек или печени. Чаще всего описываемыми тяжелыми побочными эффектами Бисептола у пожилых пациентов являются сильные кожные реакции, угнетение костного мозга, а также тромбоцитопения с пурпурой или без пурпуры. Совместный прием Бисептола и мочегонных препаратов увеличивает риск пурпуры.

У больных СПИДом, принимающих Бисептол по поводу заболеваний вызванных Pneumocystis carinii, чаще появляются нежелательные эффекты, особенно сыпь, лихорадка, лейкопения, повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке, гипокалиемия и гипонатриемия.

При назначении Бисептола больным, которые уже получают антикоагулянты, следует помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких случаях необходимо повторно определить время свертывания крови.

Препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Необходимимо соблюдать осторожность у больных с порфирией или нарушением функции щитовидной железы.

У больных, принимающих Бисептол в высоких дозах, нужно регулярно контролировать содержание калия в сыворотке. Большие дозы Бисептола, какие используются при лечении пневмоцистной пневмонии, могут привести к прогрессирующему, но обратимому повышению содержания калия в сыворотке у значительного числа больных. Гиперкалиемию может вызвать даже прием рекомендуемых доз препарата, если его назначают на фоне нарушений калиевого обмена, почечной недостаточности или одновременного приема препаратов, провоцирующих гиперкалиемию.

При лечении большими дозами Бисептола следует учитывать возможность развития гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликемии выше у больных с нарушениями функции почек, заболеваниями печени, недостаточным питанием.

Во время приема Бисептола (так же, как во время приема других антибактериальных средств) может развиться псевдомембранозный энтероколит разной степени выраженности от легкой до угрожающей жизни, поэтому важна своевременная диагностика этого заболевания у пациентов, у которых в ходе применения антибактериального лекарственного препарата появилась диарея.

Лечение антибактериальными средствами влияет на изменение физиологической флоры ободочной кишки и может вызывать избыточное увеличение количества анаэробных палочек. Токсины, продуцируемые Clostridium difficile, являются одной из главных причин развития энтероколита.

В случаях легкого течения псевдомембранозного энтероколита обычно бывает достаточно отмены лекарственного препарата, в более тяжелых случаях необходима коррекция водно-электролитного баланса, введение белков и антибактериальных средств, активных в отношении Clostridium difficilе (метронидазол или ванкомицин). Не следует вводить лекарственные препараты, угнетающие перистальтику, или другие препараты, обладающие вяжущим действием. Продукт содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (сыпь, зуд) а также пропиленгликоль который может вызывать симптомы, подобные состоянию после приема спиртных напитков.

Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортном средством и потенциально опасными механизмами.

При применении препарата возможно появление таких побочных эффектов как: головная боль, головокружение, судороги, нервозность и чувство усталости, поэтому следует проявить осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: отсутствие аппетита, коликоподобные боли, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания. Может появиться лихорадка, гематурия и кристаллурия. В более позднем периоде может развиться повреждение костного мозга и гепатит. Длительное применение больших доз Бисептола в течение длительного времени может вызвать угнетение костного мозга, проявляющего тромбоцитопенией, лейкопенией или мегалобластической анемией.

Лечение: промывания желудка (не позднее 2 ч. после приема препарата), обильное питье, форсированный диурез. Подкисление мочи ускоряет выведение триметоприма, но может увеличить риск кристаллизации сульфаниламида в почках. Следует следить за картиной крови, электролитами сыворотки и другими биохимическими показателями больного. Гемодиализ умеренно эффективен, перитонеальный диализ неэффективен.

При появлении симптомов повреждения костного мозга следует применять лейковорин, в дозе 5-15 мг в день.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 контурную упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО

ул. марш. Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша

Владелец регистрационного удостоверения:

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО

ул. марш. Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Пабьяницкий фармацевтический завод Польфа» в РК 059000, г.Алматы, улица Абая, дом 109В, бизнес-центр «Глобус», этаж 13, офис 13-2. Тел/факс: +7(727) 2776977. : .kz@adamed.com.pl

884713701477976525_ru.doc	91 кб
802905811477977677_kz.doc	100 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники