(Augmentin)
Содержание статьи
+ (Amoxicillin + Clavulanic acid)
J01CR02 —
- — + — [ ]
(-10)
-10
3D-
| 5 | |
| : | |
| ( ) | 125 |
| 200 | |
| 400 | |
| ( )1 | 31,25 |
| 28,5 | |
| 57 | |
| : — 12,5/12,5/12,5 ; — 12,5/12,5/12,5 ; — 0,84/0,84/0,84 ; — 25/25/25 ; — 150/79,65/79,65 ; 1 — 15/15/15 ; 2 — 11,25/11,25/11,25 ; — 22,5/22,5/22,5 ; — 23,75/23,75/23,75 ; — 125/ 552/ 900 |
1 5% .
| , | 1 . |
| : | |
| ( ) | 250 |
| 500 | |
| 875 | |
| ( ) | 125 |
| 125 | |
| 125 | |
| : — 6,5/7,27/14,5 ; — 13/21/29 ; — 6,5/10,5/10 ; — 650/ 1050/396,5 | |
| : — 9,63/11,6/13,76 ; (5 cps) — 7,39/8,91/10,56 ; (15 cps) — 2,46/2,97/3,52 ; 4000 — 1,46/1,76/2,08 ; 6000 — 1,46/1,76/2,08 ; 500 ( ) — 0,013/0,013/0,013 ; 1 — -/-/- |
1 .
: , . . .
, 250 +125 : , , AUGMENTIN . : — .
, 500 +125 : , , ѻ .
, 875 +125 : , , ѻ . : — .
— , .
— , . , -, , .
— -, , -, , . -, , — 1- , .
— -, .
in vitro.
,
: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus spp., .. Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2 ( — )1,2, Staphylococcus aureus ( )1, Staphylococcus saprophyticus ( ), ( ).
: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., .. Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros.
: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella cafarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
: Bacteroides spp., .. Bacteroides fragilis, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., .. Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas spp., Prevotella spp.
: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
,
: Escherichia coli1, Klebsiella spp., .. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Proteus spp., .. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.
: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, Viridans.
,
: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
: Chlamydia spp., .. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.
1 .
2 -. .
— — . .
, , 2–12 40 +10 // , , 125 +31,25 5 (156,25 ).
1
| , / | Cmax, / | Tmax, | AUC, ·/ | T1/2, | |
, 125 +31,25 5 | 40 | 7,3±1,7 | 2,1 (1,2–3) | 18,6±2,6 | 1±0,33 |
, 125 +31,25 5 | 10 | 2,7±1,6 | 1,6 (1–2) | 5,5±3,1 | 1,6 (1–2) |
, , 2–12 , , 200 +28,5 5 (228,5 ) 45 +6,4 //, .
2
| Cmax, / | Tmax, | AUC, ·/ | T1/2, |
| 11,99±3,28 | 1 (1–2) | 35,2±5 | 1,22±0,28 |
| 5,49±2,71 | 1 (1–2) | 13,26±5,88 | 0,99±0,14 |
, , , , 400 +57 5 (457 ).
3
| Cmax, / | Tmax, | AUC, ·/ |
| 6,94±1,24 | 1,13 (0,75–1,75) | 17,29±2,28 |
| 1,1±0,42 | 1 (0,5–1,25) | 2,34±0,94 |
, , :
— 1 . , 250 +125 (375 );
— 2 . , 250 +125 (375 );
— 1 . , 500 +125 (625 );
— 500 ;
— 125 .
4
| , | Cmax, / | Tmax, | AUC, ·/ | T1/2, | |
| , 250 +125 | 250 | 3,7 | 1,1 | 10,9 | 1 |
| , 250 +125 , 2 . | 500 | 5,8 | 1,5 | 20,9 | 1,3 |
| , 500 +125 | 500 | 6,5 | 1,5 | 23,2 | 1,3 |
| , 500 | 500 | 6,5 | 1,3 | 19,5 | 1,1 |
| , 250 +125 | 125 | 2,2 | 1,2 | 6,2 | 1,2 |
| , 250 +125 , 2 . | 250 | 4,1 | 1,3 | 11,8 | 1 |
| , 125 | 125 | 3,4 | 0,9 | 7,8 | 0,7 |
| , 500 +125 | 125 | 2,8 | 1,3 | 7,3 | 0,8 |
.
, , :
— 2 . , 875 +125 (1000 ).
5
| , | Cmax, / | Tmax, | AUC, ·/ | T1/2, | |
, 875 +125 | 1750 | 11,64±2,78 | 1,5 (1–2,5) | 53,52±12,31 | 1,19±0,21 |
, 875 +125 | 250 | 2,18±0,99 | 1,25 (1–2) | 10,16±3,04 | 0,96±0,12 |
/ , ( , , , , , , ).
. , 25% 18% .
— .
, , . . , , .
, . .
10–25% ( ). 2,5—4-(2-)-5—3—3- —4—2- , , .
, , — , .
60–70% 40–65% 6 1 . 250 +125 1 . 500 +125 .
, (. ).
, :
( -), , , , Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae1, Moraxella catarrhalis1 Streptococcus pyogenes; ( 250 /125 );
, , , Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae1 Moraxella catarrhalis1;
, , , , , Enterobacteriaceae1 ( Escherichia coli1), Staphylococcus saprophyticus Enterococcus, , Neisseria gonorrhoeae1;
, Staphylococcus aureus1, Streptococcus pyogenes Bacteroides1;
, , Staphylococcus aureus1, .
, , , ( , 500 /125 , 875 /125 );
( , , ) ( 250 /125 , 500 /125 , 875 /125 );
1 , -, (. ).
, , , . , , , , -, .
. , , . .
, , , — ( , ) ;
.
, 125 +31,25
.
, 200 +28,5 , 400 +57
;
(Cl 30 /);
3 .
, , 250 +125 , 500 +125
12 40 .
, , 875 +125
(Cl 30 /);
12 40 .
: .
.
, . , , , .
. , , , , . , , .
, , . : — ≥1/10; — ≥1/100 <1/10; — ≥1/1000 <1/100; — ≥1/10000 <1/1000; — <1/10000, . .
: — .
: — ( ), ; — , , , , .
: — , , , , .
: — , ; — , ( , , ), , , , .
:
— : — ; — , ;
— : — , , ;
— : . , , ; — ; — — ( ), , , ; . , .
: — / . , — , . — . , . .
. .
, . , , . , . , .
: — , , ; — ; — -, , , .
.
: — , (. ), .
. , , .
. .
, .
, , .
MHO . MHO , .
.
, , , , .
. 5 .
14 .
( ).
, 2 . , 250 +125 1 . , 500 +125 .
12 40 . 11 400 +57 5 , 1 . , 875 +125 .
1 . 250 +125 3 . ( , ) .
1 . 500 +125 3 .
1 . 875 +125 2 .
3 12 40 . , // . 3 8 (125 +31,25 ) 2 12 (200 +28,5 , 400 +57 ). .
6
( )
| 4:1 (125 +31,25 5 ); 3 8 | 7:1 (200 +28,5 5 400 +57 5 ); 2 12 |
| 20 // | 25 // |
| 40 // | 45 // |
, .
, , , , .
40 +10 / 3 ( 4:1) 2 .
3 . ( ) 30 // 2 4:1.
, . .
. , , . .
. ; . .
. .
7
| Cl , / | 4:1 (125 +31,25 5 ) | 7:1 (200 +28,5 5 400 +57 5 ) | , , 250 +125 | , , 500 +125 | , , 875 +125 |
| >30 | |||||
| 10–30 | 15 +3,75 / 2 , — 500 +125 2 | — | 1 . ( ) 2 | 1 . ( ) 2 | — |
| <10 | 15 +3,75 //, — 500 +125 / | — | 1 . ( ) 1 | 1 . ( ) 1 | — |
, , .
, . : 15 +3,75 //.
15 +3,75 /.
15 +3,75 / .
, , 250 +125 : .
2 . 250 +125 1 24 .
1 (1 .) 1 . ( ).
, , 500 +125 : .
1 . 500 +125 1 24 .
1 (1 .) 1 . ( ).
. 60 , , , 5 . . , 92 125 +31,25 64 200 +28,5 400 +57 .
. , . 7 , .
2 1:1.
: — .
, (. ).
, , .
: — , — . .
, 51 , , 250 / .
, , , .
, ( ) . , . .
. , / , .
, , .
.
. , .
.
, () , ( MHO). () . .
(. , ).
, . (. ).
, ( , ). .
, , ( ).
30 ( )
. , , .
. , .
, 125 +31,25 5 . , , 11,5 . 1 . .
, 200 +28,5 5 , 400 +57 5 . , , 7,7 ( 200 +28,5 5 ) 12,6 ( 400 +57 5 ). 1 . .
, , 250 +125 . / 10 . 1 . 2 .
, , 500 +125 . // 7 10 . 1 . 2 .
, , 850 +125 . / 7 . 1 . 2 .
. BN14 8QH, , , , .
, : . 119180, , ., 2.
: . 121614, , . , 17, . 3, . 5. — .
.: (495) 777-89-00; : (495) 777-89-04.
.
25 °C.
.
, 250 +125 250 +125 — 2 .
, 500 +125 — 3 .
, 875 +125 — 3 .
125+31.25/5 — 2 . — 7 .
200 + 28,5 /5 200 + 28,5 /5 — 2 . — 7 .
400 +57 /5 400 +57 /5 — 2 . — 7 .
, .
Источник
Аугментин отзывы
Считает, что товар хороший
Аугментин
400 мг+57 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 12,6 г, 1 шт.
Агументин прописали моему ребенку, который заболел ОРВИ с осложнениями в виде синусита. Врач выписал специальную суспензию, которая щадяще действует на желудок. Принимали мы его вместе с пробиотиками, 2 раза в день в течение 5 дней. Отличное средство по приятной цене! Он стоит всего 320 р за флакон, которого хватает на весь курс лечения, а главное, он хорошо помогает. Благодаря этому препарату, синусит у сына очень быстро прошел.
Считает, что товар ужасный
Аугментин
875 мг+125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 шт.
Агументин мне прописал врач, когда я заболел ангиной. Этот антибиотик мне рекомендовали, как безопасный, с минимальными побочными эффектами. Я принял это лекарство и через полчаса у меня появился дискомфорт в животе, началась рвота и диарея. Больше никогда я этот антибиотик принимать не буду, он мне категорически не подходит
Считает, что товар отличный
Аугментин
875 мг+125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 шт.
Хороший современный препарат, который подходит для лечения инфекций ротовой полости, верхних, нижних дыхательных путей. Отлично зарекомендовал себя в стоматологической и ЛОР-практике. Практически не имеет побочных эффектов, легко справляется с гнойно-воспалительными процессами в организме. Применение строго по назначению врача. Купить Агументин можно в любой аптеке, его цена достаточно приемлемая, он стоит около 400 р.
Считает, что товар отличный
Аугментин
875 мг+125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 шт.
После использования противовирусных препаратов, которые оказались бесполезными при ОРВИ, у меня появилось осложнение – бронхит. Врач выписал антибиотик Агументин, который нужно было принимать 2 раза в день. Я купил его сразу же, по дороге домой и вечером принял первую таблетку. Утром у меня уже были заметные улучшения. Кашель уменьшился и снизилась температура. Принимал я его курсом, одной упаковки вполне хватило. Еще понравилась его стоимость, около 350 р за упаковку.
Считает, что товар отличный
Аугментин
875 мг+125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 шт.
У меня был пиелонефрит и я принимала Агументин, который купила по рецепту уролога. Принимала 2 раза в день, утром и вечером, курсом. После лечения, повторно сдала анализы и результат оказался очень хорошим. Больше пиелонефрит меня не беспокоил, я считаю, что вылечилась от него навсегда. Хороший препарат, который не имеет побочных эффектов, подходит даже таким как я, людям с аллергией. И цена на него невысокая, всего 350 р за упаковку.
Считает, что товар отличный
Аугментин
875 мг+125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 шт.
Этот антибиотик я принимала по совету сестры, когда появился сильный кашель, боль в груди и температура. Посетить врача не было возможность, потому что я была на даче, далеко от города. Сестра купила его в аптеке и привезла вместе с другими лекарствами. Я принимала его по инструкции, курсом. Через два дня кашель значительно уменьшился, снизилась температура. Через неделю я совсем забыла о болезни. Хороший препарат, который помог мне справиться с проблемой и избежать осложнений.
Считает, что товар хороший
Аугментин
200 мг+28.5 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 7.7 г, 1 шт.
У дочки воспалилось ухо. Обратились к отоларингологу, он назначил нам комплекс препаратов, одним из которых был антибиотик Аугментин. На вкус препарат довольно приятный, поэтому проблем, как заставить дочку его пить, не было. Препарат нам помог. Но вызывал у дочки сонливость. Наверно это было побочное действие такое. С окончанием курса все прошло. А еще она жаловалась на боль в животе. Но это же антибиотик. Поэтому ничего удивительного.
Считает, что товар отличный
Аугментин
200 мг+28.5 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 7.7 г, 1 шт.
В этом году сын пошел в детский сад и в период адаптации подхватил рото-вирусную инфекцию. Антибиотики сама стараюсь не пить и детям не даю. В течение 3-х дней с болезнью пыталась справиться сама другими препаратами и народными средствами. Но ничего не помогало. Обратились к врачу. Он назначил на антибиотик Аугментин. Улучшения я заметила уже на второй день после применения. А через 5 дней мы вылечились полностью.
Источник
Аугментин, 500 мг+125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 шт.
Внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны ЖКТ и для оптимизации всасывания препарат следует принимать в начале приема пищи. Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.
Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).
Необходимо помнить, что 2 табл. препарата Аугментин®, 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 табл. препарата Аугментин®, 500 мг+125 мг.
Взрослые и дети от 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более. Рекомендуется использовать 11 мл суспензии в дозировке 400 мг+57 мг в 5 мл, что эквивалентно 1 табл. препарата Аугментин®, 875 мг+125 мг.
По 1 табл. 250 мг+125 мг 3 раза в сутки при инфекциях легкой и средней степени тяжести. При инфекциях тяжелой степени (включающих хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, хронические и рецидивирующие инфекции нижних дыхательных путей) рекомендованы другие дозировки препарата Аугментин®.
По 1 табл. 500 мг+125 мг 3 раза в сутки.
По 1 табл. 875 мг+125 мг 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 3 мес до 12 лет с массой тела менее 40 кг. Расчет дозы производят в зависимости от возраста и массы тела, указывают в мг/кг/сут либо в мл суспензии. Суточную дозу делят на 3 приема через каждые 8 ч (125 мг+31,25 мг) или на 2 приема через каждые 12 ч (200 мг+28,5 мг, 400 мг+57 мг). Рекомендуемый режим дозирования и кратность приема представлены в таблице ниже.
Таблица 6
Режим дозирования препарата Аугментин® (расчет дозы произведен по амоксициллину)
| Дозы | Суспензия 4:1 (125 мг+31,25 мг в 5 мл); в 3 приема каждые 8 ч | Суспензия 7:1 (200 мг+28,5 мг в 5 мл или 400 мг+57 мг в 5 мл); в 2 приема каждые 12 ч |
| Низкие | 20 мг/кг/сут | 25 мг/кг/сут |
| Высокие | 40 мг/кг/сут | 45 мг/кг/сут |
Низкие дозы препарата Аугментин® рекомендованы для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита.
Высокие дозы препарата Аугментин® рекомендованы для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов.
Недостаточно клинических данных для рекомендации применения препарата Аугментин® в дозе более 40 мг+10 мг/кг в 3 приема (суспензия 4:1) у детей младше 2 лет.
Дети от рождения до 3 мес. Вследствие незрелости выделительной функции почек рекомендуемая доза препарата Аугментин® (расчет по амоксициллину) составляет 30 мг/кг/сут в 2 приема в виде суспензии 4:1.
Дети, родившиеся преждевременно. Нет рекомендаций относительно режима дозирования.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. Коррекция режима дозирования не требуется, применяется такой же режим дозирования, как у более молодых пациентов. У пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек назначаются соответствующие дозы для взрослых пациентов с нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени. Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для изменения в рекомендации доз у таких пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек. Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.
Таблица 7
Режим дозирования препарата Аугментин®
| Cl креатинина, мл/мин | Суспензия 4:1 (125 мг+31,25 мг в 5 мл) | Суспензия 7:1 (200 мг+28,5 мг в 5 мл или 400 мг+57 мг в 5 мл) | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг |
| >30 | Коррекция режима дозирования не требуется | Коррекция режима дозирования не требуется | Коррекция режима дозирования не требуется | Коррекция режима дозирования не требуется | Коррекция режима дозирования не требуется |
| 10–30 | 15 мг+3,75 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная доза — 500 мг+125 мг 2 раза в сутки | — | 1 табл. (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза в сутки | 1 табл. (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза в сутки | — |
| <10 | 15 мг+3,75 мг/кг/сут, максимальная доза — 500 мг+125 мг/сут | — | 1 табл. (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 1 раз в сутки | 1 табл. (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 1 раз в сутки | — |
В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе. Порошок для приготовления раствора для приема внутрь: 15 мг+3,75 мг/кг/сут.
Перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг+3,75 мг/кг.
Для восстановления концентраций активных компонентов препарата Аугментин® в крови вторую дополнительную дозу 15 мг+3,75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
2 табл. 250 мг+125 мг в 1 прием каждые 24 ч.
Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (1 табл.) и еще 1 табл. в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг: коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
1 табл. 500 мг+125 мг в 1 прием каждые 24 ч.
Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (1 табл.) и еще 1 табл. в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).
Способ приготовления суспензии
Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Во флакон с порошком следует добавить приблизительно 60 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 мин для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом, для приготовления суспензии требуется около 92 мл воды для дозировки 125 мг+31,25 мг и 64 мл воды для дозировок 200 мг+28,5 мг и 400 мг+57 мг.
Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерный колпачок, который необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.
Для детей младше 2 лет отмеренную разовую дозу суспензии препарата Аугментин® можно развести водой в соотношении 1:1.
Источник
Аугментин таблетки 500+125мг, №14
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes;
инфекции нижних отделов дыхательных путей (например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis (кроме таблеток 250 мг/125 мг);
инфекции мочеполового тракта: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus;
гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae* (кроме таблеток 250 мг/125 мг);
инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides;
инфекции костей и суставов (например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus*), при необходимости проведения длительной терапии;
одонтогенные инфекции (например, периодонтит, верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом) — для таблеток 500 мг/125 мг или 875 мг/125 мг;
другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовый сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.
* Отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют ?-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину.
Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин®, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов.
Аугментин® также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими ?-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.
Внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с выдавленной надписью «AС» и риской на одной стороне.
1 таб.
амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 500 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 7.27 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 21 мг, кремния диоксид коллоидный — 10.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 1050 мг.
Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;
предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
детский возраст до 12 лет и масса тела менее 40 кг;
нарушение функции почек (КК ?30 мл/мин) — (для таблеток 875 мг/125 мг).
С осторожностью: нарушения функции печени.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению ?-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота является ингибитором ?-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр ?-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных ?-лактамаз, которые чаще всего обусловливают резистентность бактерий.
Двумя основными механизмами резистентности к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой являются:
1. Инактивация бактериальными ?-лактамазами, которые сами не ингибируются клавулановой кислотой, включая различные аминокислотные последовательности, относящиеся к классам В, С, и D по классификации Ambler.
2. Изменения в пенициллин-связывающих белках, уменьшающие степень сродства антибактериального средства к мишени. Снижение проницаемости наружной мембраны и механизмы эффлюксного насоса могут вызывать или способствовать формированию резистентности, особенно среди грамотрицательных микроорганизмов.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин® защищает амоксициллин от разрушения ферментами — ?-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Фармакодинамические эффекты
Ниже приведена классификация микроорганизмов в соответствии с их чувствительностью in vitro к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (другие ?-гемолитические стрептококки)1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные, чувствительные к метициллину).
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.
Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Грамположительные аэробы: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus группы Viridans2.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.
1 В отношении данных видов бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 Штаммы этих видов бактерий не продуцируют ?-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Побочное действие
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Со стороны системы кроветворения: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению) и обратимая тромбоцитопения; очень редко — обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.
Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль; очень редко — обратимая гиперактивность, судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.
Со стороны пищеварительной системы: взрослые: очень часто — диарея, часто — тошнота, рвота; дети: часто — диарея, тошнота, рвота; вся популяция: тошнота наиболее часто наблюдается при приеме высоких доз препарата. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале приема пищи. Нечасто — нарушения пищеварения; очень редко — антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит) (см. раздел «Особые указания»), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — умеренное повышение активности ACT и/или АЛТ (наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость его неизвестна); очень редко — гепатит и холестатическая желтуха (данные реакции отмечались при терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами), увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы. Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей.
Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, являются обратимыми. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, крапивница; редко — многоформная эритема; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический зпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Аугментин® необходимо прекратить.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин® не вызывало тератогенных эффектов.
В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Аугментин® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.
Противопоказан при предшествующих эпизодах желтухи или нарушении функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при нарушении функции почек (КК ?30 мл/мин) — для таблеток 875 мг/125 мг.
Коррекция дозы при нарушении фунцкии почек основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет и при массе тела менее 40 кг.
Применение у пожилых пациентов
Пожилым пациентам снижать дозу Аугментина не требуется; дозы такие же, как для взрослых. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как для взрослых с нарушениями функции почек.
Особые указания
Перед началом лечения препаратом Аугментин® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента.
Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин® и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Аугментин® необходимо прекратить.
В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Аугментин® не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Длительное лечение препаратом Аугментин® иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.
Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено, и пациент должен быть обследован. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
В целом, препарат Аугментин® переносится хорошо и обладает свойственной всем пеницил