Ангина после прививки превенар

На чтение 11 мин. Обновлено 23 ноября, 2020

Достоинства и недостатки прививки Превенар

Ежегодно значительное количество детей во всем мире болеют такими опасными заболеваниями, как пневмония, отит, тонзиллит, бронхит, сепсис и другие. В большинстве случаев данные болезни спровоцированы пневмококками.

Фармацевты предлагают огромное количество препаратов для лечения болезней, вызванных этими микроорганизмами, но бывают случаи, когда лечение затягивается и требует больших усилий ребенка. Ситуация усугубляется тем, что сейчас распространено массовое употребление антибактериальных препаратов, даже там, где в этом нет никакой необходимости.

Из-за этого бактериальная среда уже адаптировалась к антибиотикам, в результате чего даже самые сильные препараты оказываются неэффективными. Поэтому оптимальным предупреждением данной проблемы является своевременная вакцинация. Итак, что за прививка «Превенар» и для чего она нужна?

  • Кому делают прививку?
  • Обязательно ли проведение?
  • Ограничения и побочные реакции

В каких случаях необходимо делать прививку?

Пневмония является одним из самых серьезных заболеваний дыхательных путей, которое поражает как взрослых, так и детей. Чаще всего она вызвана именно пневмококками. Проблема в том, что для маленьких детей иногда болезнь заканчивается не самым лучшим образом. Поэтому прививки против пневмококков имеют огромное значение в профилактике такого опасного заболевания.

Наиболее популярным препаратом, который способен защитить от пневмококков, является вакцина Превенар. Это единственный препарат против пневмонии, который предназначен, прежде всего, для детей от 2 месяцев до 5 лет.

Вакцина воздействует на организм так, чтобы вырабатывался иммунитет от пневмококков, благодаря чему клетки запоминают бактерию и быстрее реагируют на нее при встрече. Использование препарата способствует выработке организмом антител к основным серотипам Превенара у детей сразу после первого курса вакцинации.

Существует две разновидности прививок – Превенар 7 и Превенар 13.

Разница между ними состоит в том количестве штаммов, которые содержатся в препарате. Сейчас наблюдается тенденция на окончательный переход только на Превенар 13. Целесообразность этого решения изучена не до конца.

Кому делают прививку?

Прививка Превенар не может быть назначенной любому желающему. Согласно инструкциям, Превенар вводиться только детям следующих категорий:

  • возрастной категории от 2 месяцев до 5 лет, если они часто болеют,
  • преждевременно родившиеся,
  • аллергики,
  • носители ВИЧ,
  • имеющим хронические заболевания дыхательной системы, печени, сердца,
  • с диабетом.

Обычно, взрослым и детям после 5 лет прививку не назначают, так как у этих категорий населения не выработается желательная иммунная реакция. Клинические испытания по поводу применения прививки будущими и кормящими мамами не проводились, соответственно, они тоже не могут быть отнесены к тем, кому необходимо пройти вакцинацию.

Но все же иногда проведение прививок для взрослых необходимо. Это касается следующих групп населения:

  • люди старше 65 лет, так как у них есть риск заболеть стрептококковой пневмонией с осложнениями, ввиду того, что их иммунитет ослаблен и не может быстро реагировать на инфекции,
  • люди, страдающие сахарным диабетом, хроническими болезнями легких, сердца, циррозом печени, неврологическими заболеваниями,
  • все у кого наблюдаются иммунодефицитные состояния разной этиологии.

Все вышеперечисленные категории населения входят в группу риска заражения пневмококками с тяжелыми осложнениями.

Обязательно ли проведение?

Необходима ли прививка Превенар для указанных выше категорий населения? Стоит помнить, что эта прививка является надежным способом защиты, который помогает ослабленному организму бороться с инфекцией. Привитие Превенаром рекомендовано, но не обязательно.

Еще не так давно календарь профилактических прививок России не содержал информации о Превенаре. Ситуация изменилась в 2014 году, в январе, когда препарат от пневмококковой инфекции был внесен в этот список.

Ее реализация происходит платно. На бесплатной основе проводятся прививки аналогичным препаратом «Пневмо 23», который был произведен во Франции.

Согласно инструкции вакцины, существует несколько графиков для введения Превенара. От чего они зависят? Имеют значение следующие факторы:

  1. Возрастная категория человека.
  2. Необходимость проведения прививки.
  3. Показания про проведения вакцинации.

Подготовка и проведение вакцинации

Первым шагом к подготовке можно считать получение информации о действии и составе препарата. Вакцина Превенар производится в Соединенных Штатах Америки. В состав вакцины входят:

  • белок,
  • пневмококковые структуры,
  • алюминия фосфат,
  • полисахариды серотипов и др

Правильная подготовка к проведению манипуляции позволит избежать негативных последствий и усилить стойкость иммунитета. Перед проведением надо посетить некоторых врачей и сдать анализы.

Первым, кого надо в обязательном порядке навестить, это педиатр. Он должен знать обо всех сомнениях родителей и изменениях в состоянии здоровья ребенка. Дополнительно посещается невропатолог, ортопед или хирург. При наличии склонности к аллергическим заболеваниям, доктор назначает применение антигистаминных препаратов до и после процедуры.

Перед вакцинацией рекомендуется провести следующие анализы:

  • общий анализ крови, который укажет на наличие в организме воспалительных процессов, аллергии, нарушенного обмена веществ,
  • анализ на наличие антител. В случае присутствия антител прививка не делается,
  • иммунограмма. Она предоставит полную информацию об иммунитете ребенка.

Перед проведением прививки рекомендуется не посещать общественные места. Прогулки не запрещаются, но необходимо следить, чтобы ребенок не перегревался и не переохлаждался. За две недели до проведения манипуляции, если речь идет о грудничке, не рекомендуется начинать прикорм или вводить новый продукт в рацион, так как это может спровоцировать аллергическую реакцию.

Важно! Необходимо следить за состоянием здоровья ребенка. Если у него есть признаки начинающегося заболевания, прививку необходимо отложить.

Симптомами, указывающими на наличие болезни, являются:

  • тревожный сон,
  • отсутствие аппетита,
  • беспричинные капризы (у ребенка) и упадок настроения у взрослого,
  • расстройство пищеварения.

За пару дней до проведения прививки показано снижение нагрузки на пищеварительную систему. Взрослым людям и деткам старше одного года рекомендовано уменьшение объема и калорийности блюд. Также нельзя есть за час до прививки. Необходимо измерить температуру у малыша и следить за тем, чтобы он не перегрелся.

Перед прививкой с ребенком необходимо спокойно поговорить о процедуре, рассказать для чего она нужна. Категорически запрещается пугать ребенка уколами. В поликлинику желательно взять любимые игрушки или книги малыша.

  • ребенку в возрасте от двух до шести месяцев делают три дозы Превенара через месяц. В год проводится ревакцинация,
  • после семи месяцев вводиться две дозы через месяца-два. Ревакцинацию нужно сделать, когда малыш будет старше одного года,
  • от года до двух вводятся две дозы через два месяца двух доз, интервал между которыми не должен быть меньше двух месяцев. Повторно проводить не надо,
  • малышам от двух до пяти лет осуществляют одноразовый ввод Превенара.

После прививки необходимо правильно ухаживать за местом инъекции. Мочить ранку можно, а вот обрабатывать йодом, зеленкой, перекисью и другими антисептическими препаратами категорически запрещено. Также нельзя накладывать пластырь и компресс.

Многих родителей волнует вопрос, а можно ли гулять после прививки Превенар, сделанной в этот день? Да, разрешается и даже показано гулять, если позволяет погода. Однако следует ограничить пребывание ребенка в особо людных местах.

Читайте также:  Гнойная ангина у взрослых

Ограничения и побочные реакции

Необходимо учитывать, что Превенар является рецептурной вакциной, поэтому делать или нет, прививку решает только доктор. Такое назначение может быть сделано только врачом-педиатром.

Применение Превенара противопоказано в таких случаях:

  • возраст ребенка до 2 месяцев или старше 5 лет,
  • выраженная чувствительность при предыдущем введении вакцины,
  • острые стадии инфекционных заболеваний.

Если после встряхивания вакцины остается осадок в виде хлопьев такую вакцину нельзя использовать.

Дети в основном спокойно реагируют на прививку, хотя негативные последствия все-таки встречаются.

Побочная реакция в месте введения может проявляться в виде:

  • покраснений,
  • отека,
  • боли,
  • зуда,
  • дерматита,
  • крапивницы,
  • раздражительности, плаксивости,
  • сонливости или бессонницы.

Среди негативных реакций возможна лихорадка до 38 градусов, причем температура после прививки Превенар сохраняется в течение двух дней и более. Со стороны ЖКТ возможны:

  • рвота,
  • тошнота,
  • нарушения стула,
  • отсутствие аппетита.

Сделанный укол также может вызвать слабость, головную боль. Среди более опасных осложнений возможно развитие:

  • анафилактического шока,
  • отека Квинке,
  • бронхоспазма,
  • диспноэ,
  • судорог.

Превенар может быть введенным одновременно с другими вакцинами.

Обязательным условием проведения прививки является наблюдения за состоянием здоровья ребенка в течение получаса. Это необходимо во избежание нежелательных реакций организма. Если побочные явления не проходят в течение суток, необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.

Предупреждая опасения родителей, стоит сказать, что, несмотря на наличие значительного количества побочных эффектов, прививка Превенар является эффективным средством предупреждения многих заболеваний бактериальной природы, а также их серьезных осложнений.

Источник

Частые ангины (стрептококк пиогенный) — Превенар 13

Педиатрия Форумы: Вакцинопрофилактика, Форум для врачей педиатров, Часто задаваемые вопросы, Психомоторное и речевое развитие детей, Детско-родительские отношения

Поиск по форуму
Расширенный поиск
Найти все сообщения с благодарностями
Поиск по дневникам
Расширенный поиск

Добрый день. Уважаемые доктора, помогите пожалуйста разобраться с частыми ангинами.
Ребенок 1.10 мес. За последние 4 месяца 4 лакунарные ангины (высеивается стрептококк пиогенный 10 в 8, 10 в 6). Температура до 40, ни насморка, на кашля. В анализах крови снижаются лимфоциты, повышаются снгментоядерные и палочкиядерные, повышаются лейкоциты (до 12, максимум 18), и повышается сое до 25 ( один раз 48).
Единственное, что меня очень смущает, что при этом ребенок на горло не жалуется, еду ест, глотает без проблем.
Лечение — каждый раз антибиотики.
Первый ( температура спала сама за 4 дня, на 7 увидели гнойное горло, плюс анализы, назначили антибиотики Сумамед 5 дней , не помогло, анализы ухудшались, горло в налете. Заменили на Фортум — 8 дней.
Второй — аугментин 5 дней
Третий — аугментин 2 дня, температура не падала, положили в больницу, кололи цефтриаксон 10 дней ( температура упала на вторые сутки после цефтриаксона)
Четвертый — амоксиклав 5 дней ( хотя опять был высеян стрептокок пиогенный 10 в 6), но температура в этот раз была не долго , один раз сбивала 38.6

Итог:
Кровь через 2 дня по окончанию антибиотиков:
Все в норма кроме ( повышенное сое — 25)
Врач назначила ИРС-19 ( на вашем форуме читала, что его действие не доказано)
И через две недели, если анализ будет в норме советует привить превенар 13.

Подскажите, пожалуйста, можете ли вы что-то
посоветовать в нашей ситуации?
И имеет ли смысл прививаться превенар 13, если как я понимаю от стрептококка пиогенного она не помогает?

Извините, хотела кратко, но не очень получилось.
Спасибо.

Выполнить прививку имеет смысл в любом случае.

Каким образом «разобраться» с ангинами — не очень понятно. Возможно, стоит сформулировать/конкретизировать вопросы для удобства консультантов (есть вероятность быстрее получить ответы).

Спасибо большое за ответ (я почему-то только сейчас его увидела). Насчет прививки поняла. У нас все продолжается. Сейчас лежим в больнице, опять ангина, опять антибиотики ( цефтриаксон). Но есть много новых нюансов. Доктора ничего подсказать не могут, говорят перерастет.
Может вы сможете что-то подсказать. Попробую по порядку:
Итого у нас за 7 месяцев — 8 «ангин»
Оказывается, стрептококк пиогенный у нас высеивался только в больнице, хотя в тоже время задавала в частной, там был стрептококк spp (в лаборатории сказали, что если бы был пиогенный, то его бы они определили, а так высеяли только непатогенный стрептококк , но 10 в 8), при следующем заболевании тоже его выявляли.
Врачи сами подтверждают что горло красное, гнойное, но на стрептококковую ангину не тянет. При каждом заболевании у нас нет признаков интоксикации, ребенок плохо себя чувствует только при поднятии температуры 39 и выше.
Анализы всегда показывают бактериальную инфекцию, но лейкоциты не сильно повышаются (12-14, один раз 18).

Что еще важно:
Предпоследние три раза я не давала антибиотики, и температура сама проходила за 3 дня и горло само очищалось. но врачи при этом говорили давать антибиотики.
Я смотрела по ребенку, она была активная и температура хорошо сбивалась. А один раз у нас был насморк два дня и в горле тоже был похожий налет .
Сейчас в больнице, так как температура была до 40 и плохо сбивалась, скорая как всегда сказала ангина.

Я так понимаю. Что в большинстве случаев нам антибиотики не нужны, ребенок сам справляется, но как же самой определить это. Врачи говорят что при такой картине горла и температуре под 40 и таких анализах назначит антибиотик. (Температура под 40 поднималась за все время 3 раза).
Ребенок не садиковский, в людные закрытые помещения не ходит.

Извините, получилось, наверное, сумбурно.
Вопросы:
1. Подскажите, пожалуйста, всегда ли нужно лечить антибиотиком ребенка, если у него температура и горло красное и с налетом, анализы бактериальные при этом пиогенный стрептококк не высеивают? Насколько я понимаю , то нет.
2. Что можно сделать , чтобы эти ангины не повторились так часто? Почему они могут быть у ребенка 2-х лет.
3. Можете ли вы что-то посоветовать нам в период между болезнями, какие меры для поддержания горла, чтобы сократить частоту заболеваний.

Очень надеюсь что вы сможете как-то прояснить мне что с нами и как мне поступать в будущем.

Спасибо большое.
Очень уважаю мнение ваших специалистов.

Источник

Источник

Превенар 13

Состав на одну дозу (0,5 мл):

Активные вещества: 

Пневмококковые конъюгаты (полисахарид — CRM197):

Полисахарид серотипа 1 2,2 мкг

Полисахарид серотипа 3 2,2 мкг

Полисахарид серотипа 4 2,2 мкг

Полисахарид серотипа 5 2,2 мкг

Полисахарид серотипа 6А 2,2 мкг

Полисахарид серотипа 6В 4,4 мкг

Полисахарид серотипа 7F 2,2 мкг

Полисахарид серотипа 9V 2,2 мкг

Полисахарид серотипа 14 2,2 мкг

Олигосахарид серотипа 18С 2,2 мкг

Полисахарид серотипа 19А 2,2 мкг

Полисахарид серотипа 19F 2,2 мкг

Полисахарид серотипа 23F 2,2 мкг

Белок-носитель CRM197 ~32 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия фосфат — 0,5 мг (в пересчете на алюминий 0,125 мг), натрия хлорид — 4,25 мг, янтарная кислота — 0,295 мг, Полисорбат 80 — 0,1 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл.

Читайте также:  Как вовремя распознать и вылечить ангину у ребенка?

ПРЕВЕНАР 13 производится в соответствии с рекомендациями ВОЗ по производству и контролю качества пневмококковых конъюгированных вакцин.

ОПИСАНИЕ

Гомогенная суспензия белого цвета.

Введение вакцины Превенар 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных противопневмококковых вакцин, проведена оценка эквивалентности иммунного ответа при использовании вакцин Превенар 13 и Превенар по совокупности трёх независимых критериев: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG≥0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации иммуноглобулинов (IgG GMC) и опсонофагоцитарная активность бактерицидных антител (ОФА титр ≥1:8). Введение Превенар 13 вызывает выработку иммунного ответа на все 13 вакцинальных серотипов, эквивалентного по вышеуказанным критериям вакцине Превенар. Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА.

Вакцина Превенар 13 включает до 90% всех серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками. Наблюдения, проведенные в США с момента внедрения 7-валентной конъюгированной вакцины Превенар, позволяют предположить, что наиболее тяжелые случаи инвазивной пневмонии связаны с действием серотипов, включенных в Превенар 13 (1, 3, 7F и 19А), в частности, серотип 3 непосредственно связан с заболеванием некротизирующей пневмонией.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации 

После введения трех доз Превенар 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.

После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, но уровень IgG≥0,35 мкг/мл для серотипов 6В и 23F определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, концентрация антител после введения ревакцинирующей дозы Превенар 13 по сравнению с концентрацией антител перед введением ревакцинирующей дозы увеличивалась для всех 13-ти серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

Превенар 13 содержит общие с вакциной Превенар семь серотипов и белок-носитель CRM197. Сравнительная идентичность обеих вакцин по иммуногенности и профилю безопасности позволяет перейти с Превенара на Превенар 13 на любом этапе вакцинации ребенка, а дополнительные 6 серотипов в Превенар 13 обеспечивают более широкую защиту от ИПИ.

  • профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F (включая бактериемию, сепсис, менингит, пневмонию и острый средний отит) у детей в возрасте 2 мес — 5 лет.
  • профилактика пневмококковых заболеваний (в том числе пневмонии и инвазивных заболеваний), вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F, у взрослых в возрасте 50 лет и старше.
  • Повышенная чувствительность на предшествующее введение Превенар 13 или Превенар (в том числе, анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции);
  • повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам;
  • острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении Превенар 13 во время беременности отсутствуют. Неизвестно, выделяется ли Превенар 13 в грудное молоко.

Способ введения:

Вакцину вводят внутримышечно — в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2-х лет) или в дельтовидную мышцу плеча (лицам старше 2-х лет), в разовой дозе 0,5 мл.

Перед применением шприц с вакциной Превенар 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем в разделе «Описание» настоящей инструкции.

Не вводить Превенар 13 внутривенно, внутривенно и внутримышечно в ягодичную область!

Схема вакцинации

Возраст от 2 до 6 мес:

Серия трехкратной первичной вакцинации: вводят 3 дозы Превенар 13 с интервалами между введениями не менее 1 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении индивидуальной иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

Серия двукратной первичной вакцинации: вводят 2 дозы Превенар 13 с интервалом между введениями не менее 2 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении массовой иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

Для детей, которым вакцинация не была начата в первые 6 мес жизни, введение Превенар 13 проводят по следующим схемам:

Возраст от 7 до 11 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.

Возраст от 12 до 23 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 2 мес.

Возраст от 2 до 5 лет (включительно): однократно.

Если вакцинация начата Превенар 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар 13.

При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз Превенар 13 не требуется.

Дети, ранее вакцинированные Превенар 

Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар, может быть продолжена Превенар 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Лица старше 50 лет 

Взрослым, включая пациентов, ранее вакцинированных полисахаридной пневмококковой вакциной, Превенар 13 вводят однократно.

Необходимость ревакцинации не установлена.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ 

С учетом редких случаев анафилактических реакций вакцинированный пациент после вакцинации должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При принятии решения о вакцинации ребенка с тяжелой степенью недоношенности (беременность ≤ 28 недель), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учитывать, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. Однако при этом, в связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, проведение первой вакцинации Превенар 13 рекомендуется в условиях стационара под врачебным наблюдением (не менее 48 ч).

Как и другие внутримышечные инъекции, пациентам с тромбоцитопенией и/или другими нарушениями свертывающей системы крови и/или в случае лечения антикоагулянтами, вакцинация Превенар 13 должна проводиться с осторожностью, при условии стабилизации состояния пациента и достижения контроля гемостаза. Возможно подкожное введение Превенара 13 данной группе пациентов.

Превенар 13 обеспечивает защиту только от тех серотипов Streptococcus pneumoniae, которые входят в его состав, и не защищает от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания, пневмонию или средний отит. У пациентов с нарушением иммунореактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.

Читайте также:  Полоскание при ангине

Имеются ограниченные сведения о том, что предшественник Превенар 13, семивалентная вакцина Превенар, вызывает адекватную иммунную реакцию у детей в возрасте до 6 мес с серповидно-клеточной анемией, причем профиль безопасности Превенар у них аналогичен профилю безопасности у вакцинируемых, не относящихся к группам высокого риска. В настоящее время отсутствуют данные о безопасности и иммуногенности вакцины у пациентов групп высокого риска по инвазивным пневмококковым инфекциям (например, у пациентов с врожденными или приобретенными дисфункциями селезенки, ВИЧ-инфекцией, злокачественными опухолями, после трансплантации штамма гемопоэтических стволовых клеток, нефротическим синдромом). Решение о проведении вакцинации пациентов из групп высокого риска следует принимать индивидуально.

Детям из групп высокого риска в возрасте младше 2 лет следует проводить первичную вакцинацию Превенар 13 в соответствии с возрастом. В тех случаях, когда детям в возрасте 2 лет и старше, входящим в группу высокого риска (например, с серповидно-клеточной анемией, аспленией, ВИЧ-инфекцией, хроническим заболеванием или иммунологической дисфункцией) и ранее получившим курсы вакцинации Превенар 13, назначена 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина, интервал между введением вакцин должен быть не менее 8 недель.

Иммунизацию против пневмококковой инфекции взрослых желательно начинать с Превенара 13.

В связи с тем, что причиной развития среднего отита могут быть самые различные возбудители (вирусы, бактерии, грибы, микст-инфекции), а не только пневмококки входящих в Превенар 13 серотипов, предполагаемая профилактическая эффективность Превенар 13 в отношении отита может быть менее выражена по сравнению с эффективностью для инвазивных заболеваний.

В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в том числе с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающим Превенар 13 одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется профилактическое назначение жаропонижающих средств.

Информация о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой отсутствует.

Безопасность вакцины Превенар 13 изучена на здоровых детях (4429 детей/14267 доз вакцины) в возрасте от 6 недель до 11-16 мес. Во всех исследованиях Превенар 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Кроме того, безопасность вакцины Превенар 13 оценена у 354 детей в возрасте от 7 мес до 5 лет, ранее не вакцинированных ни одной из пневмококковых конъюгированных вакцин. Наиболее частыми нежелательными реакциями были реакции в месте инъекции, повышение температуры, раздражительность, снижение аппетита и нарушение режима сна.

У детей старшего возраста при первичной вакцинации Превенар 13 наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей первого года жизни.

У лиц в возрасте 65 лет и старше отмечалось меньшее количество побочных эффектов вне зависимости от предшествующих вакцинаций. Однако частота развития реакций была такая же, как и в более молодой популяции.

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы по органам и системам, а также в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах.

Частота нежелательных реакций определялась следующим образом:

Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, но < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (< 1/10000).

Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях Превенар 13 у детей 

Общие и местные реакции:

Очень частые: гипертермия до 39 °С; раздражительность; гиперемия кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2,5-7,0 см в месте инъекции; сонливость, ухудшение сна.

Частые: гипертермия выше 39 °С; болезненность в месте инъекции, приводящая кратковременному ограничению объема движений конечности.

Нечастые: гиперемия кожи, уплотнение или отек размерами более 7,0 см в месте инъекции; плаксивость.

Редкие: случаи гипотонического коллапса, реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд)*; приливы крови к лицу*.

Кровь и лимфатическая система:

Очень редкие: регионарная лимфаденопатия*.

Иммунная система:

Редкие: реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации; анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок*.

Нервная система:

Редкие: судороги (в том числе фебрильные).

Желудочно-кишечный тракт:

Очень частые: снижение аппетита.

Нечастые: рвота, диарея.

Кожа и подкожная клетчатка:

Редкие: сыпь, крапивница.

Очень редкие: полиформная эритема.

* — отмечались при постмаркетинговых наблюдениях вакцины Превенар; можно рассматривать как возможные и для Превенар 13.

Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях Превенар 13 у взрослых 

Желудочно-кишечный тракт:

Очень частые: снижение аппетита, диарея.

Частые: рвота.

Нечастые: тошнота.

Нервная система:

Очень частые: головные боли.

Иммунная система: 

Редкие: реакции гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек лица.

Кожа и подкожная клетчатка:

Очень частые: сыпь.

Скелетно-мышечная и соединительная ткань: 

Очень частые: генерализованные новые или обострение имеющихся болей в суставах и мышечных болей.

Общие и местные реакции:

Очень частые: озноб, утомляемость; эритема, отек, боль или уплотнение в месте инъекции, приводящие к кратковременному ограничению объема движений конечности.

Частые: повышение температуры тела.

Нечастые: лимфаденопатия в области места инъекции.

В целом не было отмечено значительных различий в частоте развития побочных эффектов у взрослых, ранее вакцинированных 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной и не вакцинированных этой вакциной.

Частота развития местных побочных реакций была одинакова для лиц в возрасте 50-59 лет и лиц старше 65 лет при вакцинации Превенар 13, также число местных побочных реакций не увеличивалось при вакцинации одновременно с инактивированной гриппозной вакциной.

Частота обычных вакцинальных системных реакций была выше при одновременном введении Превенар 13 и инактивированной гриппозной вакцины по сравнению с применением только инактивированной гриппозной вакцины (головная боль, озноб, сыпь, снижение аппетита, боли в суставах и мышцах) или только Превенар 13 (головная боль, утомляемость, озноб, снижение аппетита и боль в суставах).

Передозировка Превенар 13 маловероятна, так как вакцину выпускают в шприце, содержащем только одну дозу.

Данные о взаимозаменяемости Превенар и Превенар 13 на не-CRM197-основанные пневмококковые конъюгированные вакцины отсутствуют.

При одновременной вакцинации Превенар 13 и другими вакцинами инъекции делаются в разные участки тела.

Дети в возрасте от 2 месяцев до 5 лет 

Превенар 13 сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни. Превенар 13 можно вводить детям одновременно (в один день) с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae тип b, инактивированный полиомиелитным, гепатита В, коревым, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы — без изменения реактогенности и иммунологических показателей.

Лица в возрасте 50 лет и старше 

Превенар 13 можно вводить одновременно с тривалентной инактивированной гриппозной вакциной.

Одновременное применение с другими вакцинами не исследовалось.

Условия хранения 

При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источник