Амоксициллин гранулы — Хемофарм — инструкция по применению
Содержание статьи
Назначили амоксициллин для детей. — Эффективность суспензииУже давно ни для кого не секрет, что многие инфекции в условиях детского организма протекают иначе, чем у взрослого. Это требует особого подхода к лечению в педиатрической практике. Многие лекарственные вещества, безвредные для взрослого организма, являются небезопасными и даже токсичными для развивающихся систем органов ребенка. Поэтому современные педиатры едины во мнении как можно больше ограничивать фармакологическую нагрузку на детский организм, особенно в плане антибиотиков, позволяя иммунной системе «тренироваться» и развиваться. Однако иногда возникают ситуации, требующие применения антибиотиков и в детской практике. Тогда возникает необходимость в эффективном антибактериальном препарате, обладающим как можно меньшим количеством побочных и нежелательных явлений. Одним из антибиотиков, широко применяющийся в детской практике, является Амоксициллин. Амоксициллин относится к группе полусинтетических пенициллинов, то есть, по сути это природный антибиотик, химическая структура которого была незначительно изменена для большей эффективности. Он выпускается в различных лекарственных формах и входит в состав многих антибактериальных препаратов (таких как Флемоксил, Амоксиллат, Гоноформ). Для применения в лечении детей наиболее популярна суспензия с Амоксициллином. В аптеках продаются специальные гранулы, при разведении в воде которых получается жидкость с клубничным или малиновым ароматом — это также делается специально, для лучшего отношения детей к лечению. В одной чайной ложки такой суспензии (при правильном приготовлении) содержится около 250 мг действующего вещества. Амоксициллин эффективен в отношении многих видов бактерий — стафилококков, стрептококков, бактерий группы кишечной палочки, гонококков.
Назначать суспензию Амоксициллина может только врач, так как только он может отличить вирусную инфекцию от бактериальной — применение суспензии при заражении вирусом не только неэффективно, но даже может привести к дополнительным осложнениям. Используют Амоксициллин у детей в основном при присоединении бактериальной инфекции после перенесенного острого респираторного вирусного заболевания — бактериальных воспалениях носоглотки, среднего уха, трахеи и бронхов. В некоторых случаях можно применять Амоксициллин для лечения кишечных инфекций у детей. Также данный антибиотик показывает хорошие результаты при лечении тяжелых инфекционных поражениях кожи, таких как подкожные флегмоны, стрептодермия, рожистое воспаление и другие гнойничковые поражения внешних покровов. В некоторых схемах комплексного лечения, Амоксициллин применяется для профилактики ревматических атак, лечении гастритов и язв желудка и двенадцатиперстной кишки вызванных бактерией хеликобактер пилори (эта инфекция все чаще встречается у детей) и для терапии некоторых специфических бактериальных заболеваний (например, боррелиоза). К недостаткам Амоксициллина можно отнести появление в последнее время некоторых штаммов бактерий, которые способны синтезировать бета-лактамазу — особый фермент, разрушающий антибактериальные средства пенициллинового ряда — то есть сам Амоксициллини и подобные ему препараты. В результате этого эти штаммы не чувствительны к лечению данными антибиотиками. Существует два выхода из этой ситуации — либо предварительное выделение возбудителя заболевания и проверка его чувствительности к Амоксициллину, либо комбинированное применение с другим антибиотиком их другой группы (например, Амоксиклавом).
Среди побочных эффектов обычно выделяют аллергические реакции — при их возникновении прием антибиотика следует прекратить, некоторые нежелательные эффекты со стороны пищеварительной (рвота, диарея, тошнота, боли в животе, воспаление языка и ротовой полости — глоссит и стоматит) и нервной (тревожность, нарушение сна, иногда спутанности сознания) систем. При длительном лечении Амоксициллином может ухудшаться картина клеток крови — уменьшение количества практически всех форменных элементов — лейкоцитов (приводит к ослаблению иммунитета), эритроцитов (появляются симптомы анемии — бледность, головокружения) и тромбоцитов (повышение кровоточивости — появление кровоизлияний под кожей и кровотечений из десен). К противопоказаниям применения Амоксициллина у детей относятся: повышенная чувствительность и аллергия к любым антибактериальным препаратам пенициллинового ряда, тяжелое нарушение функции печени, наличие сопутствующих заболеваний — лейкоза, инфекционного мононуклеоза. Учитывая серьезность препарата и наличие тяжелых побочных явлений, Амоксициллин для лечения детей должен использоваться только по назначению и под контролем врача. — Вернуться в оглавление раздела «фармакология» Автор: Искандер Милевски Для вашего ознакомления рекомендуем следующие тематичные материалы на нашем сайте:
|
Источник
Амоксициллин гранулы — Хемофарм — инструкция по применению
Аналоги, статьи
Комментарии
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Амоксициллин
Торговое наименование препарата
Амоксициллин
Международное непатентованное наименование
Амоксициллин
Лекарственная форма
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
2 г гранул (5 мл готовой суспензии) содержат
активное вещество — амоксициллин 250 мг (в форме амоксициллина тригидрата);
вспомогательные вещества — натрия сахарината дигидрат 3,250 мг, симетикон S 184 — 7,750 мг, камедь гуаровая 21,000 мг, натрия бензоат 25,000 мг, натрия цитрата дигидрат 27,000 мг, сахароза 1642,500 мг, ароматизатор страстоцвета-съедобного — 1,750 мг, ароматизатор малиновый 5,000 мг, ароматизатор клубничный 16,750 мг.
Описание
Гранулированный порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
При добавлении воды образуется суспензия желтоватого цвета с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик — пенициллин полусинтетический
Код АТХ
J01CA04
Фармакодинамика:
Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста вызывает лизис бактерий.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: BacillusanthracisCorynebacterium spp. EnterococcusfaecalisListeriamonocytogenesStaphylococcus spp. (за исключением штаммов продуцирующих пенициллиназу) Streptococcusspp. в т.ч. Streptococcuspneumoniae;
аэробных грамотрицательных бактерий: BordetellapertussisBrucella spp. EscherichiacoliHaemophilusinfluenzaeKlebsiella spp. NeisseriagonorrhoeaeNeisseriameningitidisShigella spp. Salmonella spp. PasteurellasepticaProteusmirabilisVibriocholerae;
прочих микроорганизмов: Clostridium spp Leptospira spp. а также Helicobacterpylori Borrelia burgdorferi.
Амоксициллин подвергается разрушению бета-лактамазами поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы продуцирующие бета-лактамазы (пенициллиназу и пр.).
Фармакокинетика:
Абсорбция — быстрая высокая (около-93%) прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию амоксициллин не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 125 мг и 250 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч и составляет 15-3 мкг/мл и 35-5 мкг/мл соответственно.
Имеет большой объем распределения: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме мокроте бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое) плевральной и перитонеальной жидкости моче; содержимом кожных волдырей ткани легкого слизистой оболочке кишечника женских половых органах предстательной железе жидкости среднего уха; кости жировой ткани желчном пузыре (при нормальной функции печени) тканях плода. При увеличении — дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — 25-30% от значения в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек (менингит); концентрация в спинномозговой жидкости — около 20%. Связь с белками плазмы около 17%.
Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения -1-15 ч. Выводится на 50 -70% почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%) печенью — 10 — 20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период полувыведения у недоношенных новорожденных и детей до 6 мес — 3-4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 85 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами: инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит фарингит тонзиллит острый средний отит; бронхит пневмония) мочеполовой системы (пиелонефрит пиелит цистит уретрит гонорея эндометрит цервицит) желудочно-кишечного тракта (энтероколит шигеллез брюшной тиф сальмонеллез сальмонеллоносительство) холангит холецистит язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии) инфекции кожи и мягких тканей (рожа импетиго вторично инфицированные дерматозы) лептоспироз листериоз болезнь Лайма (боррелиоз) менингит эндокардит (профилактика) сепсис перитонит.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к амоксициллину и/или вспомогательным компонентам препарата гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. к др. пенициллинам цефалоспоринам карбапенемам и пp.)) атопический дерматитбронхиальная астма поллиноз инфекционный мононуклеоз лимфолейкоз печеночная недостаточность заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит связанный с применением антибиотиков) период лактации дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Беременность почечная недостаточность кровотечения в анамнезе аллергические реакции (в т.ч. в анамнезе).
Беременность и лактация:
Амоксициллин проникает через плацентарный барьер в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
В период лактации (грудного вскармливания) амоксициллин применять с осторожностью.
Способ применения и дозы:
Внутрь до или после приема пищи.
Взрослые и дети старше 10 лет (с массой тела более 40 кг)
Стандартный режим дозирования: по 500 мг (10 мл) 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции — по 750 мг — 1 г (15 — 20 мл) 3 раза в сутки.
Детям в возрасте 5-10 лет назначают по 250 мг (5 мл суспензии) 3 раза в сутки; детям 2-5 лет — по 125 мг (25 мл суспензии) 3 раза в сутки; младше 2 лет — 20 мг/кг массы тела в сутки разделенные на 3 приема.
Максимальная суточная доза для детей в возрасте до 3 месяцев — 30 мг/кг/сут разделенная на 2 приема (через каждые 12ч).
У недоношенных и новорожденных дозу снижают и/или увеличивают интервал между приемами.
Курс лечения — 5-12 дней.
Приготовление суспензии: во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике (при температуре 2-8 °С) и использовать в течение 14 дней.
Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать.
5 мл приготовленной суспензий (1 мерная ложка) содержат 250 мг амоксициллина.
Если нет специальных рекомендаций применяется стандартный режим дозирования.
Специальные рекомендации по режиму дозирования
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г (60 мл) однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.
При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы; брюшной тиф) и желчных путей при гинекологических инфекциях взрослым — 15-2 г (30 -40 мл) 3 раза в сутки или по 1-15 г 4 раза в сутки.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии): по 750-1000 мг 2 раза в сутки.
При лептоспирозе взрослым — 05-075 г (10 — 15 мл) 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым -15-2 г (30 — 40 мл) 3 раза в сутки в течение 2-4 нед.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым — 3 — 4 г (60 — 70 мл) за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают в 2 раза.
У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%; при анурии г максимальная доза 2 г/сут.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница гиперемия кожи эритема ангионевротический отекринит конъюнктивит лихорадка боли в суставах эозинофилия эксфолиативный дерматит мультиформная экссудативная эритема синдром Стивенса-Джонсона острый генерализованный экзантематозный пустулез; реакции сходные с сывороточной болезнью аллергический васкулит анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз изменение вкуса рвота тошнота диарея стоматит глоссит «черный волосатый» язык изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз гепатит холестатическая желтуха псевдомембранозный колит.
Со стороны нервной системы: возбуждение тревожность бессонница атаксия спутанность сознания изменение поведения депрессия периферическая нейропатия головная боль головокружение судорожные реакции.
Лабораторные показатели: лейкопениянейтропения тромбоцитопеническая пурпура анемия.
Прочие: затрудненное дыхание тахикардия гемолитическая анемия агранулоцитоз интерстициальный нефрит кристаллурия кандидоз влагалища суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
Передозировка:
Симптомы: тошнота рвота диарея нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка активированный уголь солевые слабительные лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (во избежание взаимной инактивации нельзя смешивать).
Антациды глюкозамин слабительные лекарственные средства пища аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч: аминогликозиды цефалоспорины циклосерин ванкомицин рифампицин) — синергидное действие; бактериостатические препараты — (макролиды хлорамфеникол линкозамиды тетрациклины сульфаниламиды) — антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя заплечную микрофлору снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (в том числе этинилэстрадиола) лекарственных средств в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота — риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики аллопуринол оксифенбутазон фенилбутазон нестероидные противовоспалительные препараты; препараты блокирующие канальцевую секрецию — снижая канальцевую секрецию повышают концентрацию.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Усиливает всасывание дигоксина.
Неизмененный амоксициллин выводится с мочой. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
Особые указания:
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При назначении больным и бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать др. или дополнительные методыконтрацепции.
Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать что 5 мл суспензии (2 г гранул) содержит 165 г сахарозы (или 014 хлебных единиц ХЕ) соответственно максимальная суточная доза амоксициллина содержит 33 ХЕ.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности ввиду возможных побочных реакций со стороны нервной системы таких как головокружение возбуждение поведенческие нарушения.
Форма выпуска/дозировка:
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/ 5 мл.
Упаковка:
По 40 г гранул для приготовления 100 мл суспензии во флакон темного стекла с риской укупоренный навинчивающейся с контролем первого вскрытия пластиковой или металлической крышкой. На верхнюю сторону пластиковой крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл с риской для объема 25 мл) и инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения:
При температуре до 25 °С в оригинальной упаковке в сухом защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Хемофарм А.Д., 26300 Vrsac, Beogradski put bb, Serbia, Сербия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Хемофарм А.Д.
Амоксициллин гранулы — Хемофарм — цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Амоксициллин гранулы — Хемофарм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник