Содержание статьи
Производитель препарата — ЗАО «Вектор-Медика»,т.(383)363-32-96.
Официальный дистрибьютор — ООО «Вектор-Фарм», т.(383)363-27-23.
Основной компонент Реаферона-ЕС Липинта — интерферон, относится к группе цитокинов, важнейшей составляющей иммунной системы человека. Эти белки начинают вырабатываться в ответ на любую инфекцию. Когда организм здоров, их мало. Но при столкновении с инфекцией, развитии опухолей, воспалении и т. п. качественный и количественный состав цитокинов быстро растет. Именно цитокины дают сигнал всем клеткам организма готовиться к защите, когда начинает действовать инфекция или другой инородный агент. Цитокины позволяют клеткам взаимодействовать, объединяя все усилия в борьбе с болезнью.
Иммуномодулятор Реаферон-ЕС Липинт используется в случаях, когда необходимо быстрое повышение иммунитета в борьбе с любыми вирусными и прочими инфекциями, когда необходима четкая и слаженная работа всей иммунной системы.
Реаферон-ЕС Липинт, содержащий готовый человеческий интерферон, имеет явное преимущество по сравнению с популярными препаратами-индукторами, которые заставляют организм собственными силами вырабатывать интерферон. Индукторы могут оказаться малоэффективными в случае, если иммунитет подорванный. Тогда организм просто не прореагирует на стимуляцию.
Длительное применение большинства химио- и антибактериальных препаратов ведет к появлению мутантных форм бактерий и вирусов, устойчивых к этим лекарствам. Препараты человеческого интерферона лишены этого недостатка. Они не вызывают привыкания, восстанавливают чувствительность организма ко многим лекарственным препаратам, таким образом дают возможность проводить адекватное лечение.
Факты о Липинте
В основе препарата Реаферон-ЕС Липинт лежит научная разработка ГНЦ ВБ «Вектор», института с 30-летним опытом работы с вирусами.
Данная разработка и ее внедрение в медицинскую практику удостоены премии Правительства России.
Попадает в организм самым естественным способом — через рот. Нетравматичное введение препарата очень важно при укреплении иммунитета у детей.
Обеспечивает долгое нахождение интерферона в крови. Оболочка липосомы устойчива к воздействию агрессивной среды желудка и желудочно-кишечного тракта. Заключенный в липосому интерферон практически в полном объеме проходит через ЖКТ, попадает в печень, там всасывается в кровь, и начинает медленно, постепенно высвобождаться.
Вызывает индукцию собственного, «естественного» интерферона. При приеме Липинта содержание собственного интерферона в организме на 100% выше, чем при введении инъекционного Реаферона-ЕС.
Максимально подходит для экстренной профилактики простуды и гриппа, когда человек еще не ощущает себя больным, а в организм уже проникла инфекция. Профилактический прием Липинта в более чем 2 раза снижает вероятность возникновения простудных заболеваний и гриппа.
Нет риска передачи с иглой опасных вирусных инфекций (СПИД, гепатит). Побочные эффекты отсутствуют.
В состав Липинта входят антиоксиданты — витамины Е и С. Установлено, что применение интерферона совместно с витаминами Е и С усиливает противовирусное действие интерферона в 14 раз.
При совместном использовании интерферона и антиоксидантов (витаминов Е и С) в терапии детей токсическое действие ИФН на растущий организм нейтрализуется.
История создания
Создание специалистами ГНЦ ВБ «Вектор» рекомбинантного интерферона было большим достижением для отечественного здравоохранения. Но, наряду с перспективностью препарата, существовали препятствия для его массового использования — риск передачи инфекций, плохая реакция детей на инъекции, сильный пирогенный эффект (повышение температуры).
В начале 90-х появилась довольно смелая идея освоить технологию «загрузки» интерферона в липосомы. К тому времени некоторый отечественный опыт по освоению липосомальной технологии уже был накоплен, перспективы инновационных лекарств оценивались очень высоко. Липосомы за удивительно короткое время прошли путь от открытия до внедрения в прикладную деятельность. Фармакология и медицина стали наиболее активно развивающимся направлением практического применения липосом.
Липосома максимально подходила на роль хранилища, из которого препарат может высвобождаться постепенно, в нужных дозах, в течение требуемого промежутка времени. Новый препарат, который был создан учеными «Вектора» получил название Реаферон-ЕС Липинт.
Иммуномодулятор Реаферон-ЕС Липинт первоначально был направлен на лечение гепатитов. Была использована специфика работы человеческого организма — печень является естественным барьером для липосом, т.е. они аккумулируются там самым естественным образом, «адресная» доставка лекарства происходит без дополнительных ухищрений.
Еще во время испытаний и изготовления первых образцов липосомальный интерферон оценили сотрудники-добровольцы. Даже в виде опытного образца он помогал от широкого ряда заболеваний — от ангины до herpes zoster. Затем клинически была доказана эффективность Реаферон-ЕС Липинта по отношению к гриппу и ОРВИ, аллергическому конъюнктивиту, хроническому гломерулонефриту, гепатиту В, герпесу.
Реаферон-ЕС Липинт проложил дорогу липосомальным препаратам в России — это было первое липосомальное лекарство, одобренное фармацевтическим комитетом РФ. После того, как был преодолен бюрократический скептицизм, липосомальная технология была признана в России.
Спектр терапевтической активности Реаферон-ЕС Липинта постоянно расширяется, продолжающиеся клинические испытания выявляют все новые формы заболеваний, при лечении которых он эффективен.
Общая инструкция по применению препарата Реаферон-ЕС®-Липинт
Реаферон-ЕС® — Интерферон альфа рекомбинантный, заключенный в липосомы и лиофильно высушенный. Порошок или пористая масса от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной структуры. Гигроскопичен. В 1 флаконе содержится: активного вещества интерферона альфа-2 человеческого рекомбинантного 250 000 МЕ или 500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ, вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,01 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 4,52 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,56 мг, лецитин или липоид С100 — 41,18 мг, холестерин — 4,53 мг, витамин Е — 0,56 мг, лактоза — 91,34 мг.
Иммунобиологические свойства
Оказывает противовирусное и иммуномодулирующее действие, обусловленное наличием в препарате интерферона альфа.
Показания к применению
Комплексная терапия больных острым гепатитом В, хроническим гепатитом В в активной и неактивной репликативных формах, а также хроническим гепатитом В, осложненным гломерулонефритом.
Лечение больных атопическими заболеваниями, аллергическим риноконъюнктивитом, бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии.
Профилактика и лечение гриппа и ОРЗ у взрослых и детей.
Комплексная терапия урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых.
Комплексная терапия лихорадочной и менингеальной форм клещевого энцефалита у взрослых.
Способ применения и дозы
Применяется перорально.
Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение от 1 до 5 мин должна образоваться однородная суспензия!
1. При остром гепатите В препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
взрослым и детям школьного возраста — по 1 000 000 МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней;
детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) — по 500 000 МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней или, после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время — до полного клинического выздоровления.
2. При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В, ассоциированном с гломерулонефритом, препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
взрослым и детям школьного возраста — по 1 000 000 МЕ два раза в сутки в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца — через день, один раз в сутки (на ночь);
детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) — по 500 000 МЕ два раза в сутки в течение 10 дней и затем — по 500 000 МЕ в течение 1 месяца через день, один раз в сутки (на ночь).
3. При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 минут после еды, по следующей схеме:
при аллергическом риноконъюнктивите взрослым — по 500 000 МЕ ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 000 000 МЕ);
при атопической бронхиальной астме взрослым — по 500 000 МЕ однократно в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 000 МЕ через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.
4. При профилактике и лечении гриппа и ОРЗ препарат принимают за 30 мин до еды:
для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет — по 500 000 МЕ один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям с 3-х до 15 лет — по 250 000 МЕ один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости.
при терапии гриппа и ОРЗ: взрослым и детям старше 15 лет — по 500 000 МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней; детям с 3-х до 15 лет — по 250 000 МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней.
5. При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых: по 500 000 МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 10 дней.
6. При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин. до еды:
при лихорадочной форме: по 500 000 МЕ два раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней.
при менингеальной форме: по 500 000 МЕ два раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней.
Побочное действие
Препарат при пероральном применении не оказывает побочного действия. Тем не менее, учитывая, что активным действующим началом препарата является Интерферон рекомбинантный, вызывающий при парентеральном введении гриппоподобные побочные явления, необходима осторожность при назначении препарата лицам, страдающим индивидуальной непереносимостью интерфероновых препаратов.
Противопоказания
Противопоказан лицам, страдающим тяжелыми формами аллергических заболеваний, и при беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Интерферон альфа способен снижать активность Р-450 цитохромов и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Форма выпуска
По 250 000 или 500 000 или 1 000 000 МЕ в стеклянных флаконах для лекарственных средств, укупоренных резиновыми пробками и закатанных алюминиевыми колпачками.
По 1 флакону, вместе с Инструкцией по применению, в картонной пачке.
По 3 или 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из ПВХ. 1 или 2 контурные упаковки, вместе с Инструкцией по применению, в картонной пачке.
Срок годности
Срок годности препарата 1 год.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия хранения и транспортирования
В соответствии с требованиями СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов», хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 8 °С.
Транспортировать при температуре не выше 8 °С.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Источник
Синонимы, аналоги Статьи
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Реаферон-Липинт®
Торговое наименование препарата
Реаферон-Липинт®
Международное непатентованное наименование
Интерферон альфа-2b
Лекарственная форма
капсулы
Состав
В одной капсуле содержится:
активное вещество — интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный — 500 000 ME;
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,01 мг, натрий фосфорнокислый двузамеиценный 12-водный (натрия гидрофосфата до декагидрат) — 4,52 мг, натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный (натрия дигидрофосфата дигидрат) — 0,56 мг, Липоид С 100 (фосфатидилхолин) — 41,18 мг, холестерол — 4,53 мг, альфа-токоферола ацетат (витамин Е) — 0,56 мг, лактозы моногидрат — 91,34 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 7,54 мг (не более 5%);
состав капсулы (корпуса и крышки): титана диоксид (Е 171) — 2%, желатин — до 100%.
Описание
Капсулы твердые желатиновые белого цвета. Содержимое капсул представляет собой кристаллический порошок белого цвета или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен. Допускается небольшое комкование.
Фармакотерапевтическая группа
Цитокин
Код АТХ
L03AB05
Фармакодинамика:
Препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный являющийся в препарате действующим веществом синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG- 20050/pIF 16 в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок содержащий 165 аминокислот и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток инициирует ряд внутриклеточных изменений включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы) действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.
Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.
Показания:
Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в составе комплексной терапии.
Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в период эпидемий и сезонного подъема заболеваемости.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином у взрослых.
Противопоказания:
— Детский возраст до 18 лет;
— беременность;
— период лактации;
— дефицит лактазы непереносимость лактозы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
— повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата.
С осторожностью:
Почечная и/или печеночная недостаточность выраженная миелосупрессия заболевания щитовидной железы.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь за 30 минут до еды.
При лечении гриппа и ОРВИ — по 500 000 ME (1 капсула) ежедневно 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Для профилактики гриппа и ОРВИ — по 500 000 ME (1 капсула) в день 2 раза в неделю в течение месяца.
При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 01 мл/кг.
При затрудненном глотании капсулы осторожно вскрывают а содержимое принимают с небольшим количеством воды.
Побочные эффекты:
При применении препарата Реаферон-ЛИПИНТ® в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось.
Учитывая что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b при применении препарата Реаферон-ЛИПИНТ® возможно развитие гриппоподобного синдрома характерного для этой группы препаратов: озноб повышение температуры тела астенические симптомы (апатия усталость вялость) головные боли миалгии артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются ибупрофеном/парацетамолом.
Возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота сухость во рту диспепсия снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность тревожность бессонница апатия депрессия.
Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы (гипотиреоз гипертиреоз).
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения лимфопения тромбоцитопения.
Передозировка:
Случаев передозировки препарата не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение — симптоматическое.
Взаимодействие:
Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и следовательно влиять на метаболизм циметидина фенитоина курантила теофиллина диазепама пропранолола варфарина некоторых цитостатиков.
Может усиливать нейротоксическое миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов назначавшихся ранее или одновременно с ним.
Следует избегать совместного назначения с препаратами угнетающими ЦНС иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы кортикостероидов).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Особые указания:
При возникновении аллергических реакций необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период применения препарата пациентам испытывающим усталость сонливость или дезориентацию необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 500 000 ME.
Упаковка:
По 10 или 20 капсул во флаконы из полиэтилена высокого давления (ПВД) укупоренные крышкой из ПВД.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре не выше 8 °С.
Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °С в течение не более 30 дней. В течение этого периода препарат должен быть возвращен на дальнейшее хранение в холодильник (температура хранения не выше 8 °С) срок годности препарата при этом сохраняется.
Срок годности:
3 года.
Не подлежит применению по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «Вектор-Медика» (ЗАО «Вектор-Медика»), 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, корп. 38, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Вектор-Медика»
Реаферон-ЛИПИНТ — цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Реаферон-ЛИПИНТ в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник